Создание смысла после рака: вмешательство для улучшения экзистенциального и глобального качества жизни
Создание смысла после рака: когнитивно-экзистенциальное вмешательство для улучшения экзистенциального и глобального качества жизни
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, у которых диагностирован рак, должны научиться справляться с потерей смысла и возможностей, что ставит под угрозу качество жизни. Вопросы «Почему я?», наряду с универсальными экзистенциальными заботами о смерти, поиске смысла и чувстве контроля над своей жизнью, часто составляют основной источник общих страданий. Поскольку не существует единой и идентифицируемой причины рака, эти экзистенциальные вопросы обычно возникают у пациентов, которые требуют конкретных вмешательств для надлежащего решения этой центральной проблемы. Экзистенциальный подход можно использовать, чтобы помочь пациентам найти смысл в разгар кризиса. В нем рассматривается центральный вопрос выживаемости при раке.
Концептуальная модель объясняет связь между стрессовым и травмирующим жизненным событием, таким как рак, и риском развития трудностей адаптации, которые ставят под угрозу качество жизни и экзистенциальную целостность. Рак представляет собой основной стрессор, связанный со значительными потерями, который противостоит системе убеждений человека. Справиться с этим неизбежным вызовом может помочь набор терапевтических стратегий: 1) когнитивно-поведенческие стратегии; 2) прямое экзистенциальное вмешательство; и 3) социальная поддержка через поддерживающе-экспрессивные стратегии. Приспособление сначала включает когнитивное переосмысление восприятия ситуации (ситуативное значение). Когнитивное переосмысление также способствует корректировке личных убеждений и ценностей (глобальное значение и экзистенциальное измерение). Экзистенциальные стратегии позволяют продолжить этот процесс, включая когнитивные (убеждения, чувство согласованности, ожидания), мотивационные (выбор, постановка целей и достижение целей) и аффективные измерения. Экспрессивно-поддерживающая стратегия способствует активному слушанию и неосуждающей поддержке для поощрения выражения эмоций. Использование этих активных стратегий преодоления (основанных на значении) проблемы жизни, угрожающей жизни, позволяет оптимизировать экзистенциальное и глобальное качество жизни, в отличие от использования пассивных стратегий, таких как избегание.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1R2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Канада, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Канада, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
- Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 2T5
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 18 лет и старше;
- Говорить по-французски;
- Получили диагноз неметастатического рака;
- Быть доступным для участия в программе из 12 еженедельных групповых или индивидуальных занятий.
Критерий исключения:
- Депрессивное настроение (более 10 баллов по депрессивной субшкале Госпитальной шкалы тревоги и депрессии), которое может помешать вмешательству. Поскольку мы специально нацеливаемся на экзистенциальное измерение, и оно может временно спровоцировать вопросы у пациентов, с высоким психологическим дистрессом необходимо сначала справиться, используя другие подходы.
- Диагноз метастатического рака или диагноз неметастатического рака с обычно быстрорастущим и непредсказуемым течением, что делает маловероятным соблюдение режима вмешательства (например, рак поджелудочной железы, острый лейкоз, глиобластома).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
Субъекты этой группы получают только обычное лечение.
|
Эта группа получает только обычное лечение.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство
Состоит из 12 еженедельных занятий с терапевтом.
Каждое занятие длится 1 час.
|
За последние 2 года мы разработали 12-недельную когнитивно-экзистенциальную интервенцию, состоящую из 12 модулей.
Первые три модуля в основном включают когнитивные и поведенческие техники, предлагающие подкрепление использования активных поведенческих (например, расслабление, активация) и эмоциональных (когнитивное рефрейминг) стратегий.
Это содержание исходит из классических когнитивно-поведенческих техник.
Следующие 3 модуля, вдохновленные эмпирически проверенными вмешательствами, дополнительно исследуют эмоциональные стратегии.
Последние шесть модулей специально посвящены экзистенциальному измерению.
Они адаптированы из методов логотерапии, которые также основаны на опыте, и были адаптированы нашей командой к франко-канадской культуре.
Они направлены на улучшение основанных на значении и эмоциональных стратегий преодоления трудностей.
|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Состоит из 12 еженедельных сеансов с двумя терапевтами.
Количество испытуемых в каждой группе от 5 до 10.
Каждое занятие длится 2 часа.
|
За последние 2 года мы разработали 12-недельную когнитивно-экзистенциальную интервенцию, состоящую из 12 модулей.
Первые три модуля в основном включают когнитивные и поведенческие техники, предлагающие подкрепление использования активных поведенческих (например, расслабление, активация) и эмоциональных (когнитивное рефрейминг) стратегий.
Это содержание исходит из классических когнитивно-поведенческих техник.
Следующие 3 модуля, вдохновленные эмпирически проверенными вмешательствами, дополнительно исследуют эмоциональные стратегии.
Последние шесть модулей специально посвящены экзистенциальному измерению.
Они адаптированы из методов логотерапии, которые также основаны на опыте, и были адаптированы нашей командой к франко-канадской культуре.
Они направлены на улучшение основанных на значении и эмоциональных стратегий преодоления трудностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзистенциальное качество жизни
Временное ограничение: T0: до вмешательства
|
В каждом временном интервале мы используем две анкеты для измерения основного результата:
|
T0: до вмешательства
|
|
Экзистенциальное качество жизни
Временное ограничение: T1: Середина вмешательства (через 6 недель после начала вмешательства)
|
T1: Середина вмешательства (через 6 недель после начала вмешательства)
|
|
|
Экзистенциальное качество жизни
Временное ограничение: T2: Окончание вмешательства (12 недель после начала вмешательства)
|
T2: Окончание вмешательства (12 недель после начала вмешательства)
|
|
|
Экзистенциальное качество жизни
Временное ограничение: T3: Первое последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания вмешательства)
|
T3: Первое последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания вмешательства)
|
|
|
Экзистенциальное качество жизни
Временное ограничение: T4: Второе последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
T4: Второе последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
|
Экзистенциальное качество жизни
Временное ограничение: T5: Последнее последующее наблюдение (12 месяцев после окончания вмешательства)
|
T5: Последнее последующее наблюдение (12 месяцев после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: T0: до вмешательства
|
Для измерения вторичного результата используется опросник McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) на каждом временном интервале.
|
T0: до вмешательства
|
|
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: T1: Середина вмешательства (через 6 недель после начала вмешательства)
|
T1: Середина вмешательства (через 6 недель после начала вмешательства)
|
|
|
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: T2: Окончание вмешательства (12 недель после начала вмешательства)
|
T2: Окончание вмешательства (12 недель после начала вмешательства)
|
|
|
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: T3: Первое последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания вмешательства)
|
T3: Первое последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания вмешательства)
|
|
|
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: T4: Второе последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
T4: Второе последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
|
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: T5: Последнее последующее наблюдение (12 месяцев после окончания вмешательства)
|
T5: Последнее последующее наблюдение (12 месяцев после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gagnon, P., Fillion, L., Girard, M.La recherche de sens à la suite d'un diagnostic de cancer: une invervention pour améliorer la qualité de vie existentielle et globale.Les cahiers francophones de soins palliatifs 9 (1): 57-69, 2008.
- Gagnon P, Fillion L, Robitaille MA, Girard M, Tardif F, Cochrane JP, Le Moignan Moreau J, Breitbart W. A cognitive-existential intervention to improve existential and global quality of life in cancer patients: A pilot study. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):981-90. doi: 10.1017/S147895151400073X. Epub 2014 Jul 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSS-019126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .