Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valg av embryoer etter Time-lapse

30. mars 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Valg av embryoer for IVF-behandling ved time-lapse

For å forbedre suksessraten med assisterte befruktningsteknikker utvikles nye teknikker for seleksjon av embryoet med best sjanse for implantasjon, etablering av graviditet og påfølgende fødsel. Denne studien er basert på hypotesen om at time-lapse (hyppig avbildning) kan gi informasjon om viktige trinn i embryonal utvikling, som kan bidra til å optimalisere utvelgelsen av embryo(er) for behandling i IVF. Denne studien evaluerer resultatet av konvensjonell embryokultur med kultur i en spesialutviklet inkubator utstyrt med et time-lapse-system (Embryoscope).

Embryoer fra 50 IVF-sykluser (400 embryoer) vil bli randomisert til enten konvensjonell inkubasjon eller til dyrking i embryoskopet. Embryoer skal dyrkes i fem dager til blastocyststadiet. Det primære endepunktet er brøkdel av embryoer utviklet til firecellestadiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vitro-befruktning for infertilitet har en suksessrate i gjennomsnitt i Europa på 25 % når det gjelder rate for å ta babyen hjem per syklus. En måte å forbedre denne ganske lave suksessraten på er å utvikle nye tiltak for seleksjon av det beste embryoet blant jevnaldrende slik det nå er evaluert av embryomorfologi. En av disse lovende metodene er kontinuerlig avbildning av embryoutvikling ved time-lapse. Et nytt og unikt utstyr for dette formålet - et embryoskop - er utviklet av Unisense Fertilitech. Denne studien evaluerer embryo 4-cellehastighet under dyrking til blastocyststadium i en konvensjonell inkubator med 4-cellehastighet i embryoskopet for å sikre ikke-underlegenhet av sistnevnte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 37 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår 2. eller 3. IVF-syklus med forventet uthenting av 8 oocytter eller mer. Alder < 38 år

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Embryoskop
Enhet: Embryoskop
Embryoskopet er en inkubator med innebygd fotografisk utstyr
Ingen inngripen: Konvensjonell inkubator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
4-cellers hastighet
Tidsramme: 2 dager etter oocytthenting
2 dager etter oocytthenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere