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Seleção de embriões por lapso de tempo

30 de março de 2017 atualizado por: University of Aarhus

Seleção de embriões para tratamento de fertilização in vitro por lapso de tempo

A fim de melhorar a taxa de sucesso por técnicas de reprodução assistida, novas técnicas estão sendo desenvolvidas para a seleção do embrião com melhor chance de implantação, estabelecimento da gravidez e posterior parto. O presente estudo é baseado na hipótese de que o lapso de tempo (imagem frequente) pode fornecer informações sobre etapas importantes no desenvolvimento embrionário, que podem ajudar a otimizar a seleção de embriões para tratamento em fertilização in vitro. O presente estudo avalia o resultado da cultura de embriões convencional com cultura em uma incubadora especialmente desenvolvida equipada com um sistema de lapso de tempo (Embryoscope).

Embriões de 50 ciclos de fertilização in vitro (400 embriões) serão randomizados para incubação convencional ou para cultura no Embrioscópio. Os embriões serão cultivados por cinco dias até o estágio de blastocisto. O endpoint primário é a fração de embriões desenvolvidos até o estágio de quatro células.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fertilização in vitro para infertilidade tem uma taxa média de sucesso na Europa de 25% em termos de taxa de retorno do bebê para casa por ciclo. Uma maneira de melhorar essa taxa de sucesso bastante baixa é desenvolver novas medidas para a seleção do melhor embrião entre pares, conforme atualmente avaliado pela morfologia do embrião. Um desses métodos promissores é a imagem contínua do desenvolvimento do embrião por lapso de tempo. Um novo e exclusivo equipamento para esta finalidade - um Embrioscópio - foi desenvolvido pela Unisense Fertilitech. O presente estudo avalia a taxa de 4 células do embrião durante o cultivo até o estágio de blastocisto em uma incubadora convencional com taxa de 4 células no Embrioscópio para garantir a não inferioridade deste último.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 37 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidas ao 2º ou 3º ciclo de fertilização in vitro com expectativa de recuperação de 8 oócitos ou mais. Idade < 38 anos

Critério de exclusão:

  • Endometriose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Embrioscopia
O embrioscópio é uma incubadora com equipamento fotográfico embutido
Sem intervenção: Incubadora convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de 4 células
Prazo: 2 dias após a coleta do oócito
2 dias após a coleta do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2017

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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