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Effetto del limicolo sui livelli di colesterolo (LDL) nell'ipercolesterolemia moderata

21 febbraio 2012 aggiornato da: Lescuyer Laboratory

Effetto del supplemento dietetico Limicol sui livelli di colesterolo LDL nell'ipercolesterolemia moderata

Lo scopo di questo studio è convalidare l'efficacia dell'integratore alimentare Limicol sulla riduzione del colesterolo LDL in volontari ipercolesterolemici moderati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD), prima fra tutte la cardiopatia ischemica e l'ictus, sono la principale causa di mortalità e morbilità in Francia. Queste malattie sono di origine multifattoriale e anche se non è possibile agire su marcatori di rischio come l'età, il sesso o l'ereditarietà, fattori di rischio come il colesterolo alto, il fumo, l'ipertensione, l'obesità, il diabete e la sedentarietà, sono il bersaglio principale delle strategie di prevenzione .I dydlipidémies hanno un ruolo nella formazione di CVD nel partecipare alla genesi dell'aterosclerosi. Il colesterolo e il colesterolo LDL in particolare sono soggetti a processo di ossidazione nel plasma. Le molecole di colesterolo LDL ossidato, piccole e dense, penetrano facilmente nella parete endoteliale arteriosa e vengono accolte dai macrofagi. A seguito di una successione di diversi processi tra cui l'infiammazione, si forma la placca aterosclerotica. Il risultato è un'arteriopatia quando il lume arterioso si restringe o un'aterotrombosi in caso di rottura della placca. Data questa fisiopatologia, ridurre i lipidi nel sangue, compreso il colesterolo LDL e ridurre l'ossidazione e l'infiammazione sono strategie interessanti nel contesto della prevenzione cardiovascolare. Diversi studi scientifici hanno dimostrato che l'integrazione nutrizionale con alcuni estratti vegetali come carciofi, aglio, riso rosso fermentato o il policosanolo della canna da zucchero aiuta a ridurre diversi fattori di rischio cardiovascolare tra cui regolare le concentrazioni di lipidi circolanti.

L'obiettivo di questo studio è convalidare l'efficacia di Limicol, formulato con comprovati dati scientifici sulla riduzione del colesterolo LDL in volontari con ipercolesterolemia moderata (colesterolo LDL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia, 44200
        • Biofortis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 18 a 65 anni circa (inclusi).
  • Il soggetto ha un peso stabile per almeno tre mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Soggetto in grado e disposto a rispettare il protocollo e che accetta di dare il proprio consenso per iscritto.
  • Soggetto affiliato ad un regime previdenziale.
  • Soggetto disposto ad essere inserito nell'albo nazionale dei volontari che si prestano alla ricerca biomedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo totale, colesterolo HDL, livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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