Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на метаболизм глюкозы у взрослых афроамериканцев, не страдающих диабетом (AVIS)

9 июня 2010 г. обновлено: Augusta University

Диабет 2 типа чаще встречается у афроамериканцев, чем у представителей европеоидной расы. Афроамериканцы также подвержены более высокому риску более низкого уровня витамина D по сравнению с другими этническими группами. Исследователи пока не знают, есть ли связь между нехваткой витамина D и диабетом 2 типа у афроамериканцев. Исследователи обнаружили, что чем меньше у европеоидов витамина D, тем выше вероятность того, что у них будет диабет 2 типа, но менее ясно, относится ли это к афроамериканцам. Исследователи хотят лучше понять, как статус витамина D и риск диабета связаны у афроамериканцев. Кроме того, исследователи хотят посмотреть, улучшит ли добавка витамина D ваше кровяное давление, уровень сахара в крови и уровень инсулина. Все это так или иначе связано с диабетом. Исследователи хотят измерить изменения уровня сахара в крови и артериального давления у людей, не страдающих диабетом, в надежде получить новую информацию, которая поможет лечить тех, у кого диабет.

Исследователи предполагают, что статус витамина D связан с риском диабета, измеряемым гемоглобином A1c (тест уровня глюкозы в динамике), глюкозой натощак и инсулином у взрослых афроамериканцев, не страдающих диабетом, и что статус массы тела может влиять на статус витамина D в ответ на добавки витамина D по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

Участникам будет случайным образом назначено получать либо 60 000 МЕ витамина D3 каждые четыре недели, либо неактивное плацебо. Все исследователи и участники не будут знать группу заданий каждого участника до тех пор, пока все тестирование не будет завершено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец по самоотчету
  • В добром здравии

Критерий исключения:

  • Диагностика диабета
  • Проблемы со здоровьем/лекарства, влияющие на метаболизм кальция и/или витамина D
  • Текущее использование витаминов/минералов/травяных/пищевых добавок
  • Неспособность глотать таблетки
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Добавка витамина D3
Пероральная добавка витамина D3 в дозе 60 000 МЕ каждые четыре недели на 0, 4, 8 и 12 неделе в виде одной добавки по 50 000 и двух добавок по 5000 МЕ витамина D3 в форме желатиновой капсулы.
1 желатиновая капсула по 50 000 МЕ витамина D3 плюс 2 желатиновые капсулы по 5 000 МЕ витамина D3 каждая; в общей сложности 60 000 МЕ витамина D3 с интервалом в четыре недели на 0, 4, 8 и 12 неделях 16-недельного исследования.
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная таблетка
Таблетки неактивного плацебо, внешне идентичные активному препарату сравнения, давали каждые четыре недели на 0, 4, 8 и 12 неделях.
Предоставленная доза неактивного препарата сравнения была идентична по внешнему виду активному препарату сравнения, но не содержала витамина D3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глюкозы натощак до, в середине и после испытания добавки витамина D3 или плацебо.
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни 25-OH D в сыворотке в ответ на прием витамина D3 или плацебо в зависимости от степени ожирения
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yanbin Dong, MD, PhD, Augusta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться