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Efeito de Limicol nos níveis de colesterol (LDL) na hipercolesterolemia moderada

21 de fevereiro de 2012 atualizado por: Lescuyer Laboratory

Efeito do suplemento dietético Limicol nos níveis de colesterol LDL na hipercolesterolemia moderada

O objetivo deste estudo é validar a eficácia do suplemento alimentar Limicol na redução do colesterol LDL em voluntários com hipercolesterolemia moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV), principalmente entre as quais a doença isquêmica do coração e o acidente vascular cerebral, são a principal causa de mortalidade e morbidade na França. Essas doenças são de origem multifatorial e mesmo que não seja possível atuar sobre marcadores de risco como idade, sexo ou hereditariedade, fatores de risco como colesterol alto, tabagismo, hipertensão, obesidade, diabetes e sedentarismo, são o principal alvo das estratégias de prevenção .As dislipidémias têm um papel na formação das DCV ao participarem na génese da aterosclerose. O colesterol e o colesterol LDL em particular estão sujeitos a processos de oxidação no plasma. As moléculas de LDL-colesterol oxidado, pequenas e densas, penetram facilmente na parede endotelial arterial e são recebidas por macrófagos. Após uma sucessão de diferentes processos, incluindo inflamação, forma-se a placa aterosclerótica. O resultado é uma arteriopatia quando o lúmen arterial se estreita ou aterotrombose no caso de ruptura da placa. Diante dessa fisiopatologia, reduzir os lipídios sanguíneos, incluindo o LDL-colesterol e reduzir a oxidação e a inflamação são estratégias interessantes no contexto da prevenção cardiovascular. Vários estudos científicos mostraram que a suplementação nutricional com alguns extratos vegetais, como alcachofras, alho, arroz vermelho fermentado ou o policosanol da cana-de-açúcar, ajuda a reduzir vários fatores de risco cardiovascular, incluindo regular as concentrações de lipídios circulantes.

O objetivo deste estudo é validar a eficácia do Limicol, formulado com dados científicos comprovados na redução do colesterol LDL em voluntários com hipercolesterolemia moderada (colesterol LDL).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44200
        • Biofortis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cerca de 18 a 65 anos (inclusive).
  • O sujeito tem um peso estável por pelo menos três meses antes do início do estudo.
  • Sujeito capaz e disposto a cumprir o protocolo e concordando em dar seu consentimento por escrito.
  • Sujeito filiado a um regime de segurança social.
  • Sujeito disposto a ser incluído no cadastro nacional de voluntários que se prestam à pesquisa biomédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de colesterol LDL
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol total, HDL-colesterol, níveis de triglicerídeos
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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