- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01138631
Seleção de embriões por lapso de tempo
Seleção de embriões para tratamento de fertilização in vitro por lapso de tempo
A fim de melhorar a taxa de sucesso por técnicas de reprodução assistida, novas técnicas estão sendo desenvolvidas para a seleção do embrião com melhor chance de implantação, estabelecimento da gravidez e posterior parto. O presente estudo é baseado na hipótese de que o lapso de tempo (imagem frequente) pode fornecer informações sobre etapas importantes no desenvolvimento embrionário, que podem ajudar a otimizar a seleção de embriões para tratamento em fertilização in vitro. O presente estudo avalia o resultado da cultura de embriões convencional com cultura em uma incubadora especialmente desenvolvida equipada com um sistema de lapso de tempo (Embryoscope).
Embriões de 50 ciclos de fertilização in vitro (400 embriões) serão randomizados para incubação convencional ou para cultura no Embrioscópio. Os embriões serão cultivados por cinco dias até o estágio de blastocisto. O endpoint primário é a fração de embriões desenvolvidos até o estágio de quatro células.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca
- Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas ao 2º ou 3º ciclo de fertilização in vitro com expectativa de recuperação de 8 oócitos ou mais. Idade < 38 anos
Critério de exclusão:
- Endometriose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Embrioscopia
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O embrioscópio é uma incubadora com equipamento fotográfico embutido
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Sem intervenção: Incubadora convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de 4 células
Prazo: 2 dias após a coleta do oócito
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2 dias após a coleta do oócito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25940 (Regional Ethics Comittee)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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