Å skape mening etter kreft: En intervensjon for å forbedre eksistensiell og global livskvalitet
Å skape mening etter kreft: En kognitiv-eksistensiell intervensjon for å forbedre eksistensiell og global livskvalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker med diagnosen kreft må lære å takle tap av mening og myndighet som går ut over livskvaliteten. Spørsmål angående "Hvorfor meg?", sammen med universelle eksistensielle bekymringer om døden, søken etter mening og følelse av kontroll over ens liv, utgjør ofte hovedkilden til generell lidelse. Siden det ikke er en enkelt og identifiserbar årsak til kreft, observeres disse eksistensielle spørsmålene ofte blant pasienter som krever spesifikke intervensjoner for å løse dette sentrale problemet. Den eksistensielle tilnærmingen kan brukes til å hjelpe pasienter med å finne mening midt i en krise. Den tar opp et sentralt spørsmål om overlevelse ved kreft.
Den konseptuelle modellen forklarer forholdet mellom å bli utsatt for en stressende og traumatisk livshendelse som kreft og risikoen for å utvikle seg mot tilpasningsvansker som kompromitterer livskvalitet og eksistensiell integritet. Kreft utgjør en stor stressfaktor som involverer betydelige tap som konfronterer personens trossystem. Et sett med terapeutiske strategier kan bidra til å takle denne uunngåelige utfordringen: 1) kognitive atferdsstrategier; 2) direkte eksistensiell intervensjon; og 3) sosial støtte gjennom støttende-ekspressive strategier. Tilpasning innebærer først kognitiv reframing av oppfatningen av situasjonen (situasjonsbestemt mening). Kognitiv reframing bidrar også til en omstilling av personlig tro og verdier (global mening og eksistensiell dimensjon). Eksistensielle strategier gjør det mulig å fremme denne prosessen ved å inkludere kognitive (tro, følelse av sammenheng, forventninger), motiverende (valg, målsetting og målkjøring) og affektive dimensjoner. Den ekspressive-støttende strategien fremmer aktiv lytting og ikke-dømmende støtte for å oppmuntre til uttrykk for følelser. Bruken av disse aktive mestringsstrategiene (meningsbaserte) til utfordringen med truet liv muliggjør optimalisering av eksistensiell og global livskvalitet, i motsetning til å bruke passive strategier som unngåelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1R2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2T5
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være fylt 18 år eller eldre;
- Snakker fransk;
- Har fått diagnosen ikke-metastatisk kreft;
- Vær tilgjengelig for å delta i programmet med 12 ukentlige gruppe- eller individuelle økter.
Ekskluderingskriterier:
- Depressiv stemning (score høyere enn 10 på Hospital Anxiety and Depression Scale depressive subscale) som kan forstyrre intervensjonen. Siden vi spesifikt retter oss mot den eksistensielle dimensjonen og det kan midlertidig provosere ut spørsmål hos pasienter, må høy psykologisk lidelse først behandles ved å bruke andre tilnærminger.
- Diagnose av metastatisk kreft eller diagnose av ikke-metastatisk kreft med et vanligvis raskt voksende og uforutsigbart forløp, noe som gjør det usannsynlig å følge intervensjonen (f.eks. kreft i bukspyttkjertelen, akutt leukemi, glioblastom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Personer i denne gruppen får kun vanlig behandling.
|
Denne gruppen får kun vanlig behandling.
|
|
Eksperimentell: Individuell intervensjon
Består av 12 ukentlige økter med terapeut.
Hver økt varer 1 time.
|
I løpet av de siste 2 årene utviklet vi en 12-ukers kognitiv-eksistensiell intervensjon bestående av 12 moduler.
De tre første modulene involverer i hovedsak kognitive og atferdsmessige teknikker som foreslår forsterkning av bruken av aktive atferdsstrategier (f.eks. avslapning, aktivering) og emosjonelle (kognitiv reframing) strategier.
Dette innholdet kommer fra klassiske kognitive atferdsteknikker.
