非糖尿病のアフリカ系アメリカ人成人におけるグルコース代謝に対するビタミンD補給の効果 (AVIS)
2 型糖尿病は、白人よりもアフリカ系アメリカ人に多く見られます。 アフリカ系アメリカ人は、他の民族グループと比較して、ビタミン D のレベルが低いことのリスクも高くなります。 研究者らは、アフリカ系アメリカ人のビタミン D 不足と 2 型糖尿病との間に関係があるかどうかをまだわかっていません。 研究者は、ビタミンDが少ない白人ほど2型糖尿病になる可能性が高いことを発見しましたが、これがアフリカ系アメリカ人に当てはまるかどうかはあまり明確ではありません. 研究者は、ビタミン D の状態と糖尿病のリスクがアフリカ系アメリカ人でどのように関連しているかをよりよく理解したいと考えています. また、研究者は、ビタミンDの補給が血圧、血糖値、およびインスリンを改善するかどうかを確認したいと考えています. これらはすべて、何らかの形で糖尿病に関連しています。 研究者は、糖尿病を患っている人々の治療に役立つ新しい情報を学ぶことを期待して、糖尿病を患っていない人々の血糖値と血圧の変化を測定したいと考えています.
研究者らは、ビタミン D の状態は、ヘモグロビン A1c (経時的なグルコースレベルのテスト)、空腹時血糖、および糖尿病でないアフリカ系アメリカ人成人のインスリンによって測定される糖尿病リスクに関連しており、体重の状態は、ビタミン D の状態に応じて、プラセボと比較したビタミンDサプリメント。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Medical College of Georgia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自己申告によるアフリカ系アメリカ人
- 健康に
除外基準:
- 糖尿病の診断
- カルシウムおよび/またはビタミンDの代謝に影響を与える健康上の問題/薬
- ビタミン/ミネラル/ハーブ/栄養補助食品の現在の使用
- 丸薬を飲み込めない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンD3サプリ
60,000 IU のビタミン D3 経口サプリメントを、4 週間ごとに 0、4、8、および 12 週に、1 つの 50,000 IU および 2 つの 5,000 IU のビタミン D3 サプリメントをジェルキャップ形式で提供します。
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50,000 IU ビタミン D3 のジェルキャップ 1 個と、それぞれ 5,000 IU ビタミン D3 のジェルキャップ 2 個。合計 60,000 IU のビタミン D3 を、16 週間の研究の 0、4、8、および 12 週に 4 週間間隔で投与しました。
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PLACEBO_COMPARATOR:シュガーピル
0、4、8、および 12 週目に 4 週間ごとに提供される実薬比較対照薬と外観が同一の非実薬プラセボ錠剤。
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提供された非アクティブ コンパレータの用量は、アクティブ コンパレータと外観は同じでしたが、ビタミン D3 は含まれていませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビタミン D3 サプリメントまたはプラセボ試験の前、途中、および後の空腹時血糖値。
時間枠:16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満の範囲にわたるビタミンD3サプリメントまたはプラセボに反応した血清25-OH Dレベル
時間枠:16週間
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16週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Yanbin Dong, MD, PhD、Augusta University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu E, Meigs JB, Pittas AG, McKeown NM, Economos CD, Booth SL, Jacques PF. Plasma 25-hydroxyvitamin d is associated with markers of the insulin resistant phenotype in nondiabetic adults. J Nutr. 2009 Feb;139(2):329-34. doi: 10.3945/jn.108.093831. Epub 2008 Dec 23.
- Pittas AG, Dawson-Hughes B. Vitamin D and diabetes. J Steroid Biochem Mol Biol. 2010 Jul;121(1-2):425-9. doi: 10.1016/j.jsbmb.2010.03.042. Epub 2010 Mar 18.
- Voidonikola PT, Stamatelopoulos KS, Alevizaki M, Kollias GE, Zakopoulos NA, Lekakis JP, Anastasiou E, Theodorakis MJ, Pittas AG, Papamichael CM. The association between glycemia and endothelial function in nondiabetic individuals: the importance of body weight. Obesity (Silver Spring). 2008 Dec;16(12):2658-62. doi: 10.1038/oby.2008.431. Epub 2008 Oct 9.
- Liu E, Meigs JB, Pittas AG, Economos CD, McKeown NM, Booth SL, Jacques PF. Predicted 25-hydroxyvitamin D score and incident type 2 diabetes in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1627-33. doi: 10.3945/ajcn.2009.28441. Epub 2010 Apr 14.
- Zhu H, Guo D, Li K, Pedersen-White J, Stallmann-Jorgensen IS, Huang Y, Parikh S, Liu K, Dong Y. Increased telomerase activity and vitamin D supplementation in overweight African Americans. Int J Obes (Lond). 2012 Jun;36(6):805-9. doi: 10.1038/ijo.2011.197. Epub 2011 Oct 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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