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Selección de Embriones por Time-lapse

30 de marzo de 2017 actualizado por: University of Aarhus

Selección de Embriones para Tratamiento de FIV por Time-lapse

Con el fin de mejorar la tasa de éxito de las técnicas de reproducción asistida, se están desarrollando nuevas técnicas para la selección del embrión con la mejor probabilidad de implantación, establecimiento del embarazo y posterior parto. El presente estudio se basa en la hipótesis de que el lapso de tiempo (imágenes frecuentes) puede brindar información sobre pasos importantes en el desarrollo embrionario, lo que podría ayudar a optimizar la selección de embriones para el tratamiento en FIV. El presente estudio evalúa el resultado del cultivo de embriones convencional con cultivo en una incubadora especialmente desarrollada equipada con un sistema de lapso de tiempo (embrioscopio).

Los embriones de 50 ciclos de FIV (400 embriones) se aleatorizarán a incubación convencional o cultivo en el Embryoscope. Los embriones se cultivarán durante cinco días hasta el estadio de blastocisto. El criterio principal de valoración es la fracción de embriones desarrollados hasta la etapa de cuatro células.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fertilización in vitro para la infertilidad tiene una tasa de éxito promedio en Europa del 25 % en términos de tasa de bebés que se llevan a casa por ciclo. Una forma de mejorar esta tasa de éxito bastante baja es desarrollar nuevas medidas para la selección del mejor embrión entre pares según lo evaluado actualmente por la morfología del embrión. Uno de estos métodos prometedores es la obtención de imágenes continuas del desarrollo embrionario mediante lapso de tiempo. Unisense Fertilitech ha desarrollado un equipo nuevo y único para este propósito, un embrioscopio. El presente estudio evalúa la tasa de 4 células del embrión durante el cultivo hasta la etapa de blastocisto en una incubadora convencional con tasa de 4 células en el Embryoscope para garantizar la no inferioridad de este último.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 37 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidas a 2º o 3º ciclo de FIV con recuperación esperada de 8 ovocitos o más. Edad < 38 años

Criterio de exclusión:

  • endometriosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Embrioscopio
El embrioscopio es una incubadora con equipo fotográfico incorporado
Sin intervención: Incubadora convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de 4 celdas
Periodo de tiempo: 2 días después de la recogida de ovocitos
2 días después de la recogida de ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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