At skabe mening efter kræft: En intervention for at forbedre eksistentiel og global livskvalitet
At skabe mening efter kræft: En kognitiv-eksistentiel intervention for at forbedre eksistentiel og global livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der er diagnosticeret med kræft, skal lære at håndtere tab af mening og empowerment, som kompromitterer livskvaliteten. Spørgsmål om "Hvorfor mig?", sammen med universelle eksistentielle bekymringer om døden, søgen efter mening og følelse af kontrol over ens liv, udgør ofte den primære kilde til generel lidelse. Da der ikke er en enkelt og identificerbar årsag til kræft, observeres disse eksistentielle spørgsmål almindeligvis blandt patienter, der kræver specifikke indgreb for at løse dette centrale problem korrekt. Den eksistentielle tilgang kan bruges til at hjælpe patienter med at finde mening midt i en krise. Den behandler et centralt spørgsmål om overlevelse ved kræft.
Den konceptuelle model forklarer sammenhængen mellem at blive udsat for en stressende og traumatisk livsbegivenhed som kræft og risikoen for at udvikle sig mod tilpasningsvanskeligheder, som kompromitterer livskvalitet og eksistentiel integritet. Kræft udgør en stor stressfaktor, der involverer betydelige tab, der konfronterer personens overbevisningssystem. Et sæt terapeutiske strategier kan hjælpe med at klare denne uundgåelige udfordring: 1) kognitive adfærdsstrategier; 2) direkte eksistentiel indgriben; og 3) social støtte gennem støttende-ekspressive strategier. Tilpasning involverer først kognitiv omformulering af opfattelsen af situationen (situationsbestemt betydning). Kognitiv reframing bidrager også til en omstilling af personlige overbevisninger og værdier (global mening og eksistentiel dimension). Eksistentielle strategier gør det muligt at fremme denne proces ved at inkludere kognitive (overbevisninger, følelse af sammenhæng, forventninger), motiverende (valg, målsætning og målkørsel) og affektive dimensioner. Den ekspressive-støttende strategi fremmer aktiv lytning og ikke-dømmende støtte for at fremme udtryk for følelser. Brugen af disse aktive mestringsstrategier (betydningsbaserede) til udfordringen med truet liv muliggør optimering af eksistentiel og global livskvalitet, i modsætning til at anvende passive strategier såsom undgåelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1R2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2T5
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være fyldt 18 år eller derover;
- Taler fransk;
- Har modtaget en diagnose af ikke-metastatisk cancer;
- Vær tilgængelig for at deltage i programmet med 12 ugentlige gruppe- eller individuelle sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Depressiv stemning (score større end 10 på Hospital Anxiety and Depression Scale depressive subscale), som kunne interferere med interventionen. Da vi specifikt retter os mod den eksistentielle dimension, og det kan midlertidigt fremkalde spørgsmålstegn hos patienter, skal høj psykologisk lidelse først behandles ved hjælp af andre tilgange.
- Diagnose af metastatisk kræft eller diagnose af ikke-metastatisk kræft med et normalt hurtigt voksende og uforudsigeligt forløb, hvilket gør det usandsynligt, at det vil følge indgrebet (f.eks. bugspytkirtelkræft, akut leukæmi, glioblastom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Forsøgspersoner i denne gruppe får kun den sædvanlige behandling.
|
Denne gruppe modtager kun den sædvanlige behandling.
|
|
Eksperimentel: Individuel indgriben
Består af 12 ugentlige sessioner med en terapeut.
Hver session varer 1 time.
|
I løbet af de sidste 2 år udviklede vi en 12-ugers kognitiv-eksistentiel intervention bestående af 12 moduler.
De første tre moduler involverer i det væsentlige kognitive og adfærdsmæssige teknikker, der foreslår styrkelse af brugen af aktive adfærdsstrategier (f.eks. afslapning, aktivering) og følelsesmæssige (kognitiv omformulering).
Dette indhold kommer fra klassiske kognitive adfærdsteknikker.
De næste 3 moduler, inspireret af empirisk testede interventioner, udforsker yderligere følelsesmæssige strategier.
De sidste seks moduler omhandler specifikt den eksistentielle dimension.
De er tilpasset fra logoterapiteknikker, som også er empirisk baserede, og er blevet tilpasset en fransk-canadisk kultur af vores team.
De sigter mod at forbedre meningsbaserede og følelsesmæssige mestringsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Gruppeintervention
Består af 12 ugentlige sessioner med to behandlere.
Antallet af emner i hver gruppe er fra 5 til 10.
Hver session varer 2 timer.
|
I løbet af de sidste 2 år udviklede vi en 12-ugers kognitiv-eksistentiel intervention bestående af 12 moduler.
De første tre moduler involverer i det væsentlige kognitive og adfærdsmæssige teknikker, der foreslår styrkelse af brugen af aktive adfærdsstrategier (f.eks. afslapning, aktivering) og følelsesmæssige (kognitiv omformulering).
Dette indhold kommer fra klassiske kognitive adfærdsteknikker.
De næste 3 moduler, inspireret af empirisk testede interventioner, udforsker yderligere følelsesmæssige strategier.
De sidste seks moduler omhandler specifikt den eksistentielle dimension.
De er tilpasset fra logoterapiteknikker, som også er empirisk baserede, og er blevet tilpasset en fransk-canadisk kultur af vores team.
De sigter mod at forbedre meningsbaserede og følelsesmæssige mestringsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistentiel livskvalitet
Tidsramme: T0: Forindgreb
|
Til hver tidsramme bruger vi to spørgeskemaer til at måle det primære resultat:
|
T0: Forindgreb
|
|
Eksistentiel livskvalitet
Tidsramme: T1: Mid-intervention (6 uger efter begyndelsen af interventionen)
|
T1: Mid-intervention (6 uger efter begyndelsen af interventionen)
|
|
|
Eksistentiel livskvalitet
Tidsramme: T2: Slut på intervention (12 uger efter påbegyndelse af intervention)
|
T2: Slut på intervention (12 uger efter påbegyndelse af intervention)
|
|
|
Eksistentiel livskvalitet
Tidsramme: T3: Første opfølgningsforanstaltning (3 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
T3: Første opfølgningsforanstaltning (3 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
|
|
Eksistentiel livskvalitet
Tidsramme: T4: Anden opfølgningsforanstaltning (6 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
T4: Anden opfølgningsforanstaltning (6 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
|
|
Eksistentiel livskvalitet
Tidsramme: T5: Sidste opfølgningsforanstaltning (12 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
T5: Sidste opfølgningsforanstaltning (12 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T0: Forindgreb
|
For at måle det sekundære resultat bruges McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) til enhver tid.
|
T0: Forindgreb
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T1: Mid-intervention (6 uger efter begyndelsen af interventionen)
|
T1: Mid-intervention (6 uger efter begyndelsen af interventionen)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T2: Slut på intervention (12 uger efter påbegyndelse af intervention)
|
T2: Slut på intervention (12 uger efter påbegyndelse af intervention)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T3: Første opfølgningsforanstaltning (3 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
T3: Første opfølgningsforanstaltning (3 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T4: Anden opfølgningsforanstaltning (6 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
T4: Anden opfølgningsforanstaltning (6 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T5: Sidste opfølgningsforanstaltning (12 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
T5: Sidste opfølgningsforanstaltning (12 måneder efter afslutningen af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gagnon, P., Fillion, L., Girard, M.La recherche de sens à la suite d'un diagnostic de cancer: une invervention pour améliorer la qualité de vie existentielle et globale.Les cahiers francophones de soins palliatifs 9 (1): 57-69, 2008.
- Gagnon P, Fillion L, Robitaille MA, Girard M, Tardif F, Cochrane JP, Le Moignan Moreau J, Breitbart W. A cognitive-existential intervention to improve existential and global quality of life in cancer patients: A pilot study. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):981-90. doi: 10.1017/S147895151400073X. Epub 2014 Jul 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSS-019126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .