Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Limicol på (LDL)-kolesterolnivåer ved moderat hyperkolesterolemi

21. februar 2012 oppdatert av: Lescuyer Laboratory

Effekt av kosttilskudd Limicol på LDL-kolesterolnivåer ved moderat hyperkolesterolemi

Formålet med denne studien er å validere effektiviteten av kosttilskudd Limicol på å redusere LDL-kolesterol hos moderate hyperkolesterolemiske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdom (CVD), blant annet iskemisk hjertesykdom og hjerneslag, er den viktigste årsaken til dødelighet og sykelighet i Frankrike. Disse sykdommene har multifaktoriell opprinnelse, og selv om det ikke er mulig å handle på risikomarkører som alder, kjønn eller arv, er risikofaktorer som høyt kolesterol, røyking, hypertensjon, fedme, diabetes og fysisk inaktivitet, hovedmålet for forebyggende strategier. .Dydlipidémiene har en rolle i dannelsen av CVD i å delta i oppkomsten av aterosklerose. Spesielt kolesterol og LDL-kolesterol er gjenstand for oksidasjonsprosess i plasma. Molekylene av oksidert LDL-kolesterol, små og tette, trenger lett inn i den arterielle endotelveggen og blir møtt av makrofager. Etter en rekke forskjellige prosesser, inkludert betennelse, dannes aterosklerotisk plakk. Resultatet er enten en arteriopati når arteriell lumen innsnevres, eller aterotrombose ved plakkruptur. Gitt denne patofysiologien, er reduksjon av blodlipider, inkludert LDL-kolesterol og reduksjon av oksidasjon og betennelse interessante strategier i sammenheng med kardiovaskulær forebygging. Flere vitenskapelige studier viste at ernæringstilskudd med enkelte planteekstrakter som artisjokker, hvitløk, rød gjærris eller sukkerrør policosanol bidrar til å redusere flere kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert å regulere konsentrasjoner av sirkulerende lipider.

Målet med denne studien er å validere effektiviteten til Limicol, formulert med påviste vitenskapelige data om reduksjon av LDL-kolesterol hos frivillige med moderat hyperkolesterolemi (LDL-kolesterol).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44200
        • Biofortis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ca 18 til 65 år (inkludert).
  • Forsøkspersonen har en stabil vekt i minst tre måneder før studiestart.
  • Subjektet kan og er villig til å overholde protokollen og samtykker i å gi skriftlig samtykke.
  • Fag tilknyttet trygdeordning.
  • Fag som er villig til å inngå i det nasjonale registeret over frivillige som egner seg til biomedisinsk forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levering av helsetjenester

Kliniske studier på Limicol (planteekstrakt)

3
Abonnere