Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkityksen luominen syövän jälkeen: Interventio eksistentiaalisen ja globaalin elämänlaadun parantamiseksi

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Pierre Gagnon, CHU de Quebec-Universite Laval

Merkityksen luominen syövän jälkeen: Kognitiivis-eksistentiaalinen interventio eksistentiaalisen ja globaalin elämänlaadun parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kognitiivis-eksistentiaalisen intervention (joko yksilön tai ryhmämuodon avulla) tehokkuutta parantaa potilaiden eksistentiaalista ja globaalia elämänlaatua verrattuna tavanomaiseen hoitoon aikuisten ei-metastaattisissa populaatioissa. syöpäpotilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisten, joilla on diagnosoitu syöpä, on opittava selviytymään merkityksen ja voimaantumisen menetyksestä, mikä heikentää elämänlaatua. Kysymykset koskien "Miksi minä?" sekä yleismaailmallinen eksistentiaalinen huoli kuolemasta, merkityksen etsiminen ja elämän hallinnan tunne muodostavat usein yleisen kärsimyksen päälähteen. Koska syövälle ei ole olemassa yhtä ja tunnistettavissa olevaa syytä, nämä eksistentiaaliset kysymykset havaitaan yleisesti potilaiden keskuudessa, jotka vaativat erityisiä toimenpiteitä tämän keskeisen ongelman ratkaisemiseksi. Eksistentiaalista lähestymistapaa voidaan käyttää auttamaan potilaita löytämään merkitys kriisin keskellä. Se käsittelee keskeistä kysymystä selviytymisestä syövässä.

Käsitteellinen malli selittää suhdetta altistumisen stressaavalle ja traumaattiselle elämäntapahtumalle, kuten syövälle, ja riskin etenemisestä kohti sopeutumisvaikeuksia, jotka vaarantavat elämänlaadun ja eksistentiaalisen eheyden. Syöpä on suuri stressitekijä, johon liittyy merkittäviä menetyksiä ja joka kohtaa henkilön uskomusjärjestelmän. Joukko terapeuttisia strategioita voi auttaa selviytymään tästä väistämättömästä haasteesta: 1) kognitiivis-käyttäytymisstrategiat; 2) suora eksistentiaalinen interventio; ja 3) sosiaalinen tuki kannustavien-ilmaisustrategioiden kautta. Sopeutuminen käsittää ensin kognitiivisen tilanteen käsityksen (tilannemerkityksen) uudelleenkehystämisen. Kognitiivinen uudelleenkehystäminen myötävaikuttaa myös henkilökohtaisten uskomusten ja arvojen (globaali merkitys ja eksistentiaalinen ulottuvuus) mukauttamiseen. Eksistentiaaliset strategiat mahdollistavat tämän prosessin edistämisen sisällyttämällä kognitiiviset (uskomukset, koherenssin tunne, odotukset), motivoivan (valinta, tavoitteen asettaminen ja tavoitteen ajaminen) ja affektiiviset ulottuvuudet. Ilmaisu-tukistrategia edistää aktiivista kuuntelua ja tuomitsematonta tukea tunteiden ilmaisemiseen. Näiden aktiivisten (merkitysperusteisten) selviytymisstrategioiden käyttö uhanalaisen elämän haasteeseen mahdollistaa eksistentiaalisen ja globaalin elämänlaadun optimoinnin, toisin kuin passiivisten strategioiden, kuten välttämisen, käyttäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

513

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • CHU de Quebec - Universite Laval
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Universite Laval
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2T5
        • McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 18-vuotias;
  • Puhua ranskaa;
  • olet saanut diagnoosin ei-metastaattisesta syövästä;
  • Ole valmis osallistumaan 12 viikoittaisen ryhmä- tai yksittäisistunnon ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennustila (pisteet yli 10 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennusala-asteikolla), joka voi häiritä interventiota. Koska tähtäämme nimenomaan eksistentiaaliseen ulottuvuuteen ja se saattaa tilapäisesti herättää potilaissa kyseenalaistamista, korkeaan psyykkiseen ahdistukseen on ensin puututtava muilla lähestymistavoilla.
  • Metastaattisen syövän diagnoosi tai ei-metastaattisen syövän diagnoosi, jonka kulku on yleensä nopeasti kasvava ja arvaamaton, mikä tekee siitä epätodennäköistä, että interventioon tartutaan (esim. haimasyöpä, akuutti leukemia, glioblastooma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat vain tavanomaista hoitoa.
Tämä ryhmä saa vain tavanomaista hoitoa.
Kokeellinen: Yksilöllinen väliintulo
Koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta terapeutin kanssa. Jokainen istunto kestää 1 tunnin.
Viimeisten 2 vuoden aikana olemme kehittäneet 12 viikon kognitiivis-eksistentiaalisen intervention, joka koostuu 12 moduulista. Kolme ensimmäistä moduulia sisältävät olennaisesti kognitiivisia ja käyttäytymistekniikoita, jotka ehdottavat aktiivisten käyttäytymisstrategioiden (esim. rentoutuminen, aktivointi) ja emotionaalisen (kognitiivinen uudelleenkehystys) käytön vahvistamista. Tämä sisältö on peräisin klassisista kognitiivis-käyttäytymistekniikoista. Seuraavat 3 moduulia, jotka ovat saaneet inspiraationsa empiirisesti testatuista interventioista, tutkivat edelleen tunnestrategioita. Viimeiset kuusi moduulia käsittelevät nimenomaan eksistentiaalista ulottuvuutta. Ne on mukautettu logoterapiatekniikoista, jotka ovat myös empiirisesti perustuvia, ja tiimimme on mukauttanut ne ranskalais-kanadalaiseen kulttuuriin. Niiden tavoitteena on parantaa merkityksellisiin ja emotionaalisiin selviytymisstrategioita.
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta kahden terapeutin kanssa. Aiheiden lukumäärä kussakin ryhmässä on 5-10. Jokainen istunto kestää 2 tuntia.
Viimeisten 2 vuoden aikana olemme kehittäneet 12 viikon kognitiivis-eksistentiaalisen intervention, joka koostuu 12 moduulista. Kolme ensimmäistä moduulia sisältävät olennaisesti kognitiivisia ja käyttäytymistekniikoita, jotka ehdottavat aktiivisten käyttäytymisstrategioiden (esim. rentoutuminen, aktivointi) ja emotionaalisen (kognitiivinen uudelleenkehystys) käytön vahvistamista. Tämä sisältö on peräisin klassisista kognitiivis-käyttäytymistekniikoista. Seuraavat 3 moduulia, jotka ovat saaneet inspiraationsa empiirisesti testatuista interventioista, tutkivat edelleen tunnestrategioita. Viimeiset kuusi moduulia käsittelevät nimenomaan eksistentiaalista ulottuvuutta. Ne on mukautettu logoterapiatekniikoista, jotka ovat myös empiirisesti perustuvia, ja tiimimme on mukauttanut ne ranskalais-kanadalaiseen kulttuuriin. Niiden tavoitteena on parantaa merkityksellisiin ja emotionaalisiin selviytymisstrategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksistentiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: T0: Ennakkointerventio

Joka aikavälillä käytämme kahta kyselylomaketta ensisijaisen tuloksen mittaamiseen:

  1. McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL): 16 kohdetta plus yhden kohteen globaali mittakaava.
  2. Henkinen hyvinvointi (FACIT-SP): FACIT-SP on alaasteikko FACT-G:stä (Functional Assessment of Cancer Therapy-General) ja ranskankielinen versio "FACIT-SP:stä, FACIT-Spiritual Wellbeing". mittakaavassa". Tässä kyselyssä on kaksi alaasteikkoa: Merkitys/Rauha (8 kohtaa) ja Usko (4 kohtaa).
T0: Ennakkointerventio
Eksistentiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: T1: Interventio puolivälissä (6 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
T1: Interventio puolivälissä (6 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Eksistentiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: T2: Intervention loppu (12 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
T2: Intervention loppu (12 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Eksistentiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: T3: Ensimmäinen seurantatoimenpide (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
T3: Ensimmäinen seurantatoimenpide (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Eksistentiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: T4: Toinen seurantatoimenpide (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
T4: Toinen seurantatoimenpide (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Eksistentiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: T5: Viimeinen seurantatoimenpide (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
T5: Viimeinen seurantatoimenpide (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: T0: Ennakkointerventio
Toissijaisen tuloksen mittaamiseksi käytetään McGill Life Quality Questionnaire (MQOL) -kyselyä joka aikavälillä.
T0: Ennakkointerventio
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: T1: Interventio puolivälissä (6 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
T1: Interventio puolivälissä (6 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: T2: Intervention loppu (12 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
T2: Intervention loppu (12 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: T3: Ensimmäinen seurantatoimenpide (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
T3: Ensimmäinen seurantatoimenpide (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: T4: Toinen seurantatoimenpide (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
T4: Toinen seurantatoimenpide (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: T5: Viimeinen seurantatoimenpide (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
T5: Viimeinen seurantatoimenpide (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa