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Efecto de Limicol sobre los niveles de colesterol (LDL) en hipercolesterolemia moderada

21 de febrero de 2012 actualizado por: Lescuyer Laboratory

Efecto del suplemento dietético Limicol sobre los niveles de colesterol LDL en hipercolesterolemia moderada

El propósito de este estudio es validar la eficacia del complemento alimenticio Limicol en la reducción del colesterol LDL en voluntarios hipercolesterolémicos moderados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV), entre las que destacan la cardiopatía isquémica y los accidentes cerebrovasculares, son la principal causa de mortalidad y morbilidad en Francia. Estas enfermedades son de origen multifactorial y si bien no es posible actuar sobre marcadores de riesgo como la edad, el sexo o la herencia, los factores de riesgo como el colesterol alto, el tabaquismo, la hipertensión, la obesidad, la diabetes y la inactividad física, son el principal objetivo de las estrategias de prevención. Las dislipidemias tienen un papel en la formación de ECV al participar en la génesis de la aterosclerosis. El colesterol y el colesterol LDL en particular están sujetos a un proceso de oxidación en el plasma. Las moléculas de colesterol LDL oxidado, pequeñas y densas, penetran fácilmente en la pared endotelial arterial y son recibidas por los macrófagos. Tras una sucesión de diferentes procesos, incluida la inflamación, se forma la placa aterosclerótica. El resultado es una arteriopatía cuando la luz arterial se estrecha o aterotrombosis en caso de ruptura de la placa. Dada esta fisiopatología, reducir los lípidos en sangre, incluido el colesterol LDL y reducir la oxidación y la inflamación, son estrategias interesantes en el contexto de la prevención cardiovascular. Varios estudios científicos demostraron que la suplementación nutricional con algunos extractos de plantas como la alcachofa, el ajo, la levadura roja de arroz o el policosanol de caña de azúcar ayuda a reducir varios factores de riesgo cardiovascular, incluida la regulación de las concentraciones de lípidos circulantes.

El objetivo de este estudio es validar la eficacia de Limicol, formulado con datos científicos contrastados sobre la reducción del colesterol LDL en voluntarios con hipercolesterolemia moderada (colesterol LDL).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44200
        • Biofortis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años (ambos inclusive).
  • El sujeto tiene un peso estable durante al menos tres meses antes del inicio del estudio.
  • Sujeto capaz y dispuesto a cumplir con el protocolo y aceptando dar su consentimiento por escrito.
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social.
  • Sujeto dispuesto a ser incluido en el registro nacional de voluntarios que se prestan a la investigación biomédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de colesterol LDL
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de colesterol total, colesterol HDL, triglicéridos
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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