Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectie van embryo's door time-lapse

30 maart 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Selectie van embryo's voor IVF-behandeling door time-lapse

Om het slagingspercentage door geassisteerde voortplantingstechnieken te verbeteren, worden nieuwe technieken ontwikkeld voor de selectie van het embryo met de beste kans op implantatie, vaststelling van zwangerschap en daaropvolgende bevalling. De huidige studie is gebaseerd op de hypothese dat time-lapse (frequente beeldvorming) kan informatie geven over belangrijke stappen in de embryonale ontwikkeling, die kunnen helpen bij het optimaliseren van de selectie van embryo('s) voor behandeling bij IVF. De huidige studie evalueert de uitkomst van conventionele embryocultuur met kweek in een speciaal ontwikkelde incubator uitgerust met een time-lapse-systeem (Embryoscope).

Embryo's uit 50 IVF-cycli (400 embryo's) worden gerandomiseerd naar conventionele incubatie of naar kweek in de embryoscoop. Embryo's worden gedurende vijf dagen gekweekt tot het blastocyststadium. Het primaire eindpunt is de fractie van de embryo's die is ontwikkeld tot het viercellige stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In-vitrofertilisatie voor onvruchtbaarheid heeft in Europa een slagingspercentage van gemiddeld 25% in termen van het aantal baby's dat per cyclus mee naar huis wordt genomen. Een manier om dit vrij lage slagingspercentage te verbeteren, is door nieuwe maatregelen te ontwikkelen voor de selectie van het beste embryo onder leeftijdsgenoten, zoals momenteel geëvalueerd door embryomorfologie. Een van deze veelbelovende methoden is continue beeldvorming van embryo-ontwikkeling door middel van time-lapse. Een nieuw en uniek apparaat voor dit doel - een Embryoscoop - is ontwikkeld door Unisense Fertilitech. De huidige studie evalueert de 4-celsnelheid van het embryo tijdens de kweek tot het blastocyststadium in een conventionele incubator met de 4-celsnelheid in de embryoscoop om non-inferioriteit van de laatste te verzekeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 37 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een 2e of 3e IVF-cyclus ondergaan met een verwachte afname van 8 oöcyten of meer. Leeftijd < 38 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Endometriose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Embryoscoop
Apparaat: Embryoscoop
De embryoscoop is een broedmachine met ingebouwde fotografische apparatuur
Geen tussenkomst: Conventionele incubator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
4-cel tarief
Tijdsspanne: 2 dagen na het ophalen van de eicel
2 dagen na het ophalen van de eicel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren