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Selezione di embrioni tramite time-lapse

30 marzo 2017 aggiornato da: University of Aarhus

Selezione di embrioni per il trattamento di fecondazione in vitro mediante time-lapse

Al fine di migliorare il tasso di successo delle tecniche di riproduzione assistita, si stanno sviluppando nuove tecniche per la selezione dell'embrione con le migliori possibilità di impianto, instaurazione della gravidanza e successivo parto. Il presente studio si basa sull'ipotesi che il time-lapse (immagini frequenti) possa fornire informazioni su passaggi importanti nello sviluppo embrionale, che potrebbero aiutare a ottimizzare la selezione degli embrioni per il trattamento nella fecondazione in vitro. Il presente studio valuta l'esito della coltura embrionale convenzionale con coltura in un'incubatrice appositamente sviluppata dotata di un sistema time-lapse (Embryoscope).

Gli embrioni di 50 cicli di fecondazione in vitro (400 embrioni) saranno randomizzati all'incubazione convenzionale o alla coltura nell'Embryoscope. Gli embrioni saranno coltivati ​​per cinque giorni fino allo stadio di blastocisti. L'endpoint primario è la frazione di embrioni sviluppati allo stadio a quattro cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fecondazione in vitro per l'infertilità ha un tasso di successo in media in Europa del 25% in termini di tasso di bambini portati a casa per ciclo. Un modo per migliorare questo tasso di successo piuttosto basso è sviluppare nuove misure per la selezione del miglior embrione tra pari come attualmente valutato dalla morfologia dell'embrione. Uno di questi metodi promettenti è l'imaging continuo dello sviluppo embrionale mediante time-lapse. Una nuova e unica apparecchiatura per questo scopo - un embrioscopio - è stata sviluppata da Unisense Fertilitech. Il presente studio valuta il tasso di 4 cellule dell'embrione durante la coltivazione allo stadio di blastocisti in un'incubatrice convenzionale con tasso di 4 cellule nell'Embryoscope per garantire la non inferiorità di quest'ultimo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 37 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposte al 2° o 3° ciclo di fecondazione in vitro con prelievo previsto di 8 o più ovociti. Età < 38 anni

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Embrioscopio
Dispositivo: Embrioscopio
L'embrioscopio è un incubatore con attrezzatura fotografica incorporata
Nessun intervento: Incubatore convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di 4 celle
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo degli ovociti
2 giorni dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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