- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01139398
Effekt av Limicol på (LDL)-kolesterolnivåer ved moderat hyperkolesterolemi
Effekt av kosttilskudd Limicol på LDL-kolesterolnivåer ved moderat hyperkolesterolemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdom (CVD), blant annet iskemisk hjertesykdom og hjerneslag, er den viktigste årsaken til dødelighet og sykelighet i Frankrike. Disse sykdommene har multifaktoriell opprinnelse, og selv om det ikke er mulig å handle på risikomarkører som alder, kjønn eller arv, er risikofaktorer som høyt kolesterol, røyking, hypertensjon, fedme, diabetes og fysisk inaktivitet, hovedmålet for forebyggende strategier. .Dydlipidémiene har en rolle i dannelsen av CVD i å delta i oppkomsten av aterosklerose. Spesielt kolesterol og LDL-kolesterol er gjenstand for oksidasjonsprosess i plasma. Molekylene av oksidert LDL-kolesterol, små og tette, trenger lett inn i den arterielle endotelveggen og blir møtt av makrofager. Etter en rekke forskjellige prosesser, inkludert betennelse, dannes aterosklerotisk plakk. Resultatet er enten en arteriopati når arteriell lumen innsnevres, eller aterotrombose ved plakkruptur. Gitt denne patofysiologien, er reduksjon av blodlipider, inkludert LDL-kolesterol og reduksjon av oksidasjon og betennelse interessante strategier i sammenheng med kardiovaskulær forebygging. Flere vitenskapelige studier viste at ernæringstilskudd med enkelte planteekstrakter som artisjokker, hvitløk, rød gjærris eller sukkerrør policosanol bidrar til å redusere flere kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert å regulere konsentrasjoner av sirkulerende lipider.
Målet med denne studien er å validere effektiviteten til Limicol, formulert med påviste vitenskapelige data om reduksjon av LDL-kolesterol hos frivillige med moderat hyperkolesterolemi (LDL-kolesterol).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44200
- Biofortis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ca 18 til 65 år (inkludert).
- Forsøkspersonen har en stabil vekt i minst tre måneder før studiestart.
- Subjektet kan og er villig til å overholde protokollen og samtykker i å gi skriftlig samtykke.
- Fag tilknyttet trygdeordning.
- Fag som er villig til å inngå i det nasjonale registeret over frivillige som egner seg til biomedisinsk forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
LDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L2009-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levering av helsetjenester
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringPublisering av artikler sendt til American Journal of Public HealthForente stater
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkjentSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum høysensitivt C-reaktivt proteinMexico
Kliniske studier på Limicol (planteekstrakt)
-
Peking University Third HospitalRekrutteringPankreatisk PseudocystKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Stanford UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Mikrobiom | ImmunfunksjonForente stater
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtHudoverfølsomhetKorea, Republikken
-
Universiti Putra MalaysiaBeacon Hospital Sdn BhdHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær risikoMalaysia
-
Lescuyer LaboratoryBioFortisFullført
-
Lescuyer LaboratoryAix Marseille Université; CIC Hôpital de la Conception - MarseilleFullført
-
University of HelsinkiUniversity of Eastern FinlandFullført
-
TCI Co., Ltd.Fullført