Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilin ja remifentaniili-infuusion vertailu yleisanestesian aikana viisaudenhampaiden poistamiseksi ambulatorisessa leikkauksessa (SUF-REM-DDS)

perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Viisaudenhampaiden poisto yleisanestesiassa soveltuu yleensä avoleikkaukseen.

Opioidien valinta hammaslääkärin päiväkirurgiassa perustuu nopean ja täydellisen toipumisen tarpeeseen sekä morfiinin vähentämiseen. Se, saavuttaako remifentaniili nämä tavoitteet, on vielä todistettava, erityisesti mitä tulee remifentaniilin aiheuttamaan hyperalgesiaan, mahdolliseen pitkittyneeseen Post Anesthesia Care Unit (PACU) -hoitoon tai remifentaniilin aiheuttamaan sairaanhoitajien työtaakkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat otetaan mukaan leikkausta edeltävän anestesiaarvioinnin aikana. Esilääkitys saavutetaan antamalla suun kautta hydroksitsiinia 1 mg/kg leikkausta edeltävänä aamuna.

Yleisanestesian induktio saavutetaan käyttämällä propofolin TCI:ää (TARGET CONTROLLED INFUSION, joka liittyy remifentaniilin tai sufentaniilin TCI:hen satunnaistamisesta riippuen).

Endotrakeaalisen intuboinnin olosuhteet arvioidaan POGO:n (Percentage Of Glottic Opening Score) ja Cormackin ja Lehanen pistemäärän avulla.

Mekaanisella tilavuusohjatulla ventilaatiolla pyritään ylläpitämään normokapniaa. Perustason sisäänhengityskaasu on seos, jossa on 45 % happea ja 55 % typpioksiduulia.

Anestesian syvyyden seurantaan käytetään bispektrisen indeksin tallennusta ja elintoimintojen seurantaa (syke ja valtimoverenpaine).

Deksametasonia 0,3 mg/kg annetaan yleisanestesian induktion jälkeen osana rutiinikäytäntöämme.

Potilaat ekstuboidaan mahdollisimman pian leikkauksen päätyttyä ja siirretään PACU:lle.

Tutkimukseen osallistuvista potilaista vastaavat sairaanhoitajat sokennetaan peroperatiivisesti annettavalle opiodille.

Postoperatiivinen kipu arvioidaan yksinkertaisella numeerisella asteikolla. Jos kipupistemäärä on yli 3/10, titrattu morfiinikloorihydraatti annetaan laskimoon kirjallisen protokollan mukaisesti.

Potilas siirretään PACU:sta ambulatoriseen leikkausyksikköön, kun Aldrete-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 9. Jokainen mukana oleva potilas saa 1 g suonensisäistä parasetamolia kahden tunnin kuluttua PACU:hun saapumisesta.

Kivun seurantaa jatketaan ambulatorisessa kirurgiassa ja morfiinikloorihydraattia annetaan suun kautta (10 mg), jos kipupistemäärä on yli 3/10.

Nukutuksen jälkeinen kotivalmius poistetaan, kun Post Anestessia Discharge Scoring System (PADSS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 9.

48 tuntia leikkauksen jälkeen yksi meistä, joka on sokeutunut potilaan vastaanottamalle opiodiaineelle, ottaa puhelimitse yhteyttä jokaiseen mukana olevaan potilaaseen arvioidakseen leikkauksen jälkeistä kipua, mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, sekä potilastyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • -ikä 15-35 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  • Kolmen-neljän viisaudenhampaan kirurginen poisto
  • yleisanestesia
  • Ambulatorinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg.m-²)
  • Raskaus
  • Dityppioksidin hengittämisen vasta-aihe
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (sairaanhoitajan antama laskimonsisäinen titraus)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Leikkauksen jälkeinen kipu (mitattu numeerisella kivun voimakkuusasteikolla)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja ambulatorisessa kirurgiassa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
- Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
sairaanhoitajille lisätyötä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
prosenttiosuus POGO-pisteistä, Cormack-Lehane-arvosana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
menettelyn sietokyky
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Gonnu-Levallois, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa