Vytvoření smyslu po rakovině: Intervence ke zlepšení existenční a globální kvality života
Vytvoření smyslu po rakovině: Kognitivně-existenciální intervence ke zlepšení existenční a globální kvality života
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s diagnózou rakoviny se musí naučit vypořádat se se ztrátou smyslu a zplnomocnění, která ohrožuje kvalitu života. Otázky týkající se „Proč já?“ spolu s univerzálními existenčními obavami o smrt, hledání smyslu a pocitu kontroly nad vlastním životem často tvoří hlavní zdroj celkového utrpení. Vzhledem k tomu, že neexistuje jediná a identifikovatelná příčina rakoviny, tyto existenční otázky jsou běžně pozorovány u pacientů, kteří vyžadují specifické intervence k řádnému řešení tohoto ústředního problému. Existenciální přístup může být použit k tomu, aby pomohl pacientům najít smysl uprostřed krize. Zabývá se ústředním problémem přežití u rakoviny.
Konceptuální model vysvětluje vztah mezi vystavením stresové a traumatické životní události, jako je rakovina, a rizikem progrese směrem k obtížím s přizpůsobením, které ohrožují kvalitu života a existenciální integritu. Rakovina představuje hlavní stresor zahrnující významné ztráty, které čelí systému přesvědčení dané osoby. Soubor terapeutických strategií může pomoci vyrovnat se s touto nevyhnutelnou výzvou: 1) kognitivně-behaviorální strategie; 2) přímý existenční zásah; a 3) sociální podpora prostřednictvím podpůrně-expresivních strategií. Úprava nejprve zahrnuje kognitivní přerámování vnímání situace (situační význam). Kognitivní přerámování také přispívá k přenastavení osobních přesvědčení a hodnot (globální význam a existenciální rozměr). Existenciální strategie umožňují tento proces podporovat tím, že zahrnují kognitivní (přesvědčení, smysl pro koherenci, očekávání), motivační (výběr, stanovení cílů a řízení cílů) a afektivní dimenze. Výrazově-podpůrná strategie podporuje aktivní naslouchání a neodsuzující podporu, aby podpořila vyjádření emocí. Použití těchto aktivních strategií zvládání (založených na významu) k výzvě ohroženého života umožňuje optimalizaci existenční a globální kvality života, na rozdíl od využívání pasivních strategií, jako je vyhýbání se.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2T5
- McGill University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 let nebo více;
- Mluví francouzsky;
- byla jim diagnostikována nemetastatická rakovina;
- Buďte k dispozici pro účast v programu 12 týdenních skupinových nebo individuálních sezení.
Kritéria vyloučení:
- Depresivní nálada (skóre vyšší než 10 na depresivní subškále Hospital Anxiety and Depression Scale), která by mohla interferovat s intervencí. Vzhledem k tomu, že se specificky zaměřujeme na existenciální dimenzi a ta by mohla u pacientů dočasně vyvolat otázky, je třeba nejprve řešit vysokou psychickou zátěž jinými přístupy.
- Diagnóza metastatického karcinomu nebo diagnostika nemetastatického karcinomu s obvykle rychle rostoucím a nepředvídatelným průběhem, takže je nepravděpodobné, že by dodržoval intervence (např. karcinom pankreatu, akutní leukémie, glioblastom).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obvyklá péče
Subjekty v této skupině dostávají pouze obvyklou léčbu.
|
Tato skupina dostává pouze obvyklou léčbu.
|
|
Experimentální: Individuální zásah
Sestávající z 12 týdenních sezení s terapeutem.
Každé sezení trvá 1 hodinu.
|
Během posledních 2 let jsme vyvinuli 12týdenní kognitivně-existenciální intervenci skládající se z 12 modulů.
První tři moduly v podstatě zahrnují kognitivní a behaviorální techniky, které navrhují posílení používání aktivních behaviorálních (např. relaxace, aktivace) a emocionálních (kognitivní přerámování) strategií.
Tento obsah pochází z klasických kognitivně-behaviorálních technik.
Následující 3 moduly, inspirované empiricky testovanými intervencemi, dále zkoumají emoční strategie.
Posledních šest modulů se konkrétně věnuje existenciální dimenzi.
