外来手術における親知らずの除去のための全身麻酔中のスフェンタニルとレミフェンタニル注入の比較 (SUF-REM-DDS)
全身麻酔下での親知らずの除去は、通常、外来手術に適しています。
歯科日帰り手術におけるオピオイドの選択は、迅速かつ完全な回復の必要性と、モルヒネの投与量の削減に基づいています。 レミフェンタニルがこれらの目標を達成できるかどうかは、特にレミフェンタニル誘発性痛覚過敏、潜在的な麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在の長期化、または看護師のレミフェンタニル誘発性作業負荷に関して、まだ証明されていません。
調査の概要
詳細な説明
患者は、術前麻酔評価中に登録されます。 前投薬は、手術前の朝にヒドロキシジン1 mg / kgを経口投与することで達成されます。
全身麻酔の導入は、無作為化に応じて、レミフェンタニルまたはスフェンタニルのTCIに関連するプロポフォールのターゲット制御注入(TCI)を使用して達成されます。
気管内挿管の状態は、声門開口率スコア (POGO) およびコーマックおよびレヘイン スコアによって評価されます。
機械的従量式換気は、正常炭酸ガスを維持することを目的としています。 ベースラインの吸気ガスは、45% の酸素と 55% の亜酸化窒素の混合物になります。
バイスペクトル インデックスの記録とバイタル サインのモニタリング (心拍数と動脈血圧) を使用して、麻酔の深さをモニタリングします。
デキサメタゾン 0.3 mg/kg は、通常の診療の一環として、全身麻酔の導入後に投与されます。
患者は手術終了後できるだけ早く抜管され、PACU に移されます。
研究に含まれる患者を担当する看護師は、手術中に投与されるオピオイド剤に対して盲検化されます。
術後の痛みは、単純な数値スケールを使用して評価されます。 3/10 を超える痛みのスコアは、書面によるプロトコルに従って、滴定されたモルヒネ塩酸塩の静脈内投与を促します。
Aldreteスコアが9以上の場合、患者はPACUから外来手術ユニットに移送されます。含まれるすべての患者は、PACUに到着してから2時間後に1グラムの静脈内パラセタモールを受け取ります。
疼痛モニタリングは外来手術室で継続され、疼痛スコアが 3/10 を超える場合はモルヒネ塩酸塩が経口投与されます (10 mg)。
在宅準備のための麻酔後退院は、麻酔後退院スコアリングシステム (PADSS) が 9 以上の場合に与えられます。
手術の 48 時間後、私たちの 1 人は、患者が受け取ったオピオイド剤を知らずに、手術後の痛み、吐き気や嘔吐を含む潜在的な副作用、および患者の満足度を評価するために、含まれるすべての患者に電話で連絡します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 15歳から35歳までの年齢
- -米国麻酔学会(ASA)の身体状態IまたはII
- 3~4本の親知らずの外科的除去
- 全身麻酔
- 外来手術
除外基準:
- 肥満 (体格指数 > 30 kg.m-²)
- 妊娠
- 亜酸化窒素吸入の禁忌
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔後のケアユニットでのモルヒネの消費 (看護師による静脈滴定による)
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 術後の痛み (痛みの強さの数値尺度で測定)
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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患者の満足
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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麻酔後ケアユニットおよび外来手術ユニットでの滞在期間
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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- 術後の吐き気と嘔吐の発生
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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看護師の追加の作業負荷
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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-手術後の最初の48時間の術後鎮痛剤の必要性
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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声門開口部 (POGO) スコアのパーセンテージ、Cormack-Lehane グレーディング
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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手順の許容範囲
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sophie Gonnu-Levallois、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHU-0074
- 2010-018751-10 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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