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비당뇨병 아프리카계 미국인 성인의 포도당 대사에 대한 비타민 D 보충의 효과 (AVIS)

2010년 6월 9일 업데이트: Augusta University

제2형 당뇨병은 백인보다 아프리카계 미국인에서 더 흔합니다. 아프리카계 미국인은 또한 다른 인종 그룹에 비해 비타민 D 수치가 낮을 위험이 더 높습니다. 연구자들은 아프리카계 미국인의 비타민 D 부족과 제2형 당뇨병 사이에 연관성이 있는지 아직 알지 못합니다. 연구원들은 비타민 D가 적은 백인이 제2형 당뇨병에 걸릴 가능성이 더 높다는 것을 발견했지만 이것이 아프리카계 미국인의 경우인지는 명확하지 않습니다. 연구자들은 아프리카계 미국인에서 비타민 D 상태와 당뇨병 위험이 어떻게 연관되어 있는지 더 잘 이해하기를 원합니다. 또한 연구자들은 비타민 D 보충이 혈압, 혈당 및 인슐린을 개선하는지 확인하기를 원합니다. 이 모든 것은 어떤 면에서 당뇨병과 관련이 있습니다. 연구자들은 당뇨병이 있는 사람들을 치료하는 데 도움이 되는 새로운 정보를 배우기 위해 당뇨병이 없는 사람들의 혈당 및 혈압 변화를 측정하고자 합니다.

연구자들은 비타민 D 상태가 비당뇨병 아프리카계 미국인 성인의 헤모글로빈 A1c(시간 경과에 따른 포도당 수준 테스트), 공복 포도당 및 인슐린으로 측정한 당뇨병 위험과 관련이 있으며 체중 상태가 비타민 D 상태에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 위약과 비교한 비타민 D 보충제.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 4주마다 60,000 IU의 비타민 D3 보충제를 받거나 비활성 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 조사자와 참가자는 모든 테스트가 완료될 때까지 각 참가자의 할당 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Medical College of Georgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자기 보고에 의한 아프리카계 미국인
  • 건강하게

제외 기준:

  • 당뇨병의 진단
  • 칼슘 및/또는 비타민 D 대사에 영향을 미치는 건강 문제/약물
  • 현재 사용 중인 비타민/미네랄/허브/영양 보조제
  • 약을 삼킬 수 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D3 보충제
60,000 IU 비타민 D3 경구 보충제가 4주마다 0주, 4주, 8주 및 12주에 겔캡 형태의 50,000 IU 비타민 D3 보충제 1개와 5,000 IU 비타민 D3 보충제 2개 형태로 제공됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 D3, 콜레칼시페롤
비타민 D3 50,000 IU 젤캡 1개 + 비타민 D3 5,000 IU 젤캡 2개; 총 60,000 IU의 비타민 D3가 16주 연구의 0, 4, 8, 12주에 4주 간격으로 투여되었습니다.
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
0, 4, 8, 12주차에 4주마다 제공되는 활성 대조약과 모양이 동일한 비활성 위약 정제.
건강 보조 식품: 비활성 비교기
제공된 비활성 대조약 용량은 외관상 활성 대조약과 동일하지만 비타민 D3를 함유하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비타민 D3 보충제 또는 위약 시험 전, 중간, 후의 공복 혈당 수치.
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 지방량에 걸쳐 비타민 D3 보충제 또는 위약에 반응하는 혈청 25-OH D 수치
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Augusta University

수사관

  • 연구 책임자: Yanbin Dong, MD, PhD, Augusta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0910091

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