Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin D-tilskud på glukosemetabolisme hos ikke-diabetiske afroamerikanske voksne (AVIS)

9. juni 2010 opdateret af: Augusta University

Type 2-diabetes er mere almindelig blandt afroamerikanere end kaukasiere. Afroamerikanere har også en højere risiko for lavere niveauer af D-vitamin sammenlignet med andre etniske grupper. Efterforskerne ved endnu ikke, om der er en sammenhæng mellem ikke at have nok D-vitamin og type 2-diabetes hos afroamerikanere. Forskere har fundet ud af, at jo mindre D-vitamin kaukasiere havde, jo større er chancen for, at de ville have type 2-diabetes, men det er mindre klart, om dette er tilfældet for afroamerikanere. Efterforskerne ønsker bedre at forstå, hvordan D-vitaminstatus og diabetesrisiko er forbundet hos afroamerikanere. Efterforskerne ønsker også at se, om tilskud med D-vitamin vil forbedre dit blodtryk, blodsukker og insulin. Alle disse er på en eller anden måde relateret til diabetes. Efterforskerne ønsker at måle ændringer i blodsukker og blodtryk hos mennesker, der ikke har diabetes, med håbet om at lære ny information for at hjælpe med at behandle dem, der har diabetes.

Efterforskerne antager, at D-vitaminstatus er relateret til diabetesrisiko målt ved hæmoglobin A1c (en test af glukoseniveau over tid), fastende glukose og insulin hos ikke-diabetiske afroamerikanske voksne, og at kropsvægtstatus kan påvirke D-vitaminstatus som reaktion på D-vitamintilskud sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten et 60.000 IE D3-vitamintilskud hver fjerde uge eller en inaktiv placebo. Alle efterforskere og deltagere vil blive blindet over for hver deltagers opgavegruppe, indtil alle test er gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Medical College of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner ved selvrapportering
  • Ved godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes
  • Sundhedsproblemer/medicin, der påvirker calcium- og/eller D-vitaminstofskiftet
  • Nuværende brug af vitamin/mineral/urte/kosttilskud
  • Manglende evne til at sluge piller
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D3 tilskud
60.000 IE vitamin D3 oralt tilskud hver fjerde uge i uge 0, 4, 8 og 12 i form af et 50.000 og to 5.000 IE vitamin D3 kosttilskud i gelcap-form.
1 gelcap af 50.000 IE vitamin D3 plus 2 gelcaps på 5.000 IE vitamin D3 hver; i alt 60.000 IE D3-vitamin doseret med fire ugers mellemrum i uge 0, 4, 8 og 12 af 16 ugers undersøgelsen.
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker pille
Inaktive placebotabletter, der i udseende er identiske med den aktive komparator, der leveres hver fjerde uge i uge 0, 4, 8 og 12.
Den tilvejebragte inaktive komparatordosis var identisk i udseende med den aktive komparator, men indeholdt intet vitamin D3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende glukoseniveau før, midtvejs og efter D3-vitamintilskuddet eller placeboforsøget.
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum 25-OH D niveauer som svar på vitamin D3 supplement eller placebo på tværs af en række af fedtstoffer
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yanbin Dong, MD, PhD, Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2010

Først opslået (SKØN)

10. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner