Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace vitaminu D na metabolismus glukózy u nediabetických dospělých Afroameričanů (AVIS)

9. června 2010 aktualizováno: Augusta University

Diabetes typu 2 je častější u Afroameričanů než u bělochů. Afroameričané jsou také vystaveni vyššímu riziku nižších hladin vitaminu D ve srovnání s jinými etnickými skupinami. Vyšetřovatelé zatím nevědí, zda existuje souvislost mezi nedostatkem vitamínu D a diabetem 2. typu u Afroameričanů. Výzkumníci zjistili, že čím méně vitamínu D měli bělochi, tím vyšší byla pravděpodobnost, že budou mít cukrovku 2. typu, ale není jasné, zda je to případ Afroameričanů. Vyšetřovatelé chtějí lépe porozumět tomu, jak souvisí stav vitaminu D a riziko cukrovky u Afroameričanů. Vyšetřovatelé také chtějí zjistit, zda suplementace vitaminem D zlepší váš krevní tlak, hladinu cukru v krvi a inzulín. To vše nějakým způsobem souvisí s cukrovkou. Vyšetřovatelé chtějí měřit změny krevního cukru a krevního tlaku u lidí, kteří nemají cukrovku, s nadějí, že se dozvědí nové informace, které pomohou léčit ty, kteří cukrovku mají.

Vyšetřovatelé předpokládají, že stav vitaminu D souvisí s rizikem diabetu měřeným hemoglobinem A1c (test hladiny glukózy v průběhu času), glukózou nalačno a inzulínem u dospělých Afroameričanů bez diabetu a že stav tělesné hmotnosti může ovlivnit stav vitaminu D v reakci na doplňky vitaminu D ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď doplněk 60 000 IU vitaminu D3 každé čtyři týdny, nebo neaktivní placebo. Všichni vyšetřovatelé a účastníci budou zaslepeni vůči přiřazené skupině každého účastníka, dokud nebude dokončeno veškeré testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Medical College of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan podle vlastního hlášení
  • Ve zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza cukrovky
  • Zdravotní problémy/léky ovlivňující metabolismus vápníku a/nebo vitaminu D
  • Současné užívání vitaminových/minerálních/bylinných/výživových doplňků
  • Neschopnost spolknout pilulky
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Doplněk vitaminu D3
Perorální doplněk 60 000 IU vitaminu D3 podávaný každé čtyři týdny v týdnech 0, 4, 8 a 12 ve formě jednoho 50 000 a dvou 5 000 IU doplňků vitaminu D3 ve formě gelcapu.
1 gelcap s 50 000 IU vitaminu D3 plus 2 gelcaps po 5 000 IU vitaminu D3; celkem 60 000 IU vitaminu D3 dávkovaných s odstupem čtyř týdnů v týdnech 0, 4, 8 a 12 16týdenní studie.
PLACEBO_COMPARATOR: Cukrová pilulka
Neaktivní placebo tablety identického vzhledu jako aktivní komparátor podávané každé čtyři týdny v týdnech 0, 4, 8 a 12.
Poskytnutá dávka neaktivního komparátoru měla stejný vzhled jako aktivní komparátor, ale neobsahovala žádný vitamín D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy nalačno před, v polovině a po doplňku vitaminu D3 nebo placebu.
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny 25-OH D v séru v reakci na doplněk vitaminu D3 nebo placebo v celém rozsahu adipozity
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yanbin Dong, MD, PhD, Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit