Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór zarodków przez upływ czasu

30 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wybór zarodków do leczenia IVF w trybie poklatkowym

W celu zwiększenia skuteczności technik rozrodu wspomaganego opracowywane są nowe techniki selekcji zarodka z największymi szansami na zagnieżdżenie, ustalenie ciąży i późniejszy poród. Niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że upływ czasu (częste obrazowanie) może podać informacje na temat ważnych etapów rozwoju embrionalnego, które mogłyby pomóc w optymalizacji selekcji zarodka (zarodków) do leczenia metodą IVF. Niniejsze badanie ocenia wynik konwencjonalnej hodowli zarodków z hodowlą w specjalnie opracowanym inkubatorze wyposażonym w system poklatkowy (Embrioskop).

Zarodki z 50 cykli IVF (400 zarodków) zostaną losowo przydzielone do konwencjonalnej inkubacji lub do hodowli w embrioskopie. Zarodki będą hodowane przez pięć dni do stadium blastocysty. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest frakcja zarodków rozwiniętych do stadium czterech komórek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapłodnienie in vitro w leczeniu niepłodności ma w Europie średnio 25% skuteczności pod względem liczby dzieci zabieranych do domu na cykl. Jednym ze sposobów poprawy tego raczej niskiego wskaźnika sukcesu jest opracowanie nowych metod wyboru najlepszego zarodka spośród rówieśników, ocenianego obecnie na podstawie morfologii zarodka. Jedną z tych obiecujących metod jest ciągłe obrazowanie rozwoju zarodka w trybie poklatkowym. Nowy i unikalny sprzęt do tego celu - Embrioskop - został opracowany przez firmę Unisense Fertilitech. Niniejsze badanie ocenia wskaźnik 4 komórek zarodka podczas hodowli do stadium blastocysty w konwencjonalnym inkubatorze z szybkością 4 komórek w embrioskopie, aby zapewnić, że ten ostatni nie jest gorszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 37 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani 2. lub 3. cyklowi IVF z oczekiwanym pobraniem 8 lub więcej oocytów. Wiek < 38 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Embrioskop
Urządzenie: Embrioskop
Embrioskop jest inkubatorem z wbudowanym sprzętem fotograficznym
Brak interwencji: Konwencjonalny inkubator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość 4 komórek
Ramy czasowe: 2 dni po pobraniu komórki jajowej
2 dni po pobraniu komórki jajowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob Ingerslev, DMSc, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25940 (Regional Ethics Comittee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj