- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01139398
Wirkung von Limicol auf (LDL)-Cholesterinspiegel bei mittelschwerer Hypercholesterinämie
Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Limicol auf den LDL-Cholesterinspiegel bei mittelschwerer Hypercholesterinämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), darunter vor allem ischämische Herzkrankheit und Schlaganfall, sind die Hauptursache für Mortalität und Morbidität in Frankreich. Diese Krankheiten sind multifaktoriellen Ursprungs, und selbst wenn es nicht möglich ist, auf Risikomarker wie Alter, Geschlecht oder Vererbung einzuwirken, sind Risikofaktoren wie hoher Cholesterinspiegel, Rauchen, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes und Bewegungsmangel das Hauptziel von Präventionsstrategien .Die dydlipidémies haben eine Rolle bei der Bildung von CVD bei der Teilnahme an der Entstehung der Arteriosklerose. Das Cholesterin und insbesondere das LDL-Cholesterin unterliegt im Plasma einem Oxidationsprozess. Die Moleküle des oxidierten LDL-Cholesterins, klein und dicht, dringen leicht in die arterielle Endothelwand ein und werden von Makrophagen begrüßt. Nach einer Reihe verschiedener Prozesse, einschließlich Entzündungen, wird atherosklerotischer Plaque gebildet. Die Folge ist entweder eine Arteriopathie bei Einengung des arteriellen Lumens oder eine Atherothrombose bei Plaqueruptur. Angesichts dieser Pathophysiologie sind die Senkung der Blutfette, einschließlich des LDL-Cholesterins, und die Reduzierung von Oxidation und Entzündung interessante Strategien im Rahmen der kardiovaskulären Prävention. Mehrere wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass die Nahrungsergänzung mit einigen Pflanzenextrakten wie Artischocken, Knoblauch, Rotschimmelreis oder dem Zuckerrohr Policosanol hilft, mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren zu reduzieren, einschließlich der Regulierung der Konzentrationen zirkulierender Lipide.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Limicol zu validieren, formuliert mit nachgewiesenen wissenschaftlichen Daten zur Senkung des LDL-Cholesterins bei Freiwilligen mit mäßiger Hypercholesterinämie (LDL-Cholesterin).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44200
- Biofortis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Etwa 18 bis 65 Jahre (einschließlich).
- Das Subjekt hat mindestens drei Monate vor Beginn der Studie ein stabiles Gewicht.
- Subjekt, das in der Lage und willens ist, das Protokoll einzuhalten und sich bereit erklärt, seine Zustimmung schriftlich zu erteilen.
- Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
- Subjekt, das bereit ist, in das nationale Register der Freiwilligen aufgenommen zu werden, die sich für die biomedizinische Forschung eignen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L2009-06
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