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Auswahl von Embryonen im Zeitraffer

30. März 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

Auswahl von Embryonen für die IVF-Behandlung im Zeitraffer

Um die Erfolgsquote von assistierten Reproduktionstechniken zu verbessern, werden neue Techniken für die Auswahl des Embryos mit den besten Chancen auf Einnistung, Etablierung einer Schwangerschaft und anschließende Entbindung entwickelt. Die vorliegende Studie basiert auf der Hypothese, dass Zeitraffer (häufige Bildgebung) möglich ist Informieren Sie über wichtige Schritte in der Embryonalentwicklung, die dazu beitragen können, die Auswahl des/der Embryonen für die Behandlung bei IVF zu optimieren. Die vorliegende Studie bewertet das Ergebnis einer konventionellen Embryonenkultur mit Kultur in einem speziell entwickelten Inkubator, der mit einem Zeitraffersystem (Embryoskop) ausgestattet ist.

Embryonen aus 50 IVF-Zyklen (400 Embryonen) werden randomisiert entweder der konventionellen Inkubation oder der Kultur im Embryoskop zugeteilt. Embryonen werden fünf Tage lang bis zum Blastozystenstadium kultiviert. Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Embryonen, die sich bis zum Vier-Zellen-Stadium entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In-vitro-Fertilisation bei Unfruchtbarkeit hat in Europa eine Erfolgsquote von durchschnittlich 25 %, gemessen an der Baby-Take-Home-Rate pro Zyklus. Eine Möglichkeit, diese eher niedrige Erfolgsquote zu verbessern, besteht darin, neue Maßnahmen zur Auswahl des besten Embryos unter Gleichaltrigen zu entwickeln, der derzeit anhand der Embryomorphologie bewertet wird. Eine dieser vielversprechenden Methoden ist die kontinuierliche Bildgebung der Embryonalentwicklung im Zeitraffer. Ein neues und einzigartiges Gerät für diesen Zweck – ein Embryoskop – wurde von Unisense Fertilitech entwickelt. Die vorliegende Studie bewertet die 4-Zellen-Rate des Embryos während der Kultivierung bis zum Blastozystenstadium in einem herkömmlichen Inkubator mit der 4-Zellen-Rate im Embryoskop, um dessen Nichtunterlegenheit sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 37 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen im 2. oder 3. IVF-Zyklus mit erwarteter Entnahme von 8 Eizellen oder mehr. Alter < 38 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Embryoskop
Gerät: Embryoskop
Das Embryoskop ist ein Inkubator mit eingebauter Fotoausrüstung
Kein Eingriff: Konventioneller Inkubator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
4-Zellen-Rate
Zeitfenster: 2 Tage nach der Eizellentnahme
2 Tage nach der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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