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Wirkung von Limicol auf (LDL)-Cholesterinspiegel bei mittelschwerer Hypercholesterinämie

21. Februar 2012 aktualisiert von: Lescuyer Laboratory

Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Limicol auf den LDL-Cholesterinspiegel bei mittelschwerer Hypercholesterinämie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels Limicol auf die Senkung des LDL-Cholesterins bei Probanden mit mäßiger Hypercholesterinämie zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), darunter vor allem ischämische Herzkrankheit und Schlaganfall, sind die Hauptursache für Mortalität und Morbidität in Frankreich. Diese Krankheiten sind multifaktoriellen Ursprungs, und selbst wenn es nicht möglich ist, auf Risikomarker wie Alter, Geschlecht oder Vererbung einzuwirken, sind Risikofaktoren wie hoher Cholesterinspiegel, Rauchen, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes und Bewegungsmangel das Hauptziel von Präventionsstrategien .Die dydlipidémies haben eine Rolle bei der Bildung von CVD bei der Teilnahme an der Entstehung der Arteriosklerose. Das Cholesterin und insbesondere das LDL-Cholesterin unterliegt im Plasma einem Oxidationsprozess. Die Moleküle des oxidierten LDL-Cholesterins, klein und dicht, dringen leicht in die arterielle Endothelwand ein und werden von Makrophagen begrüßt. Nach einer Reihe verschiedener Prozesse, einschließlich Entzündungen, wird atherosklerotischer Plaque gebildet. Die Folge ist entweder eine Arteriopathie bei Einengung des arteriellen Lumens oder eine Atherothrombose bei Plaqueruptur. Angesichts dieser Pathophysiologie sind die Senkung der Blutfette, einschließlich des LDL-Cholesterins, und die Reduzierung von Oxidation und Entzündung interessante Strategien im Rahmen der kardiovaskulären Prävention. Mehrere wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass die Nahrungsergänzung mit einigen Pflanzenextrakten wie Artischocken, Knoblauch, Rotschimmelreis oder dem Zuckerrohr Policosanol hilft, mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren zu reduzieren, einschließlich der Regulierung der Konzentrationen zirkulierender Lipide.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Limicol zu validieren, formuliert mit nachgewiesenen wissenschaftlichen Daten zur Senkung des LDL-Cholesterins bei Freiwilligen mit mäßiger Hypercholesterinämie (LDL-Cholesterin).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etwa 18 bis 65 Jahre (einschließlich).
  • Das Subjekt hat mindestens drei Monate vor Beginn der Studie ein stabiles Gewicht.
  • Subjekt, das in der Lage und willens ist, das Protokoll einzuhalten und sich bereit erklärt, seine Zustimmung schriftlich zu erteilen.
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  • Subjekt, das bereit ist, in das nationale Register der Freiwilligen aufgenommen zu werden, die sich für die biomedizinische Forschung eignen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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