De neste 3 modulene, inspirert av empirisk testede intervensjoner, utforsker emosjonelle strategier videre.
De siste seks modulene tar spesifikt for seg den eksistensielle dimensjonen.
De er tilpasset fra logoterapiteknikker, som også er empirisk basert, og har blitt tilpasset en fransk-kanadisk kultur av vårt team.
De har som mål å forbedre meningsbaserte og emosjonelle mestringsstrategier.
|
|
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Består av 12 ukentlige økter med to terapeuter.
Antall fag i hver gruppe er fra 5 til 10.
Hver økt varer i 2 timer.
|
I løpet av de siste 2 årene utviklet vi en 12-ukers kognitiv-eksistensiell intervensjon bestående av 12 moduler.
De tre første modulene involverer i hovedsak kognitive og atferdsmessige teknikker som foreslår forsterkning av bruken av aktive atferdsstrategier (f.eks. avslapning, aktivering) og emosjonelle (kognitiv reframing) strategier.
Dette innholdet kommer fra klassiske kognitive atferdsteknikker.
De neste 3 modulene, inspirert av empirisk testede intervensjoner, utforsker emosjonelle strategier videre.
De siste seks modulene tar spesifikt for seg den eksistensielle dimensjonen.
De er tilpasset fra logoterapiteknikker, som også er empirisk basert, og har blitt tilpasset en fransk-kanadisk kultur av vårt team.
De har som mål å forbedre meningsbaserte og emosjonelle mestringsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistensiell livskvalitet
Tidsramme: T0: Pre-intervensjon
|
Ved hver tidsramme bruker vi to spørreskjemaer for å måle det primære resultatet:
|
T0: Pre-intervensjon
|
|
Eksistensiell livskvalitet
Tidsramme: T1: Midt-intervensjon (6 uker etter begynnelsen av intervensjonen)
|
T1: Midt-intervensjon (6 uker etter begynnelsen av intervensjonen)
|
|
|
Eksistensiell livskvalitet
Tidsramme: T2: Slutt på intervensjonen (12 uker etter starten av intervensjonen)
|
T2: Slutt på intervensjonen (12 uker etter starten av intervensjonen)
|
|
|
Eksistensiell livskvalitet
Tidsramme: T3: Første oppfølgingstiltak (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
T3: Første oppfølgingstiltak (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
|
Eksistensiell livskvalitet
Tidsramme: T4: Andre oppfølgingstiltak (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
T4: Andre oppfølgingstiltak (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
|
Eksistensiell livskvalitet
Tidsramme: T5: Siste oppfølgingstiltak (12 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
T5: Siste oppfølgingstiltak (12 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T0: Pre-intervensjon
|
For å måle det sekundære resultatet, brukes McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) til enhver tid.
|
T0: Pre-intervensjon
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T1: Midt-intervensjon (6 uker etter begynnelsen av intervensjonen)
|
T1: Midt-intervensjon (6 uker etter begynnelsen av intervensjonen)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T2: Slutt på intervensjonen (12 uker etter starten av intervensjonen)
|
T2: Slutt på intervensjonen (12 uker etter starten av intervensjonen)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T3: Første oppfølgingstiltak (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
T3: Første oppfølgingstiltak (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T4: Andre oppfølgingstiltak (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
T4: Andre oppfølgingstiltak (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: T5: Siste oppfølgingstiltak (12 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
T5: Siste oppfølgingstiltak (12 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gagnon, P., Fillion, L., Girard, M.La recherche de sens à la suite d'un diagnostic de cancer: une invervention pour améliorer la qualité de vie existentielle et globale.Les cahiers francophones de soins palliatifs 9 (1): 57-69, 2008.
- Gagnon P, Fillion L, Robitaille MA, Girard M, Tardif F, Cochrane JP, Le Moignan Moreau J, Breitbart W. A cognitive-existential intervention to improve existential and global quality of life in cancer patients: A pilot study. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):981-90. doi: 10.1017/S147895151400073X. Epub 2014 Jul 22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSS-019126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .