Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D-tilskudd på glukosemetabolisme hos ikke-diabetiske afroamerikanske voksne (AVIS)

9. juni 2010 oppdatert av: Augusta University

Type 2 diabetes er mer vanlig blant afroamerikanere enn kaukasiere. Afroamerikanere har også en høyere risiko for lavere nivåer av vitamin D sammenlignet med andre etniske grupper. Etterforskerne vet ennå ikke om det er en sammenheng mellom ikke å ha nok vitamin D og type 2 diabetes hos afroamerikanere. Forskere har funnet ut at jo mindre vitamin D kaukasiere hadde, desto større er sjansen for at de ville ha type 2 diabetes, men det er mindre klart om dette er tilfellet for afroamerikanere. Etterforskerne ønsker å bedre forstå hvordan vitamin D-status og diabetesrisiko er knyttet til afroamerikanere. Etterforskerne ønsker også å se om tilskudd med vitamin D vil forbedre blodtrykket, blodsukkeret og insulinet ditt. Alle disse er på en eller annen måte relatert til diabetes. Etterforskerne ønsker å måle endringer i blodsukker og blodtrykk hos personer som ikke har diabetes med håp om å lære ny informasjon for å hjelpe til med å behandle de som har diabetes.

Etterforskerne antar at vitamin D-status er relatert til diabetesrisiko målt ved hemoglobin A1c (en test av glukosenivå over tid), fastende glukose og insulin hos ikke-diabetiske afroamerikanske voksne og at kroppsvektstatus kan påvirke vitamin D-status som svar på vitamin D-tilskudd sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten et 60 000 IE vitamin D3-tilskudd hver fjerde uke eller en inaktiv placebo. Alle etterforskere og deltakerne vil bli blindet for oppgavegruppen til hver deltaker inntil all testing er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Medical College of Georgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikaner ved selvrapportering
  • Ved god helse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes
  • Helseproblemer/medisiner som påvirker kalsium- og/eller vitamin D-metabolismen
  • Dagens bruk av vitamin/mineral/urte/ernæringstilskudd
  • Manglende evne til å svelge piller
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D3 tilskudd
60 000 IE vitamin D3 oralt tilskudd gitt hver fjerde uke i uke 0, 4, 8 og 12 i form av ett 50 000 og to 5000 IE vitamin D3-tilskudd i gelcap-form.
1 gelcaps med 50 000 IE vitamin D3 pluss 2 gelcaps på 5000 IE vitamin D3 hver; totalt 60 000 IE vitamin D3 dosert med fire ukers mellomrom i uke 0, 4, 8 og 12 av 16 ukers studien.
PLACEBO_COMPARATOR: Sukkerpille
Inaktive placebotabletter med utseende identisk med den aktive komparatoren gitt hver fjerde uke i uke 0, 4, 8 og 12.
Den inaktive komparatordosen som ble gitt var identisk i utseende med den aktive komparatoren, men inneholdt ikke vitamin D3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende glukosenivå før, midtveis og etter vitamin D3-tilskuddet eller placebo-forsøket.
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum 25-OH D-nivåer som respons på vitamin D3-tilskudd eller placebo på tvers av en rekke fettstoffer
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yanbin Dong, MD, PhD, Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere