Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na metabolizm glukozy u dorosłych Afroamerykanów bez cukrzycy (AVIS)

9 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Augusta University

Cukrzyca typu 2 jest bardziej powszechna wśród Afroamerykanów niż rasy kaukaskiej. Afroamerykanie są również bardziej narażeni na niższy poziom witaminy D w porównaniu z innymi grupami etnicznymi. Badacze nie wiedzą jeszcze, czy istnieje związek między niedostateczną ilością witaminy D a cukrzycą typu 2 u Afroamerykanów. Naukowcy odkryli, że im mniej witaminy D mieli ludzie rasy kaukaskiej, tym większe prawdopodobieństwo zachorowania na cukrzycę typu 2, ale nie jest jasne, czy tak jest w przypadku Afroamerykanów. Badacze chcą lepiej zrozumieć, w jaki sposób poziom witaminy D i ryzyko cukrzycy są powiązane u Afroamerykanów. Ponadto badacze chcą sprawdzić, czy suplementacja witaminą D poprawi ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi i insulinę. Wszystko to jest w jakiś sposób związane z cukrzycą. Badacze chcą mierzyć zmiany poziomu cukru we krwi i ciśnienia krwi u osób, które nie chorują na cukrzycę, mając nadzieję na zdobycie nowych informacji, które pomogą w leczeniu osób z cukrzycą.

Badacze postawili hipotezę, że poziom witaminy D jest związany z ryzykiem cukrzycy mierzonym za pomocą hemoglobiny A1c (test poziomu glukozy w czasie), glukozy na czczo i insuliny u dorosłych Afroamerykanów bez cukrzycy oraz że stan masy ciała może wpływać na poziom witaminy D w odpowiedzi na suplementów witaminy D w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania suplementu witaminy D3 w dawce 60 000 IU co cztery tygodnie lub nieaktywnego placebo. Wszyscy badacze i uczestnicy będą zaślepieni na grupie przydziału każdego uczestnika, dopóki wszystkie testy nie zostaną zakończone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Medical College of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin według samoopisu
  • W dobrym zdrowiu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Problemy zdrowotne/leki wpływające na metabolizm wapnia i/lub witaminy D
  • Bieżące stosowanie suplementów witaminowych/mineralnych/ziołowych/odżywczych
  • Niemożność połknięcia tabletek
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Suplement witaminy D3
Doustny suplement witaminy D3 w dawce 60 000 j.m. podawany co cztery tygodnie w tygodniach 0, 4, 8 i 12 w postaci jednego suplementu witaminy D3 po 50 000 i dwóch 5000 j.m. w postaci kapsułek żelowych.
Suplement diety: witamina D3, cholekalcyferol
1 kapsułka żelowa zawierająca 50 000 j.m. witaminy D3 plus 2 kapsułki żelowe zawierające 5000 j.m. witaminy D3 każda; w sumie 60 000 IU witaminy D3 podawano w odstępie czterech tygodni w tygodniach 0, 4, 8 i 12 16-tygodniowego badania.
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa
Nieaktywne tabletki placebo identyczne pod względem wyglądu z aktywnym lekiem porównawczym, dostarczane co cztery tygodnie w tygodniach 0, 4, 8 i 12.
Suplement diety: Nieaktywny komparator
Dostarczona dawka nieaktywnego komparatora miała identyczny wygląd jak aktywny komparator, ale nie zawierała witaminy D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy na czczo przed, w połowie i po suplemencie witaminy D3 lub próbie placebo.
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy 25-OH D w surowicy w odpowiedzi na suplement witaminy D3 lub placebo w całym zakresie otyłości
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yanbin Dong, MD, PhD, Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0910091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj