- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01139398
Wpływ Limicolu na poziom (LDL)-cholesterolu w umiarkowanej hipercholesterolemii
Wpływ suplementu diety Limicol na poziom cholesterolu LDL w umiarkowanej hipercholesterolemii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD), wśród których przede wszystkim choroba niedokrwienna serca i udar, są główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności we Francji. Choroby te mają wieloczynnikowe pochodzenie i nawet jeśli nie jest możliwe działanie na markery ryzyka, takie jak wiek, płeć czy dziedziczność, czynniki ryzyka, takie jak wysoki poziom cholesterolu, palenie tytoniu, nadciśnienie, otyłość, cukrzyca i brak aktywności fizycznej, są głównym celem strategii profilaktycznych Dydlipidemie odgrywają rolę w powstawaniu CVD, biorąc udział w genezie miażdżycy. W szczególności cholesterol i cholesterol LDL podlegają procesowi utleniania w osoczu. Cząsteczki utlenionego cholesterolu LDL, małe i gęste, łatwo przenikają przez ścianę śródbłonka tętnic i są witane przez makrofagi. W następstwie szeregu różnych procesów, w tym zapalenia, powstaje blaszka miażdżycowa. Rezultatem jest albo arteriopatia, gdy światło tętnicy się zwęża, albo zakrzepica miażdżycowa w przypadku pęknięcia blaszki miażdżycowej. Biorąc pod uwagę tę patofizjologię, redukcja lipidów we krwi, w tym cholesterolu LDL, oraz redukcja utleniania i stanu zapalnego to interesujące strategie w kontekście profilaktyki sercowo-naczyniowej. Kilka badań naukowych wykazało, że suplementacja odżywcza niektórymi ekstraktami roślinnymi, takimi jak karczochy, czosnek, czerwony ryż drożdżowy lub polikozanol z trzciny cukrowej, pomaga zmniejszyć kilka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym regulować stężenie krążących lipidów.
Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności preparatu Limicol opracowanego w oparciu o potwierdzone dane naukowe dotyczące obniżania poziomu cholesterolu LDL u ochotników z umiarkowaną hipercholesterolemią (cholesterol LDL).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44200
- Biofortis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Około 18 do 65 lat (włącznie).
- Uczestnik ma stabilną wagę przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania.
- Podmiot zdolny i chętny do przestrzegania protokołu oraz wyrażający zgodę na wyrażenie zgody na piśmie.
- Podmiot powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego.
- Podmiot chętny do wpisania do krajowego rejestru ochotników, którzy poddają się badaniom biomedycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL, poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2009-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .