Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine D-suppletie op het glucosemetabolisme bij niet-diabetische Afro-Amerikaanse volwassenen (AVIS)

9 juni 2010 bijgewerkt door: Augusta University

Diabetes type 2 komt vaker voor bij Afro-Amerikanen dan bij blanken. Afro-Amerikanen lopen ook een hoger risico op lagere niveaus van vitamine D in vergelijking met andere etnische groepen. De onderzoekers weten nog niet of er een verband bestaat tussen een tekort aan vitamine D en diabetes type 2 bij Afro-Amerikanen. Onderzoekers hebben ontdekt dat hoe minder vitamine D blanken hadden, hoe groter de kans dat ze diabetes type 2 zouden hebben, maar het is minder duidelijk of dit het geval is voor Afro-Amerikanen. De onderzoekers willen beter begrijpen hoe de vitamine D-status en het diabetesrisico bij Afro-Amerikanen met elkaar verbonden zijn. Ook willen de onderzoekers zien of suppletie met vitamine D je bloeddruk, bloedsuikerspiegel en insuline zal verbeteren. Al deze zijn op de een of andere manier gerelateerd aan diabetes. De onderzoekers willen veranderingen in de bloedsuikerspiegel en bloeddruk meten bij mensen die geen diabetes hebben, in de hoop nieuwe informatie te leren om degenen die wel diabetes hebben te helpen behandelen.

De onderzoekers veronderstellen dat de vitamine D-status verband houdt met het diabetesrisico gemeten door hemoglobine A1c (een test van glucosespiegel in de loop van de tijd), nuchtere glucose en insuline bij niet-diabetische Afro-Amerikaanse volwassenen en dat de lichaamsgewichtstatus de vitamine D-status kan beïnvloeden als reactie op vitamine D-supplementen in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om elke vier weken een vitamine D3-supplement van 60.000 IE te krijgen of een inactieve placebo. Alle onderzoekers en de deelnemers zullen blind zijn voor de opdrachtgroep van elke deelnemer totdat alle tests zijn voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Medical College of Georgia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaan door zelfrapportage
  • In goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van suikerziekte
  • Gezondheidsproblemen/medicijnen die de calcium- en/of vitamine D-stofwisseling beïnvloeden
  • Huidig ​​gebruik van vitamine/mineraal/kruiden/voedingssupplementen
  • Onvermogen om pillen door te slikken
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D3 supplement
60.000 IE vitamine D3 oraal supplement om de vier weken verstrekt in week 0, 4, 8 en 12 in de vorm van één 50.000 en twee 5.000 IE vitamine D3-supplementen in gelcap-vorm.
Voedingssupplement: vitamine D3, cholecalciferol
1 gelcap van 50.000 IE vitamine D3 plus 2 gelcaps van elk 5.000 IE vitamine D3; een totaal van 60.000 IE vitamine D3 gedoseerd met een tussenpoos van vier weken in week 0, 4, 8 en 12 van de 16 weken durende studie.
PLACEBO_COMPARATOR: Suiker Pil
Inactieve placebotabletten die qua uiterlijk identiek zijn aan de actieve comparator die om de vier weken wordt verstrekt in week 0,4,8 en 12.
Voedingssupplement: Inactieve vergelijker
De verstrekte inactieve comparatordosis zag er identiek uit aan de actieve comparator, maar bevatte geen vitamine D3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere glucosespiegel voor, halverwege en na het vitamine D3-supplement of de placeboproef.
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum 25-OH D-spiegels als reactie op vitamine D3-supplement of placebo bij een reeks van adipositas
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yanbin Dong, MD, PhD, Augusta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0910091

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren