- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01139398
Влияние лимикола на уровни (ЛПНП)-холестерина при умеренной гиперхолестеринемии
Влияние пищевой добавки лимикол на уровень холестерина ЛПНП при умеренной гиперхолестеринемии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), прежде всего ишемическая болезнь сердца и инсульт, являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во Франции. Эти заболевания имеют многофакторное происхождение, и даже если невозможно воздействовать на маркеры риска, такие как возраст, пол или наследственность, факторы риска, такие как высокий уровень холестерина, курение, гипертония, ожирение, диабет и отсутствие физической активности, являются основной целью стратегий профилактики. . Дидлипидемии играют роль в формировании сердечно-сосудистых заболеваний, участвуя в генезе атеросклероза. Холестерин и ЛПНП-холестерин в особенности подвержены процессу окисления в плазме. Молекулы окисленного ЛПНП-холестерина, мелкие и плотные, легко проникают через артериальную эндотелиальную стенку и приветствуются макрофагами. После последовательности различных процессов, включая воспаление, образуются атеросклеротические бляшки. Результатом является либо артериопатия при сужении просвета артерии, либо атеротромбоз в случае разрыва бляшки. Учитывая эту патофизиологию, снижение уровня липидов в крови, в том числе холестерина ЛПНП, а также уменьшение окисления и воспаления являются интересными стратегиями в контексте профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Несколько научных исследований показали, что пищевые добавки с некоторыми растительными экстрактами, такими как артишоки, чеснок, красный дрожжевой рис или поликозанол сахарного тростника, помогают снизить несколько сердечно-сосудистых факторов риска, включая регулирование концентрации циркулирующих липидов.
Целью данного исследования является подтверждение эффективности лимикола, разработанного на основе подтвержденных научных данных о снижении уровня холестерина ЛПНП у добровольцев с умеренной гиперхолестеринемией (холестерин ЛПНП).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44200
- Biofortis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Примерно от 18 до 65 лет (включительно).
- Субъект имеет стабильный вес в течение как минимум трех месяцев до начала исследования.
- Субъект может и желает соблюдать протокол и соглашается дать свое согласие в письменной форме.
- Субъект связан со схемой социального обеспечения.
- Субъект желает быть включенным в национальный реестр добровольцев, желающих участвовать в биомедицинских исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий холестерин, ЛПВП-холестерин, уровни триглицеридов
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L2009-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .