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中等度の高コレステロール血症における (LDL) コレステロール値に対するリミコールの効果

2012年2月21日 更新者:Lescuyer Laboratory

中等度の高コレステロール血症における LDL コレステロール値に対する栄養補助食品リミコールの効果

この研究の目的は、中程度の高コレステロール血症のボランティアにおける LDL コレステロールの減少に対する栄養補助食品 Limicol の有効性を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

虚血性心疾患と脳卒中をはじめとする心血管疾患 (CVD) は、フランスの死亡率と罹患率の主要な原因です。 これらの疾患は多因子起源であり、年齢、性別、遺伝などのリスク マーカーに対処できない場合でも、高コレステロール、喫煙、高血圧、肥満、糖尿病、運動不足などのリスク要因が予防戦略の主な対象となります。脂質異常症は、アテローム性動脈硬化症の発生に関与する CVD の形成に役割を果たします。 特にコレステロールおよびLDLコレステロールは、血漿中で酸化プロセスを受けやすい。 小さくて高密度の酸化 LDL コレステロールの分子は、動脈内皮壁を容易に貫通し、マクロファージによって迎えられます。 炎症を含む一連のさまざまなプロセスに続いて、アテローム硬化性プラークが形成されます。 その結果、動脈内腔が狭窄した場合の動脈障害、またはプラーク破裂の場合のアテローム血栓症のいずれかになります。 この病態生理学を考えると、LDL コレステロールを含む血中脂質を減らし、酸化と炎症を減らすことは、心血管予防の観点から興味深い戦略です。 いくつかの科学的研究では、アーティチョーク、ニンニク、紅麹、またはサトウキビのポリコサノールなどの植物抽出物による栄養補給が、循環脂質の濃度の調節を含むいくつかの心血管リスク要因を減らすのに役立つことが示されました.

この研究の目的は、中等度の高コレステロール血症 (LDL-コレステロール) のボランティアにおける LDL-コレステロールの減少に関する証明された科学的データに基づいて処方された Limicol の有効性を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 約 18 ~ 65 歳 (両端を含む)。
  • -被験者は、研究開始前の少なくとも3か月間は体重が安定しています。
  • -プロトコルを遵守する能力と意思があり、書面で同意することに同意する被験者。
  • 社会保障制度に加入している被験者。
  • -生物医学研究に役立つボランティアの全国登録に喜んで含まれる被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LDLコレステロール値
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド値
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月21日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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