Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betekenis creëren na kanker: een interventie om de existentiële en wereldwijde kwaliteit van leven te verbeteren

2 maart 2018 bijgewerkt door: Pierre Gagnon, CHU de Quebec-Universite Laval

Betekenis creëren na kanker: een cognitief-existentiële interventie om de existentiële en wereldwijde kwaliteit van leven te verbeteren

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een cognitief-existentiële interventie (in een individuele of groepsvorm) om de existentiële en globale kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren in vergelijking met gebruikelijke zorg in een populatie van volwassen niet-gemetastaseerde patiënten. kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met de diagnose kanker moeten leren omgaan met verlies van zingeving en empowerment, wat de kwaliteit van leven in gevaar brengt. Vragen over "Waarom ik?" vormen samen met universele existentiële zorgen over de dood, het zoeken naar betekenis en het gevoel van controle over iemands leven vaak de belangrijkste bron van algeheel lijden. Aangezien er geen enkele en identificeerbare oorzaak voor kanker is, worden deze existentiële vragen vaak waargenomen bij patiënten die specifieke interventies eisen om dit centrale probleem op de juiste manier aan te pakken. De existentiële benadering kan worden gebruikt om patiënten te helpen zingeving te vinden midden in een crisis. Het behandelt een centrale kwestie van overleving bij kanker.

Het conceptuele model legt de relatie uit tussen blootstelling aan een stressvolle en traumatische levensgebeurtenis zoals kanker en het risico op aanpassingsproblemen die de kwaliteit van leven en existentiële integriteit in gevaar brengen. Kanker vormt een belangrijke stressfactor die aanzienlijke verliezen met zich meebrengt waarmee het geloofssysteem van de persoon wordt geconfronteerd. Een reeks therapeutische strategieën kan helpen om deze onvermijdelijke uitdaging het hoofd te bieden: 1) cognitieve gedragsstrategieën; 2) directe existentiële interventie; en 3) sociale steun door middel van ondersteunende expressieve strategieën. Aanpassing omvat eerst het cognitief herkaderen van de perceptie van de situatie (situationele betekenis). Cognitieve herkadering draagt ​​ook bij aan het bijstellen van persoonlijke overtuigingen en waarden (globale betekenis en existentiële dimensie). Existentiële strategieën maken het mogelijk dit proces te bevorderen door cognitieve (overtuigingen, gevoel van samenhang, verwachtingen), motiverende (keuze, doelen stellen en doelen stellen) en affectieve dimensies op te nemen. De expressief-ondersteunende strategie bevordert actief luisteren en niet-oordelende ondersteuning om het uiten van emoties aan te moedigen. Het gebruik van deze actieve copingstrategieën (op betekenis gebaseerd) voor de uitdaging van het bedreigde leven maakt optimalisatie van de existentiële en globale kwaliteit van leven mogelijk, in tegenstelling tot het gebruik van passieve strategieën zoals vermijding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

513

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • CHU de Quebec - Université Laval
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Québec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Université Laval
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2T5
        • McGill University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn;
  • Spreek Frans;
  • een diagnose van niet-uitgezaaide kanker hebben gekregen;
  • Beschikbaar zijn om deel te nemen aan het programma van 12 wekelijkse groeps- of individuele sessies.

Uitsluitingscriteria:

  • Depressieve stemming (score hoger dan 10 op de Hospital Anxiety and Depression Scale depressieve subschaal) die de interventie zou kunnen verstoren. Aangezien we ons specifiek richten op de existentiële dimensie en dit tijdelijk vragen kan oproepen bij patiënten, moet een hoge psychologische nood eerst worden aangepakt met behulp van andere benaderingen.
  • Diagnose van gemetastaseerde kanker of diagnose van niet-gemetastaseerde kanker met een doorgaans snelgroeiend en onvoorspelbaar beloop, waardoor het onwaarschijnlijk is dat de ingreep wordt gevolgd (bijv. alvleesklierkanker, acute leukemie, glioblastoom).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen in deze groep krijgen alleen de gebruikelijke behandeling.
Ander: Gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt alleen de gebruikelijke behandeling.
Experimenteel: Individuele tussenkomst
Bestaande uit 12 wekelijkse sessies met een therapeut. Elke sessie duurt 1 uur.
Ander: Cognitief-existentiële interventie
De afgelopen 2 jaar ontwikkelden we een cognitief-existentiële interventie van 12 weken bestaande uit 12 modules. De eerste drie modules omvatten in wezen cognitieve en gedragstechnieken die versterking van het gebruik van actieve gedrags- (bijv. Ontspanning, activering) en emotionele (cognitieve reframing) strategieën voorstellen. Deze inhoud is afkomstig van klassieke cognitieve gedragstechnieken. De volgende 3 modules, geïnspireerd op empirisch geteste interventies, gaan dieper in op emotionele strategieën. De laatste zes modules gaan specifiek in op de existentiële dimensie. Ze zijn aangepast van logotherapietechnieken, die ook empirisch zijn gebaseerd, en zijn door ons team aangepast aan een Frans-Canadese cultuur. Ze zijn gericht op het verbeteren van op betekenis gebaseerde en emotionele copingstrategieën.
Experimenteel: Groepsinterventie
Bestaande uit 12 wekelijkse sessies met twee therapeuten. Het aantal proefpersonen in elke groep is van 5 tot 10. Elke sessie duurt 2 uur.
Ander: Cognitief-existentiële interventie
De afgelopen 2 jaar ontwikkelden we een cognitief-existentiële interventie van 12 weken bestaande uit 12 modules. De eerste drie modules omvatten in wezen cognitieve en gedragstechnieken die versterking van het gebruik van actieve gedrags- (bijv. Ontspanning, activering) en emotionele (cognitieve reframing) strategieën voorstellen. Deze inhoud is afkomstig van klassieke cognitieve gedragstechnieken. De volgende 3 modules, geïnspireerd op empirisch geteste interventies, gaan dieper in op emotionele strategieën. De laatste zes modules gaan specifiek in op de existentiële dimensie. Ze zijn aangepast van logotherapietechnieken, die ook empirisch zijn gebaseerd, en zijn door ons team aangepast aan een Frans-Canadese cultuur. Ze zijn gericht op het verbeteren van op betekenis gebaseerde en emotionele copingstrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Existentiële kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0: Pre-interventie

Op elk tijdsbestek gebruiken we twee vragenlijsten om de primaire uitkomst te meten:

  1. De McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL): 16 items plus een wereldwijde schaal van één item.
  2. Spiritueel welzijn (FACIT-SP): De FACIT-SP is een subschaal van de FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General) en een Franse versie van de "FACIT-SP, FACIT-Spiritual well-being schaal". Deze vragenlijst heeft twee subschalen: Betekenis/Vrede (8 items) en Geloof (4 items).
T0: Pre-interventie
Existentiële kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T1: Tussentijdse interventie (6 weken na aanvang van de interventie)
T1: Tussentijdse interventie (6 weken na aanvang van de interventie)
Existentiële kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T2: Einde van de interventie (12 weken na aanvang van de interventie)
T2: Einde van de interventie (12 weken na aanvang van de interventie)
Existentiële kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T3: Eerste vervolgmaatregel (3 maanden na het einde van de interventie)
T3: Eerste vervolgmaatregel (3 maanden na het einde van de interventie)
Existentiële kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T4: Tweede vervolgmaatregel (6 maanden na het einde van de interventie)
T4: Tweede vervolgmaatregel (6 maanden na het einde van de interventie)
Existentiële kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T5: Laatste vervolgmaatregel (12 maanden na het einde van de interventie)
T5: Laatste vervolgmaatregel (12 maanden na het einde van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0: Pre-interventie
Om de secundaire uitkomst te meten, wordt de McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) in elk tijdsbestek gebruikt.
T0: Pre-interventie
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T1: Tussentijdse interventie (6 weken na aanvang van de interventie)
T1: Tussentijdse interventie (6 weken na aanvang van de interventie)
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T2: Einde van de interventie (12 weken na aanvang van de interventie)
T2: Einde van de interventie (12 weken na aanvang van de interventie)
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T3: Eerste vervolgmaatregel (3 maanden na het einde van de interventie)
T3: Eerste vervolgmaatregel (3 maanden na het einde van de interventie)
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T4: Tweede vervolgmaatregel (6 maanden na het einde van de interventie)
T4: Tweede vervolgmaatregel (6 maanden na het einde van de interventie)
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T5: Laatste vervolgmaatregel (12 maanden na het einde van de interventie)
T5: Laatste vervolgmaatregel (12 maanden na het einde van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Medewerkers

Laval University
Canadian Cancer Society (CCS)
Centre de recherche en cancérologie de l'Université Laval
Maison Michel-Sarrazin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSS-019126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanpassingsstoornis

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren