- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01139398
Limikolin vaikutus (LDL)-kolesterolitasoihin kohtalaisessa hyperkolesterolemiassa
Ravintolisän limikolin vaikutus LDL-kolesterolitasoihin kohtalaisessa hyperkolesterolemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD), joista ennen kaikkea iskeeminen sydänsairaus ja aivohalvaus, ovat johtava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy Ranskassa. Nämä sairaudet ovat monitekijäperäistä alkuperää, ja vaikka riskimarkkereihin, kuten ikään, sukupuoleen tai perinnöllisyyteen, ei voida vaikuttaa, riskitekijät, kuten korkea kolesteroli, tupakointi, verenpainetauti, liikalihavuus, diabetes ja liikuntakyvyttömyys, ovat ehkäisystrategioiden pääkohde. .Dydlipidemioilla on rooli sydän- ja verisuonitautien muodostumisessa osallistumalla ateroskleroosin syntymiseen. Erityisesti kolesteroli ja LDL-kolesteroli ovat alttiina hapetusprosessille plasmassa. Pienet ja tiheät hapettuneen LDL-kolesterolin molekyylit tunkeutuvat helposti valtimon endoteelin seinämään ja makrofagit tervehtivät niitä. Peräkkäisten erilaisten prosessien, mukaan lukien tulehdus, seurauksena muodostuu ateroskleroottinen plakki. Seurauksena on joko arteriopatia, kun valtimon luumen supistuu, tai aterotromboosi plakin repeämisen yhteydessä. Tämän patofysiologian vuoksi veren lipidien, mukaan lukien LDL-kolesterolin, vähentäminen ja hapettumisen ja tulehduksen vähentäminen ovat mielenkiintoisia strategioita kardiovaskulaarisen ehkäisyn yhteydessä. Useat tieteelliset tutkimukset osoittivat, että ravintolisät eräillä kasviuutteilla, kuten artisokalla, valkosipulilla, punaisella hiivariisillä tai sokeriruo'on polikosanolilla, auttavat vähentämään useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, mukaan lukien säätelemään kiertävien lipidien pitoisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Limicol-valmisteen tehokkuus. Se on formuloitu todistetuilla tieteellisillä tiedoilla LDL-kolesterolin vähentämisestä vapaaehtoisilla, joilla on kohtalainen hyperkolesterolemia (LDL-kolesteroli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44200
- Biofortis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Noin 18-65 vuotta (mukaan lukien).
- Koehenkilön paino on vakaa vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
- Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa pöytäkirjaa ja suostuu antamaan suostumuksensa kirjallisesti.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
- Aihe, joka haluaa tulla biolääketieteelliseen tutkimukseen soveltuvien vapaaehtoisten kansalliseen rekisteriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2009-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .