- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01139398
Effect van Limicol op (LDL)-cholesterolspiegels bij matige hypercholesterolemie
Effect van voedingssupplement Limicol op LDL-cholesterolspiegels bij matige hypercholesterolemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (CVD), waaronder vooral ischemische hartziekte en beroerte, zijn de belangrijkste doods- en morbiditeitsoorzaak in Frankrijk. Deze ziekten hebben een multifactoriële oorsprong en zelfs als het niet mogelijk is om in te spelen op risicomarkers zoals leeftijd, geslacht of erfelijkheid, zijn risicofactoren zoals hoog cholesterol, roken, hypertensie, zwaarlijvigheid, diabetes en lichamelijke inactiviteit het belangrijkste doelwit van preventiestrategieën. .De dydlipidémies spelen een rol bij de vorming van HVZ door deel te nemen aan het ontstaan van atherosclerose. Met name cholesterol en LDL-cholesterol is onderhevig aan een oxidatieproces in plasma. De moleculen van geoxideerd LDL-cholesterol, klein en dicht, dringen gemakkelijk door de arteriële endotheelwand en worden begroet door macrofagen. Na een opeenvolging van verschillende processen, waaronder ontsteking, wordt atherosclerotische plaque gevormd. Het resultaat is ofwel een arteriopathie wanneer het arteriële lumen vernauwt, of atherotrombose in het geval van plaqueruptuur. Gezien deze pathofysiologie zijn het verminderen van bloedlipiden, waaronder LDL-cholesterol, en het verminderen van oxidatie en ontsteking interessante strategieën in de context van cardiovasculaire preventie. Verschillende wetenschappelijke onderzoeken hebben aangetoond dat voedingssuppletie met sommige plantenextracten zoals artisjokken, knoflook, rode gistrijst of policosanol uit suikerriet helpt om verschillende cardiovasculaire risicofactoren te verminderen, waaronder het reguleren van de concentraties van circulerende lipiden.
Het doel van deze studie is het valideren van de effectiviteit van Limicol, geformuleerd met bewezen wetenschappelijke gegevens over de verlaging van LDL-cholesterol bij vrijwilligers met matige hypercholesterolemie (LDL-cholesterol).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44200
- Biofortis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongeveer 18 tot 65 jaar (inclusief).
- Proefpersoon heeft minimaal drie maanden voor aanvang van het onderzoek een stabiel gewicht.
- Proefpersoon die in staat en bereid is zich aan het protocol te houden en ermee instemt schriftelijk toestemming te geven.
- Onderwerp aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
- Proefpersoon die bereid is opgenomen te worden in het landelijk register van vrijwilligers die zich lenen voor biomedisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
LDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridenwaarden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L2009-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .