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Sélection d'embryons par Time-lapse

30 mars 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Sélection d'embryons pour le traitement de FIV par Time-lapse

Afin d'améliorer le taux de réussite par les techniques de procréation assistée, de nouvelles techniques sont en cours de développement pour la sélection de l'embryon ayant les meilleures chances d'implantation, l'établissement de la grossesse et l'accouchement ultérieur. La présente étude est basée sur l'hypothèse que le laps de temps (imagerie fréquente) peut donner des informations sur les étapes importantes du développement embryonnaire, ce qui pourrait aider à optimiser la sélection d'embryon(s) pour le traitement en FIV. La présente étude évalue les résultats de la culture d'embryons conventionnelle avec culture dans un incubateur spécialement développé équipé d'un système time-lapse (Embryoscope).

Les embryons de 50 cycles de FIV (400 embryons) seront randomisés soit en incubation conventionnelle, soit en culture dans l'embryoscope. Les embryons seront cultivés pendant cinq jours jusqu'au stade de blastocyste. Le critère d'évaluation principal est la fraction d'embryons développés jusqu'au stade quatre cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fécondation in vitro pour l'infertilité a un taux de réussite en moyenne en Europe de 25% en termes de taux de bébé à emporter par cycle. Une façon d'améliorer ce taux de réussite plutôt faible est de développer de nouvelles mesures de sélection du meilleur embryon parmi ses pairs tel qu'évalué actuellement par la morphologie de l'embryon. L'une de ces méthodes prometteuses est l'imagerie continue du développement embryonnaire par time-lapse. Un équipement nouveau et unique à cet effet - un Embryoscope - a été développé par Unisense Fertilitech. La présente étude évalue le taux de 4 cellules embryonnaires pendant la culture jusqu'au stade de blastocyste dans un incubateur conventionnel avec le taux de 4 cellules dans l'embryoscope pour assurer la non-infériorité de ce dernier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 37 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant le 2e ou le 3e cycle de FIV avec récupération attendue de 8 ovocytes ou plus. Âge < 38 ans

Critère d'exclusion:

  • Endométriose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Embryoscope
Dispositif: Embryoscope
L'embryoscope est un incubateur avec équipement photographique intégré
Aucune intervention: Incubateur conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tarif 4 cellules
Délai: 2 jours après le prélèvement des ovocytes
2 jours après le prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2010

Première publication (Estimation)

7 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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