Tworzenie znaczenia po raku: interwencja mająca na celu poprawę egzystencjalnej i globalnej jakości życia
Tworzenie sensu po chorobie nowotworowej: poznawczo-egzystencjalna interwencja mająca na celu poprawę egzystencjalnej i globalnej jakości życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, u których zdiagnozowano raka, muszą nauczyć się radzić sobie z utratą sensu i siły, która pogarsza jakość życia. Pytania „dlaczego ja?”, wraz z uniwersalnymi egzystencjalnymi troskami o śmierć, poszukiwaniem sensu i poczuciem kontroli nad własnym życiem, często stanowią główne źródło ogólnego cierpienia. Ponieważ nie ma jednej i możliwej do zidentyfikowania przyczyny raka, te egzystencjalne pytania są powszechnie obserwowane wśród pacjentów, którzy wymagają określonych interwencji, aby właściwie rozwiązać ten główny problem. Podejście egzystencjalne można zastosować, aby pomóc pacjentom znaleźć sens w środku kryzysu. Porusza główny problem przeżywalności w chorobie nowotworowej.
Model koncepcyjny wyjaśnia związek między narażeniem na stresujące i traumatyczne wydarzenie życiowe, takie jak rak, a ryzykiem postępu w kierunku trudności adaptacyjnych, które zagrażają jakości życia i integralności egzystencjalnej. Rak stanowi główny czynnik stresogenny, pociągający za sobą znaczne straty, które są konfrontowane z systemem przekonań danej osoby. W radzeniu sobie z tym nieuniknionym wyzwaniem może pomóc zestaw strategii terapeutycznych: 1) strategie poznawczo-behawioralne; 2) bezpośrednia interwencja egzystencjalna; oraz 3) wsparcie społeczne poprzez strategie wspierająco-ekspresyjne. Dostosowanie obejmuje najpierw poznawcze przeformułowanie postrzegania sytuacji (znaczenie sytuacyjne). Przeformułowanie poznawcze przyczynia się również do ponownego dostosowania osobistych przekonań i wartości (globalne znaczenie i wymiar egzystencjalny). Strategie egzystencjalne umożliwiają pogłębienie tego procesu poprzez uwzględnienie wymiaru poznawczego (przekonania, poczucie koherencji, oczekiwania), motywacyjnego (wybór, wyznaczanie celów i dążenie do celu) oraz afektywnego. Strategia wspierająco-ekspresyjna promuje aktywne słuchanie i nieoceniające wsparcie, aby zachęcić do wyrażania emocji. Wykorzystanie tych aktywnych strategii radzenia sobie (opartych na znaczeniu) do wyzwania zagrożonego życiem umożliwia optymalizację egzystencjalnej i globalnej jakości życia, w przeciwieństwie do stosowania strategii pasywnych, takich jak unikanie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2T5
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat lub więcej;
- Mówić po francusku;
- Otrzymali diagnozę raka bez przerzutów;
- Być dostępnym do udziału w programie 12 tygodniowych sesji grupowych lub indywidualnych.
Kryteria wyłączenia:
- Nastrój depresyjny (wynik większy niż 10 w podskali depresyjnej Szpitalnej Skali Lęku i Depresji), który może zakłócać interwencję. Ponieważ koncentrujemy się konkretnie na wymiarze egzystencjalnym i może to chwilowo prowokować pytania u pacjentów, należy najpierw zająć się wysokim stresem psychicznym, stosując inne podejścia.
- Rozpoznanie raka z przerzutami lub rozpoznanie raka bez przerzutów, którego przebieg jest zwykle szybko rosnący i nieprzewidywalny, co powoduje, że jest mało prawdopodobne, aby zastosować się do interwencji (np. rak trzustki, ostra białaczka, glejak wielopostaciowy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci w tej grupie otrzymują tylko zwykłe leczenie.
|
Ta grupa otrzymuje tylko zwykłe leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja
Składa się z 12 tygodniowych sesji z terapeutą.
Każda sesja trwa 1 godzinę.
|
W ciągu ostatnich 2 lat opracowaliśmy 12-tygodniową interwencję poznawczo-egzystencjalną składającą się z 12 modułów.
Pierwsze trzy moduły zasadniczo obejmują techniki poznawcze i behawioralne, proponując wzmocnienie stosowania aktywnych strategii behawioralnych (np. relaksacja, aktywacja) i emocjonalnych (przeformułowanie poznawcze).
Treści te wywodzą się z klasycznych technik poznawczo-behawioralnych.
Kolejne 3 moduły, zainspirowane empirycznie przetestowanymi interwencjami, dalej eksplorują strategie emocjonalne.
Ostatnie sześć modułów odnosi się konkretnie do wymiaru egzystencjalnego.
Są one zaadaptowane z technik logoterapii, które są również oparte na doświadczeniach empirycznych i zostały zaadaptowane przez nasz zespół do kultury francusko-kanadyjskiej.
Ich celem jest poprawa strategii radzenia sobie opartych na znaczeniu i emocjach.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Składa się z 12 tygodniowych sesji z dwoma terapeutami.
Liczba przedmiotów w każdej grupie wynosi od 5 do 10.
Każda sesja trwa 2 godziny.
|
W ciągu ostatnich 2 lat opracowaliśmy 12-tygodniową interwencję poznawczo-egzystencjalną składającą się z 12 modułów.
Pierwsze trzy moduły zasadniczo obejmują techniki poznawcze i behawioralne, proponując wzmocnienie stosowania aktywnych strategii behawioralnych (np. relaksacja, aktywacja) i emocjonalnych (przeformułowanie poznawcze).
Treści te wywodzą się z klasycznych technik poznawczo-behawioralnych.
Kolejne 3 moduły, zainspirowane empirycznie przetestowanymi interwencjami, dalej eksplorują strategie emocjonalne.
Ostatnie sześć modułów odnosi się konkretnie do wymiaru egzystencjalnego.
Są one zaadaptowane z technik logoterapii, które są również oparte na doświadczeniach empirycznych i zostały zaadaptowane przez nasz zespół do kultury francusko-kanadyjskiej.
Ich celem jest poprawa strategii radzenia sobie opartych na znaczeniu i emocjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Egzystencjalna jakość życia
Ramy czasowe: T0: Wstępna interwencja
|
W każdym przedziale czasowym używamy dwóch kwestionariuszy do pomiaru głównego wyniku:
|
T0: Wstępna interwencja
|
|
Egzystencjalna jakość życia
Ramy czasowe: T1: W połowie interwencji (6 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
T1: W połowie interwencji (6 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
|
Egzystencjalna jakość życia
Ramy czasowe: T2: Koniec interwencji (12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
T2: Koniec interwencji (12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
|
Egzystencjalna jakość życia
Ramy czasowe: T3: Pierwszy środek uzupełniający (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
T3: Pierwszy środek uzupełniający (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
|
|
Egzystencjalna jakość życia
Ramy czasowe: T4: Drugie działanie uzupełniające (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
T4: Drugie działanie uzupełniające (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
|
|
Egzystencjalna jakość życia
Ramy czasowe: T5: Ostatni środek uzupełniający (12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
T5: Ostatni środek uzupełniający (12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: T0: Wstępna interwencja
|
Aby zmierzyć drugorzędny wynik, w każdym przedziale czasowym stosuje się Kwestionariusz Jakości Życia McGilla (MQOL).
|
T0: Wstępna interwencja
|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: T1: W połowie interwencji (6 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
T1: W połowie interwencji (6 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: T2: Koniec interwencji (12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
T2: Koniec interwencji (12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: T3: Pierwszy środek uzupełniający (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
T3: Pierwszy środek uzupełniający (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: T4: Drugie działanie uzupełniające (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
T4: Drugie działanie uzupełniające (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: T5: Ostatni środek uzupełniający (12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
T5: Ostatni środek uzupełniający (12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gagnon, P., Fillion, L., Girard, M.La recherche de sens à la suite d'un diagnostic de cancer: une invervention pour améliorer la qualité de vie existentielle et globale.Les cahiers francophones de soins palliatifs 9 (1): 57-69, 2008.
- Gagnon P, Fillion L, Robitaille MA, Girard M, Tardif F, Cochrane JP, Le Moignan Moreau J, Breitbart W. A cognitive-existential intervention to improve existential and global quality of life in cancer patients: A pilot study. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):981-90. doi: 10.1017/S147895151400073X. Epub 2014 Jul 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSS-019126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .