Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr embryí pomocí časosběrného snímání

30. března 2017 aktualizováno: University of Aarhus

Výběr embryí pro léčbu IVF pomocí časosběrného snímání

Aby se zlepšila úspěšnost technik asistované reprodukce, vyvíjejí se nové techniky pro selekci embrya s nejlepší šancí na implantaci, vznik těhotenství a následný porod. Tato studie je založena na hypotéze, že časosběr (časté zobrazování) může poskytnout informace o důležitých krocích v embryonálním vývoji, které by mohly pomoci optimalizovat výběr embryí pro léčbu v IVF. Tato studie hodnotí výsledek konvenční kultivace embryí s kultivací ve speciálně vyvinutém inkubátoru vybaveném časosběrným systémem (embryoskop).

Embrya z 50 cyklů IVF (400 embryí) budou náhodně rozdělena do konvenční inkubace nebo do kultivace v embryoskopu. Embrya budou kultivována po dobu pěti dnů do stadia blastocysty. Primárním koncovým bodem je frakce embryí vyvinutých do čtyřbuněčného stadia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In vitro fertilizace z důvodu neplodnosti má v Evropě průměrnou úspěšnost 25 %, pokud jde o míru odnášení dítěte domů na cyklus. Jedním ze způsobů, jak zlepšit tuto poměrně nízkou míru úspěšnosti, je vyvinout nová opatření pro výběr nejlepšího embrya mezi vrstevníky, jak je v současnosti hodnoceno morfologií embryí. Jednou z těchto slibných metod je kontinuální zobrazování vývoje embrya pomocí časosběru. Společnost Unisense Fertilitech vyvinula nové a jedinečné zařízení pro tento účel - Embryoskop - har. Tato studie hodnotí počet 4 buněk embrya během kultivace do stadia blastocysty v konvenčním inkubátoru s četností 4 buněk v embryonálním mikroskopu, aby se zajistilo, že posledně jmenované nejsou méněcenné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 37 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující 2. nebo 3. IVF cyklus s očekávaným odběrem 8 a více oocytů. Věk < 38 let

Kritéria vyloučení:

  • Endometrióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Embryoskop
Přístroj: Embryoskop
Embryskop je inkubátor s vestavěným fotografickým zařízením
Žádný zásah: Klasický inkubátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
4-článková rychlost
Časové okno: 2 dny po odběru oocytů
2 dny po odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit