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非糖尿病のアフリカ系アメリカ人成人におけるグルコース代謝に対するビタミンD補給の効果 (AVIS)

2010年6月9日 更新者:Augusta University

2 型糖尿病は、白人よりもアフリカ系アメリカ人に多く見られます。 アフリカ系アメリカ人は、他の民族グループと比較して、ビタミン D のレベルが低いことのリスクも高くなります。 研究者らは、アフリカ系アメリカ人のビタミン D 不足と 2 型糖尿病との間に関係があるかどうかをまだわかっていません。 研究者は、ビタミンDが少ない白人ほど2型糖尿病になる可能性が高いことを発見しましたが、これがアフリカ系アメリカ人に当てはまるかどうかはあまり明確ではありません. 研究者は、ビタミン D の状態と糖尿病のリスクがアフリカ系アメリカ人でどのように関連しているかをよりよく理解したいと考えています. また、研究者は、ビタミンDの補給が血圧、血糖値、およびインスリンを改善するかどうかを確認したいと考えています. これらはすべて、何らかの形で糖尿病に関連しています。 研究者は、糖尿病を患っている人々の治療に役立つ新しい情報を学ぶことを期待して、糖尿病を患っていない人々の血糖値と血圧の変化を測定したいと考えています.

研究者らは、ビタミン D の状態は、ヘモグロビン A1c (経時的なグルコースレベルのテスト)、空腹時血糖、および糖尿病でないアフリカ系アメリカ人成人のインスリンによって測定される糖尿病リスクに関連しており、体重の状態は、ビタミン D の状態に応じて、プラセボと比較したビタミンDサプリメント。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、4 週間ごとに 60,000 IU のビタミン D3 サプリメントまたは不活性プラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 すべての調査員と参加者は、すべてのテストが完了するまで、各参加者の割り当てグループを知らされません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Medical College of Georgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自己申告によるアフリカ系アメリカ人
  • 健康に

除外基準:

  • 糖尿病の診断
  • カルシウムおよび/またはビタミンDの代謝に影響を与える健康上の問題/薬
  • ビタミン/ミネラル/ハーブ/栄養補助食品の現在の使用
  • 丸薬を飲み込めない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンD3サプリ
60,000 IU のビタミン D3 経口サプリメントを、4 週間ごとに 0、4、8、および 12 週に、1 つの 50,000 IU および 2 つの 5,000 IU のビタミン D3 サプリメントをジェルキャップ形式で提供します。
50,000 IU ビタミン D3 のジェルキャップ 1 個と、それぞれ 5,000 IU ビタミン D3 のジェルキャップ 2 個。合計 60,000 IU のビタミン D3 を、16 週間の研究の 0、4、8、および 12 週に 4 週間間隔で投与しました。
PLACEBO_COMPARATOR:シュガーピル
0、4、8、および 12 週目に 4 週間ごとに提供される実薬比較対照薬と外観が同一の非実薬プラセボ錠剤。
提供された非アクティブ コンパレータの用量は、アクティブ コンパレータと外観は同じでしたが、ビタミン D3 は含まれていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビタミン D3 サプリメントまたはプラセボ試験の前、途中、および後の空腹時血糖値。
時間枠:16週間
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肥満の範囲にわたるビタミンD3サプリメントまたはプラセボに反応した血清25-OH Dレベル
時間枠:16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yanbin Dong, MD, PhD、Augusta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月9日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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