- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139398
Effetto del limicolo sui livelli di colesterolo (LDL) nell'ipercolesterolemia moderata
Effetto del supplemento dietetico Limicol sui livelli di colesterolo LDL nell'ipercolesterolemia moderata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD), prima fra tutte la cardiopatia ischemica e l'ictus, sono la principale causa di mortalità e morbilità in Francia. Queste malattie sono di origine multifattoriale e anche se non è possibile agire su marcatori di rischio come l'età, il sesso o l'ereditarietà, fattori di rischio come il colesterolo alto, il fumo, l'ipertensione, l'obesità, il diabete e la sedentarietà, sono il bersaglio principale delle strategie di prevenzione .I dydlipidémies hanno un ruolo nella formazione di CVD nel partecipare alla genesi dell'aterosclerosi. Il colesterolo e il colesterolo LDL in particolare sono soggetti a processo di ossidazione nel plasma. Le molecole di colesterolo LDL ossidato, piccole e dense, penetrano facilmente nella parete endoteliale arteriosa e vengono accolte dai macrofagi. A seguito di una successione di diversi processi tra cui l'infiammazione, si forma la placca aterosclerotica. Il risultato è un'arteriopatia quando il lume arterioso si restringe o un'aterotrombosi in caso di rottura della placca. Data questa fisiopatologia, ridurre i lipidi nel sangue, compreso il colesterolo LDL e ridurre l'ossidazione e l'infiammazione sono strategie interessanti nel contesto della prevenzione cardiovascolare. Diversi studi scientifici hanno dimostrato che l'integrazione nutrizionale con alcuni estratti vegetali come carciofi, aglio, riso rosso fermentato o il policosanolo della canna da zucchero aiuta a ridurre diversi fattori di rischio cardiovascolare tra cui regolare le concentrazioni di lipidi circolanti.
L'obiettivo di questo studio è convalidare l'efficacia di Limicol, formulato con comprovati dati scientifici sulla riduzione del colesterolo LDL in volontari con ipercolesterolemia moderata (colesterolo LDL).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44200
- Biofortis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 18 a 65 anni circa (inclusi).
- Il soggetto ha un peso stabile per almeno tre mesi prima dell'inizio dello studio.
- Soggetto in grado e disposto a rispettare il protocollo e che accetta di dare il proprio consenso per iscritto.
- Soggetto affiliato ad un regime previdenziale.
- Soggetto disposto ad essere inserito nell'albo nazionale dei volontari che si prestano alla ricerca biomedica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Colesterolo totale, colesterolo HDL, livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L2009-06
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