Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Limicolu na hladiny (LDL)-cholesterolu u středně těžké hypercholesterolémie

21. února 2012 aktualizováno: Lescuyer Laboratory

Vliv doplňku stravy Limicol na hladiny LDL-cholesterolu u středně těžké hypercholesterolémie

Účelem této studie je ověřit účinnost doplňku stravy Limicol na snížení LDL-cholesterolu u dobrovolníků se střední hypercholesterolemií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD), mezi které patří především ischemická choroba srdeční a cévní mozková příhoda, jsou hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti ve Francii. Tato onemocnění jsou multifaktoriálního původu a i když není možné působit na rizikové markery, jako je věk, pohlaví nebo dědičnost, rizikové faktory jako vysoký cholesterol, kouření, hypertenze, obezita, cukrovka a fyzická nečinnost jsou hlavním cílem preventivních strategií. Dydlipidémie se podílejí na vzniku KVO a účastní se geneze aterosklerózy. Zejména cholesterol a LDL-cholesterol podléhají v plazmě oxidačnímu procesu. Molekuly oxidovaného LDL-cholesterolu, malé a husté, snadno pronikají arteriální endoteliální stěnou a jsou vítány makrofágy. Po řadě různých procesů včetně zánětu se tvoří aterosklerotický plát. Výsledkem je buď arteriopatie při zúžení průsvitu tepny, nebo aterotrombóza při ruptuře plátu. Vzhledem k této patofyziologii jsou zajímavé strategie v kontextu kardiovaskulární prevence snížení krevních lipidů, včetně LDL-cholesterolu a snížení oxidace a zánětu. Několik vědeckých studií prokázalo, že nutriční suplementace některými rostlinnými extrakty, jako jsou artyčoky, česnek, červená kvasnicová rýže nebo policosanol z cukrové třtiny, pomáhá snižovat několik kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně regulace koncentrace cirkulujících lipidů.

Cílem této studie je ověřit účinnost přípravku Limicol, formulovaného na základě ověřených vědeckých údajů o snížení LDL-cholesterolu u dobrovolníků se středně těžkou hypercholesterolemií (LDL-cholesterol).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44200
        • Biofortis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přibližně 18 až 65 let (včetně).
  • Subjekt má stabilní váhu po dobu alespoň tří měsíců před začátkem studie.
  • Subjekt schopný a ochotný se řídit protokolem a souhlasit s udělením písemného souhlasu.
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Subjekt ochotný být zahrnut do národního registru dobrovolníků, kteří se dávají do biomedicínského výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny LDL-cholesterolu
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu, triglyceridů
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit