Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Limicol op (LDL)-cholesterolspiegels bij matige hypercholesterolemie

21 februari 2012 bijgewerkt door: Lescuyer Laboratory

Effect van voedingssupplement Limicol op LDL-cholesterolspiegels bij matige hypercholesterolemie

Het doel van deze studie is het valideren van de effectiviteit van voedingssupplement Limicol op het verlagen van LDL-cholesterol bij matige hypercholesterolemische vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (CVD), waaronder vooral ischemische hartziekte en beroerte, zijn de belangrijkste doods- en morbiditeitsoorzaak in Frankrijk. Deze ziekten hebben een multifactoriële oorsprong en zelfs als het niet mogelijk is om in te spelen op risicomarkers zoals leeftijd, geslacht of erfelijkheid, zijn risicofactoren zoals hoog cholesterol, roken, hypertensie, zwaarlijvigheid, diabetes en lichamelijke inactiviteit het belangrijkste doelwit van preventiestrategieën. .De dydlipidémies spelen een rol bij de vorming van HVZ door deel te nemen aan het ontstaan ​​van atherosclerose. Met name cholesterol en LDL-cholesterol is onderhevig aan een oxidatieproces in plasma. De moleculen van geoxideerd LDL-cholesterol, klein en dicht, dringen gemakkelijk door de arteriële endotheelwand en worden begroet door macrofagen. Na een opeenvolging van verschillende processen, waaronder ontsteking, wordt atherosclerotische plaque gevormd. Het resultaat is ofwel een arteriopathie wanneer het arteriële lumen vernauwt, of atherotrombose in het geval van plaqueruptuur. Gezien deze pathofysiologie zijn het verminderen van bloedlipiden, waaronder LDL-cholesterol, en het verminderen van oxidatie en ontsteking interessante strategieën in de context van cardiovasculaire preventie. Verschillende wetenschappelijke onderzoeken hebben aangetoond dat voedingssuppletie met sommige plantenextracten zoals artisjokken, knoflook, rode gistrijst of policosanol uit suikerriet helpt om verschillende cardiovasculaire risicofactoren te verminderen, waaronder het reguleren van de concentraties van circulerende lipiden.

Het doel van deze studie is het valideren van de effectiviteit van Limicol, geformuleerd met bewezen wetenschappelijke gegevens over de verlaging van LDL-cholesterol bij vrijwilligers met matige hypercholesterolemie (LDL-cholesterol).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44200
        • Biofortis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongeveer 18 tot 65 jaar (inclusief).
  • Proefpersoon heeft minimaal drie maanden voor aanvang van het onderzoek een stabiel gewicht.
  • Proefpersoon die in staat en bereid is zich aan het protocol te houden en ermee instemt schriftelijk toestemming te geven.
  • Onderwerp aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
  • Proefpersoon die bereid is opgenomen te worden in het landelijk register van vrijwilligers die zich lenen voor biomedisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridenwaarden
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren