- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01138631
Alkioiden valinta Time-lapsen avulla
Alkioiden valinta IVF-hoitoon Time-lapse-menetelmällä
Onnistumisasteen parantamiseksi avusteisten lisääntymistekniikoiden avulla kehitetään uusia tekniikoita sellaisen alkion valitsemiseksi, jolla on parhaat mahdollisuudet implantaatioon, raskauden toteamiseen ja myöhempään synnytykseen. Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että time-lapse (usein kuvantaminen) voi antaa tietoa tärkeistä alkionkehityksen vaiheista, mikä voisi auttaa optimoimaan alkioiden valinnan IVF-hoitoa varten. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tavanomaisen alkioviljelyn tuloksia viljelyllä erityisesti kehitetyssä inkubaattorissa, joka on varustettu time-lapse-järjestelmällä (Embryoscope).
Alkiot 50 IVF-syklistä (400 alkiota) satunnaistetaan joko tavanomaiseen inkubaatioon tai viljelyyn Embryoscopessa. Alkioita viljellään viisi päivää blastokystivaiheeseen asti. Ensisijainen päätetapahtuma on neljäsoluiseen vaiheeseen kehittyneiden alkioiden osa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään 2. tai 3. IVF-sykli ja odotettavissa on 8 tai enemmän munasolua. Ikä < 38 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Embryoskooppi
|
Embryoskooppi on inkubaattori, jossa on sisäänrakennettu valokuvauslaitteisto
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen inkubaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
4 solun nopeus
Aikaikkuna: 2 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
2 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25940 (Regional Ethics Comittee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .