- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01139398
Efeito de Limicol nos níveis de colesterol (LDL) na hipercolesterolemia moderada
Efeito do suplemento dietético Limicol nos níveis de colesterol LDL na hipercolesterolemia moderada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV), principalmente entre as quais a doença isquêmica do coração e o acidente vascular cerebral, são a principal causa de mortalidade e morbidade na França. Essas doenças são de origem multifatorial e mesmo que não seja possível atuar sobre marcadores de risco como idade, sexo ou hereditariedade, fatores de risco como colesterol alto, tabagismo, hipertensão, obesidade, diabetes e sedentarismo, são o principal alvo das estratégias de prevenção .As dislipidémias têm um papel na formação das DCV ao participarem na génese da aterosclerose. O colesterol e o colesterol LDL em particular estão sujeitos a processos de oxidação no plasma. As moléculas de LDL-colesterol oxidado, pequenas e densas, penetram facilmente na parede endotelial arterial e são recebidas por macrófagos. Após uma sucessão de diferentes processos, incluindo inflamação, forma-se a placa aterosclerótica. O resultado é uma arteriopatia quando o lúmen arterial se estreita ou aterotrombose no caso de ruptura da placa. Diante dessa fisiopatologia, reduzir os lipídios sanguíneos, incluindo o LDL-colesterol e reduzir a oxidação e a inflamação são estratégias interessantes no contexto da prevenção cardiovascular. Vários estudos científicos mostraram que a suplementação nutricional com alguns extratos vegetais, como alcachofras, alho, arroz vermelho fermentado ou o policosanol da cana-de-açúcar, ajuda a reduzir vários fatores de risco cardiovascular, incluindo regular as concentrações de lipídios circulantes.
O objetivo deste estudo é validar a eficácia do Limicol, formulado com dados científicos comprovados na redução do colesterol LDL em voluntários com hipercolesterolemia moderada (colesterol LDL).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44200
- Biofortis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cerca de 18 a 65 anos (inclusive).
- O sujeito tem um peso estável por pelo menos três meses antes do início do estudo.
- Sujeito capaz e disposto a cumprir o protocolo e concordando em dar seu consentimento por escrito.
- Sujeito filiado a um regime de segurança social.
- Sujeito disposto a ser incluído no cadastro nacional de voluntários que se prestam à pesquisa biomédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de colesterol LDL
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colesterol total, HDL-colesterol, níveis de triglicerídeos
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L2009-06
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