Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sufentanil og remifentanil infusion under generel anæstesi til fjernelse af visdomstænder i ambulatorisk kirurgi (SUF-REM-DDS)

4. juli 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fjernelse af visdomstænder under generel anæstesi er normalt velegnet til ambulant operation.

Valget af opioid i dental dagkirurgi er baseret på behovet for en hurtig og fuld restitution, samt mindre morfinadministration. Hvorvidt remifentanil kan nå disse mål mangler at blive bevist, især med hensyn til remifentanil-induceret hyperalgesi, den potentielle forlængede Post Anesthesia Care Unit (PACU) ophold eller remifentanil-induceret arbejdsbyrde for sygeplejersker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive indskrevet under den præoperative anæstesivurdering. Præmedicinering opnås ved oral administration af hydroxyzin 1 mg/kg morgenen før operationen.

Induktion af generel anæstesi vil blive opnået ved hjælp af MÅLSTYRET INFUSION (TCI) af propofol forbundet med TCI af remifentanil eller sufentanil, afhængigt af randomisering.

Betingelserne for endotracheal intubation vil blive evalueret ved procentdel af glottisk åbningsscore (POGO) og Cormack og Lehane score.

Mekanisk volumenstyret ventilation vil sigte mod at opretholde normokapni. Baseline inspiratorisk gas vil være en blanding af 45 % oxygen og 55 % lattergas.

Bispektral indeksregistrering og overvågning af vitale tegn (hjertefrekvens og arterielt blodtryk) vil blive brugt til at overvåge dybden af ​​anæstesien.

Dexamethason 0,3 mg/kg vil blive administreret efter induktion af generel anæstesi som en del af vores rutinepraksis.

Patienter vil blive ekstuberet så hurtigt som muligt efter afslutningen af ​​operationen og overført til PACU.

Sygeplejersker med ansvar for patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive blindet for det opiodmiddel, der administreres peroperativt.

Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af den simple numeriske skala. En smertescore over 3/10 vil anspore til intravenøs administration af titreret morfinchlorhydrat, som guidet af en skriftlig protokol.

Patienten vil blive overført fra PACU til ambulatorisk kirurgisk enhed, når Aldrete-score er større eller lig med 9. Hver patient inkluderet vil modtage 1 gr intravenøs paracetamol to timer efter ankomsttimen i PACU.

Smertemonitorering vil blive fortsat i den ambulante operationsenhed, og morfinklorhydrat vil blive administreret oralt (10 mg), hvis smertescore er over 3/10.

Postbedøvelsesudflåd til hjemmeberedskab vil blive givet, når det postbedøvende udledningsscoresystem (PADSS) er større eller lig med 9.

48 timer efter operationen, vil en af ​​os, blindet over for opiodmidlet modtaget af patienten, kontakte hver inkluderede patient telefonisk for at evaluere postoperative smerter, potentielle bivirkninger inklusive kvalme og opkastning og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -alder mellem 15 og 35 år
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • Kirurgisk fjernelse af tre til fire visdomstænder
  • generel anæstesi
  • Ambulatorisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme (kropsmasseindeks > 30 kg.m-²)
  • Graviditet
  • Kontraindikation for inhalation af lattergas
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug i postanæstesiafdelingen (med intravenøs titrering givet af sygeplejerske)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Postoperativ smerte (målt ved den numeriske smerteintensitetsskala)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
patientens tilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
Opholdslængde på postanæstesiafdelingen og i ambulatorisk kirurgisk afdeling
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
- Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
ekstra arbejdsbyrde for sygeplejersker
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
postoperativt smertestillende behov i de første 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
procentdel af Glottic opening (POGO) score, Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
tolerance over for proceduren
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Gonnu-Levallois, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækninger

Kliniske forsøg med Remifentanil

Abonner