Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Limicolu na poziom (LDL)-cholesterolu w umiarkowanej hipercholesterolemii

21 lutego 2012 zaktualizowane przez: Lescuyer Laboratory

Wpływ suplementu diety Limicol na poziom cholesterolu LDL w umiarkowanej hipercholesterolemii

Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności suplementu diety Limicol w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL u ochotników z umiarkowaną hipercholesterolemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD), wśród których przede wszystkim choroba niedokrwienna serca i udar, są główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności we Francji. Choroby te mają wieloczynnikowe pochodzenie i nawet jeśli nie jest możliwe działanie na markery ryzyka, takie jak wiek, płeć czy dziedziczność, czynniki ryzyka, takie jak wysoki poziom cholesterolu, palenie tytoniu, nadciśnienie, otyłość, cukrzyca i brak aktywności fizycznej, są głównym celem strategii profilaktycznych Dydlipidemie odgrywają rolę w powstawaniu CVD, biorąc udział w genezie miażdżycy. W szczególności cholesterol i cholesterol LDL podlegają procesowi utleniania w osoczu. Cząsteczki utlenionego cholesterolu LDL, małe i gęste, łatwo przenikają przez ścianę śródbłonka tętnic i są witane przez makrofagi. W następstwie szeregu różnych procesów, w tym zapalenia, powstaje blaszka miażdżycowa. Rezultatem jest albo arteriopatia, gdy światło tętnicy się zwęża, albo zakrzepica miażdżycowa w przypadku pęknięcia blaszki miażdżycowej. Biorąc pod uwagę tę patofizjologię, redukcja lipidów we krwi, w tym cholesterolu LDL, oraz redukcja utleniania i stanu zapalnego to interesujące strategie w kontekście profilaktyki sercowo-naczyniowej. Kilka badań naukowych wykazało, że suplementacja odżywcza niektórymi ekstraktami roślinnymi, takimi jak karczochy, czosnek, czerwony ryż drożdżowy lub polikozanol z trzciny cukrowej, pomaga zmniejszyć kilka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym regulować stężenie krążących lipidów.

Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności preparatu Limicol opracowanego w oparciu o potwierdzone dane naukowe dotyczące obniżania poziomu cholesterolu LDL u ochotników z umiarkowaną hipercholesterolemią (cholesterol LDL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 44200
        • Biofortis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Około 18 do 65 lat (włącznie).
  • Uczestnik ma stabilną wagę przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Podmiot zdolny i chętny do przestrzegania protokołu oraz wyrażający zgodę na wyrażenie zgody na piśmie.
  • Podmiot powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego.
  • Podmiot chętny do wpisania do krajowego rejestru ochotników, którzy poddają się badaniom biomedycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL, poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj