- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01139398
중등도 고콜레스테롤혈증에서 리미콜이 (LDL)-콜레스테롤 수치에 미치는 영향
중등도 고콜레스테롤혈증에서 식이보충제 리미콜이 LDL-콜레스테롤 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
허혈성 심장 질환과 뇌졸중 중에서 가장 중요한 심혈관 질환(CVD)은 프랑스에서 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 이러한 질병은 다인자적 기원이며 연령, 성별 또는 유전과 같은 위험 지표에 작용할 수 없더라도 높은 콜레스테롤, 흡연, 고혈압, 비만, 당뇨병 및 신체 활동 부족과 같은 위험 요소는 예방 전략의 주요 대상입니다. .dydlipidémies는 죽상 동맥 경화증의 기원에 참여하는 CVD 형성에 역할을합니다. 특히 콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤은 혈장에서 산화 작용을 받습니다. 작고 밀도가 높은 산화된 LDL-콜레스테롤 분자는 동맥 내피벽을 쉽게 통과하고 대식세포의 환영을 받습니다. 염증을 포함한 일련의 다양한 과정에 따라 죽상동맥경화반이 형성됩니다. 그 결과 동맥 내강이 좁아지면 동맥병증이 생기고 플라크가 파열되면 죽상혈전증이 생깁니다. 이러한 병태생리학을 고려할 때 LDL-콜레스테롤을 포함한 혈중 지질을 줄이고 산화 및 염증을 줄이는 것은 심혈관 예방의 맥락에서 흥미로운 전략입니다. 여러 과학적 연구에 따르면 아티초크, 마늘, 붉은 효모 쌀 또는 사탕수수 폴리코사놀과 같은 일부 식물 추출물을 사용한 영양 보충은 순환 지질의 농도 조절을 포함하여 여러 심혈관 위험 요소를 줄이는 데 도움이 됩니다.
이 연구의 목적은 중등도 고콜레스테롤혈증(LDL-콜레스테롤)이 있는 지원자의 LDL-콜레스테롤 감소에 대한 입증된 과학적 데이터로 공식화된 Limicol의 효과를 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44200
- Biofortis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약 18~65세(포함).
- 피험자는 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중을 유지합니다.
- 프로토콜을 준수할 수 있고 의향이 있으며 서면으로 동의하는 데 동의하는 피험자.
- 사회 보장 제도와 관련된 주제.
- 생의학 연구에 도움이 되는 자원봉사자의 국가 등록부에 포함될 의향이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDL 콜레스테롤 수치
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 수치
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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