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がん後の意味の創造：実存的および全体的な生活の質を改善するための介入

2018年3月2日 更新者：Pierre Gagnon、CHU de Quebec-Universite Laval

がん後の意味の創造：実存的および全体的な生活の質を改善するための認知的実存的介入

この研究の目的は、成人の非転移性集団における通常のケアと比較して、患者の実存的および全体的な生活の質を改善するための認知的実在的介入（個人またはグループ形式のいずれかを使用）の有効性をテストすることですがん患者。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

がんと診断された人は、生活の質を損なう意味とエンパワーメントの喪失に対処することを学ばなければなりません。 「なぜ私なのか」に関する疑問は、死、意味の探求、自分の人生をコントロールしている感覚など、普遍的な実存的な懸念とともに、多くの場合、全体的な苦しみの主な原因となっています。 がんには単一の特定可能な原因がないため、この中心的な問題に適切に対処するために特定の介入を要求する患者の間で、これらの存在に関する疑問がよく見られます。 実存的アプローチは、患者が危機の真っ只中に意味を見つけるのを助けるために使用できます。 それは、がんにおけるサバイバーシップの中心的な問題に取り組んでいます。

この概念モデルは、がんなどのストレスの多いトラウマ的なライフイベントにさらされることと、生活の質と実存的完全性を損なう適応障害に向かって進行するリスクとの関係を説明しています。 がんは、人の信念体系に直面する重大な損失を伴う主要なストレッサーを構成します。 この避けられない課題に対処するには、一連の治療戦略が役立ちます。1) 認知行動戦略。 2) 直接の実存的介入。 3) 支持的表現戦略による社会的支援。 調整には、まず、状況の認識 (状況の意味) の認知的リフレーミングが含まれます。 認知的リフレーミングは、個人の信念と価値観 (グローバルな意味と実存的次元) の再調整にも貢献します。 実存的戦略は、認知的側面 (信念、一貫性、期待)、動機付け的側面 (選択、目標設定、目標推進)、および感情的側面を含めることによって、このプロセスを促進することを可能にします。 表現支援戦略は、感情の表現を促進するために、積極的なリスニングと非判断的なサポートを促進します。 回避などの受動的な戦略を採用するのではなく、これらの積極的な対処戦略 (意味に基づく) を脅威にさらされた生命の課題に使用することで、実存的および全体的な生活の質の最適化が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

513

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R2J6
        • CHU de Quebec - Universite Laval
      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec、カナダ、G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Universite Laval
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2T5
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること。
  • フランス語を話す;
  • 非転移性がんの診断を受けている;
  • 週 12 回のグループまたは個人セッションのプログラムに参加できること。

除外基準:

  • -介入を妨げる可能性のある抑うつ気分（Hospital Anxiety and Depression Scaleの抑うつサブスケールで10を超えるスコア）。 私たちは特に実存的な次元を対象としており、一時的に患者の疑問を引き起こす可能性があるため、最初に他のアプローチを使用して高度な心理的苦痛に対処する必要があります.
  • 転移性がんの診断または非転移性がんの診断で、通常急速に成長し、予測不可能な経過をたどり、介入を順守する可能性が低くなります (例: 膵臓がん、急性白血病、神経膠芽腫)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：普段のお手入れ
このグループの被験者は、通常の治療のみを受けます。
他の：普段のお手入れ
このグループは、通常の治療のみを受けます。
実験的：個別介入
セラピストとの週12回のセッションで構成されています。 各セッションは 1 時間続きます。
他の：認知実在介入
過去 2 年間で、12 のモジュールからなる 12 週間の認知実存的介入を開発しました。 最初の 3 つのモジュールは、本質的に、アクティブな行動 (リラクゼーション、アクティベーションなど) および感情 (認知のリフレーミング) 戦略の使用を強化することを提案する、認知および行動のテクニックを含みます。 このコンテンツは、古典的な認知行動技法に基づいています。 経験的にテストされた介入に触発された次の 3 つのモジュールでは、さらに感情的な戦略を探ります。 最後の 6 つのモジュールは、具体的には実存的な次元に対応しています。 それらは経験に基づいたロゴセラピーのテクニックから適応されており、私たちのチームによってフランス系カナダ人の文化に適応されています. 彼らは、意味に基づいた感情的な対処戦略を改善することを目指しています。
実験的：グループ介入
2 人のセラピストによる週 12 回のセッションで構成されます。 各グループの被験者数は 5 ～ 10 人です。 各セッションは 2 時間続きます。
他の：認知実在介入
過去 2 年間で、12 のモジュールからなる 12 週間の認知実存的介入を開発しました。 最初の 3 つのモジュールは、本質的に、アクティブな行動 (リラクゼーション、アクティベーションなど) および感情 (認知のリフレーミング) 戦略の使用を強化することを提案する、認知および行動のテクニックを含みます。 このコンテンツは、古典的な認知行動技法に基づいています。 経験的にテストされた介入に触発された次の 3 つのモジュールでは、さらに感情的な戦略を探ります。 最後の 6 つのモジュールは、具体的には実存的な次元に対応しています。 それらは経験に基づいたロゴセラピーのテクニックから適応されており、私たちのチームによってフランス系カナダ人の文化に適応されています. 彼らは、意味に基づいた感情的な対処戦略を改善することを目指しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実存的な生活の質
時間枠：T0: 介入前

すべての時間枠で、主要な結果を測定するために 2 つのアンケートを使用します。

  1. McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL): 16 項目と単一項目のグローバル スケール。
  2. スピリチュアル ウェルビーイング (FACIT-SP): FACIT-SP は、FACT-G (がん治療全般の機能評価) のサブスケールであり、「FACIT-SP、FACIT-スピリチュアル ウェルビーイング」のフランス語版です。規模"。 このアンケートには、意味/平和 (8 項目) と信仰 (4 項目) の 2 つのサブスケールがあります。
T0: 介入前
実存的な生活の質
時間枠：T1：介入中期（介入開始から6週間後）
T1：介入中期（介入開始から6週間後）
実存的な生活の質
時間枠：T2：介入終了時（介入開始から12週間後）
T2：介入終了時（介入開始から12週間後）
実存的な生活の質
時間枠：T3：最初の経過観察（介入終了後3ヶ月）
T3：最初の経過観察（介入終了後3ヶ月）
実存的な生活の質
時間枠：T4：二次経過観察（介入終了後6ヶ月）
T4：二次経過観察（介入終了後6ヶ月）
実存的な生活の質
時間枠：T5: 最後の経過観察 (介入終了後 12 か月)
T5: 最後の経過観察 (介入終了後 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界の生活の質
時間枠：T0: 介入前
二次的な結果を測定するために、マギルの生活の質に関する質問票 (MQOL) がすべての時間枠で使用されます。
T0: 介入前
世界の生活の質
時間枠：T1：介入中期（介入開始から6週間後）
T1：介入中期（介入開始から6週間後）
世界の生活の質
時間枠：T2：介入終了時（介入開始から12週間後）
T2：介入終了時（介入開始から12週間後）
世界の生活の質
時間枠：T3：最初の経過観察（介入終了後3ヶ月）
T3：最初の経過観察（介入終了後3ヶ月）
世界の生活の質
時間枠：T4：二次経過観察（介入終了後6ヶ月）
T4：二次経過観察（介入終了後6ヶ月）
世界の生活の質
時間枠：T5: 最後の経過観察 (介入終了後 12 か月)
T5: 最後の経過観察 (介入終了後 12 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CHU de Quebec-Universite Laval

協力者

Laval University
Canadian Cancer Society (CCS)
Centre de recherche en cancérologie de l'Université Laval
Maison Michel-Sarrazin

捜査官

  • 主任研究者：Pierre Gagnon, MD, FRCPC、Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月2日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSS-019126

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