Jsou převzaty z logoterapeutických technik, které jsou rovněž empiricky podložené, a náš tým je přizpůsobil francouzsko-kanadské kultuře.
Jejich cílem je zlepšit strategie zvládání založené na smyslu a emocionálním zvládání.
|
|
Experimentální: Skupinová intervence
Sestávající z 12 týdenních sezení se dvěma terapeuty.
Počet předmětů v každé skupině je od 5 do 10.
Každé sezení trvá 2 hodiny.
|
Během posledních 2 let jsme vyvinuli 12týdenní kognitivně-existenciální intervenci skládající se z 12 modulů.
První tři moduly v podstatě zahrnují kognitivní a behaviorální techniky, které navrhují posílení používání aktivních behaviorálních (např. relaxace, aktivace) a emocionálních (kognitivní přerámování) strategií.
Tento obsah pochází z klasických kognitivně-behaviorálních technik.
Následující 3 moduly, inspirované empiricky testovanými intervencemi, dále zkoumají emoční strategie.
Posledních šest modulů se konkrétně věnuje existenciální dimenzi.
Jsou převzaty z logoterapeutických technik, které jsou rovněž empiricky podložené, a náš tým je přizpůsobil francouzsko-kanadské kultuře.
Jejich cílem je zlepšit strategie zvládání založené na smyslu a emocionálním zvládání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existenciální kvalita života
Časové okno: T0: Předběžná intervence
|
V každém časovém rámci používáme dva dotazníky k měření primárního výsledku:
|
T0: Předběžná intervence
|
|
Existenciální kvalita života
Časové okno: T1: Střední intervence (6 týdnů po začátku intervence)
|
T1: Střední intervence (6 týdnů po začátku intervence)
|
|
|
Existenciální kvalita života
Časové okno: T2: Konec intervence (12 týdnů po začátku intervence)
|
T2: Konec intervence (12 týdnů po začátku intervence)
|
|
|
Existenciální kvalita života
Časové okno: T3: První následné opatření (3 měsíce po ukončení intervence)
|
T3: První následné opatření (3 měsíce po ukončení intervence)
|
|
|
Existenciální kvalita života
Časové okno: T4: Druhé následné opatření (6 měsíců po ukončení intervence)
|
T4: Druhé následné opatření (6 měsíců po ukončení intervence)
|
|
|
Existenciální kvalita života
Časové okno: T5: Poslední kontrolní opatření (12 měsíců po ukončení intervence)
|
T5: Poslední kontrolní opatření (12 měsíců po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální kvalita života
Časové okno: T0: Předběžná intervence
|
K měření sekundárního výsledku se v každém časovém období používá McGillův dotazník kvality života (MQOL).
|
T0: Předběžná intervence
|
|
Globální kvalita života
Časové okno: T1: Střední intervence (6 týdnů po začátku intervence)
|
T1: Střední intervence (6 týdnů po začátku intervence)
|
|
|
Globální kvalita života
Časové okno: T2: Konec intervence (12 týdnů po začátku intervence)
|
T2: Konec intervence (12 týdnů po začátku intervence)
|
|
|
Globální kvalita života
Časové okno: T3: První následné opatření (3 měsíce po ukončení intervence)
|
T3: První následné opatření (3 měsíce po ukončení intervence)
|
|
|
Globální kvalita života
Časové okno: T4: Druhé následné opatření (6 měsíců po ukončení intervence)
|
T4: Druhé následné opatření (6 měsíců po ukončení intervence)
|
|
|
Globální kvalita života
Časové okno: T5: Poslední kontrolní opatření (12 měsíců po ukončení intervence)
|
T5: Poslední kontrolní opatření (12 měsíců po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gagnon, P., Fillion, L., Girard, M.La recherche de sens à la suite d'un diagnostic de cancer: une invervention pour améliorer la qualité de vie existentielle et globale.Les cahiers francophones de soins palliatifs 9 (1): 57-69, 2008.
- Gagnon P, Fillion L, Robitaille MA, Girard M, Tardif F, Cochrane JP, Le Moignan Moreau J, Breitbart W. A cognitive-existential intervention to improve existential and global quality of life in cancer patients: A pilot study. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):981-90. doi: 10.1017/S147895151400073X. Epub 2014 Jul 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSS-019126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .