- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01141933
암에 따른 의미 창출: 실존적이고 전 세계적으로 삶의 질을 개선하기 위한 개입
암에 따른 의미 창출: 실존적이고 전반적인 삶의 질을 개선하기 위한 인지-실존적 개입
연구 개요
상세 설명
암 진단을 받은 사람들은 삶의 질을 손상시키는 의미 상실과 권한 부여에 대처하는 방법을 배워야 합니다. "왜 나야?"에 대한 질문은 죽음, 의미 탐색, 삶에 대한 통제감에 대한 보편적인 실존적 우려와 함께 종종 전반적인 고통의 주요 원인을 구성합니다. 암에 대한 단일하고 식별 가능한 원인이 없기 때문에 이러한 실존적 질문은 이 중심 문제를 적절하게 해결하기 위해 특정 개입을 요구하는 환자들 사이에서 일반적으로 관찰됩니다. 실존적 접근법은 환자가 위기 속에서 의미를 찾도록 돕는 데 사용될 수 있습니다. 암 생존의 핵심 문제를 다룹니다.
개념적 모델은 암과 같은 스트레스가 많고 충격적인 삶의 사건에 노출되는 것과 삶의 질과 실존적 완전성을 손상시키는 적응의 어려움으로 진행될 위험 사이의 관계를 설명합니다. 암은 개인의 신념 체계에 직면하는 상당한 손실을 포함하는 주요 스트레스 요인을 구성합니다. 일련의 치료 전략은 이러한 불가피한 도전에 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다. 1) 인지 행동 전략; 2) 직접적인 실존적 개입; 3) 지원-표현 전략을 통한 사회적 지원. 조정은 먼저 상황에 대한 인식(상황적 의미)의 인지 재구성을 포함합니다. 인지 재구성은 또한 개인의 신념과 가치(전체적 의미 및 실존적 차원)의 재조정에 기여합니다. 실존적 전략은 인지적(믿음, 일관성, 기대), 동기(선택, 목표 설정 및 목표 추진) 및 정서적 차원을 포함하여 이 프로세스를 더욱 발전시킬 수 있습니다. 표현-지지 전략은 감정 표현을 장려하기 위해 적극적인 경청과 판단하지 않는 지원을 촉진합니다. 삶의 위협에 대한 이러한 능동적 대처 전략(의미 기반)을 사용하면 회피와 같은 수동적 전략을 사용하는 것과는 대조적으로 실존적이고 전반적인 삶의 질을 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1R2J6
- CHU de Quebec - Université Laval
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Québec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
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Québec, 캐나다, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Université Laval
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Quebec
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Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2T5
- McGill University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 프랑스어로 말하다;
- 비전이성 암 진단을 받은 경우;
- 12 주간 그룹 또는 개인 세션 프로그램에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 개입을 방해할 수 있는 우울한 기분(병원 불안 및 우울 척도 우울 하위 척도에서 10점 이상). 우리는 구체적으로 실존적 차원을 목표로 삼고 일시적으로 환자에게 질문을 유발할 수 있기 때문에 높은 심리적 고통은 먼저 다른 접근 방식을 사용하여 해결해야 합니다.
- 전이성 암의 진단 또는 일반적으로 빠르게 성장하고 예측할 수 없는 경과를 보이는 비전이성 암의 진단으로 인해 개입을 준수할 가능성이 낮습니다(예: 췌장암, 급성 백혈병, 교모세포종).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소 케어
이 그룹의 피험자는 일반적인 치료만 받습니다.
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이 그룹은 일반적인 치료만 받습니다.
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실험적: 개별 개입
치료사와의 12주 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
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지난 2년 동안 우리는 12개의 모듈로 구성된 12주간의 인지-실존 개입을 개발했습니다.
처음 세 모듈은 본질적으로 능동적 행동(예: 이완, 활성화) 및 정서적(인지 재구성) 전략의 사용 강화를 제안하는 인지 및 행동 기술을 포함합니다.
이 콘텐츠는 고전적인 인지 행동 기법에서 나옵니다.
실증적으로 테스트된 개입에서 영감을 얻은 다음 3개 모듈은 정서적 전략을 더 탐구합니다.
마지막 6개 모듈은 특히 실존적 차원을 다룹니다.
그것들은 역시 경험에 기초한 로고테라피 기술에서 채택되었으며 우리 팀에 의해 프랑스-캐나다 문화에 적용되었습니다.
그들은 의미 기반 및 정서적 대처 전략을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 그룹 개입
2명의 치료사와 함께 12주간의 세션으로 구성됩니다.
각 그룹의 과목 수는 5에서 10까지입니다.
각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.
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지난 2년 동안 우리는 12개의 모듈로 구성된 12주간의 인지-실존 개입을 개발했습니다.
처음 세 모듈은 본질적으로 능동적 행동(예: 이완, 활성화) 및 정서적(인지 재구성) 전략의 사용 강화를 제안하는 인지 및 행동 기술을 포함합니다.
이 콘텐츠는 고전적인 인지 행동 기법에서 나옵니다.
실증적으로 테스트된 개입에서 영감을 얻은 다음 3개 모듈은 정서적 전략을 더 탐구합니다.
마지막 6개 모듈은 특히 실존적 차원을 다룹니다.
그것들은 역시 경험에 기초한 로고테라피 기술에서 채택되었으며 우리 팀에 의해 프랑스-캐나다 문화에 적용되었습니다.
그들은 의미 기반 및 정서적 대처 전략을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실존적 삶의 질
기간: T0: 사전 개입
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모든 시간 프레임에서 기본 결과를 측정하기 위해 두 개의 설문지를 사용합니다.
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T0: 사전 개입
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실존적 삶의 질
기간: T1: 개입 중간(개입 시작 6주 후)
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T1: 개입 중간(개입 시작 6주 후)
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실존적 삶의 질
기간: T2: 개입 종료(개입 시작 후 12주)
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T2: 개입 종료(개입 시작 후 12주)
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실존적 삶의 질
기간: T3: 첫 번째 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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T3: 첫 번째 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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실존적 삶의 질
기간: T4: 두 번째 후속 측정(개입 종료 후 6개월)
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T4: 두 번째 후속 측정(개입 종료 후 6개월)
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실존적 삶의 질
기간: T5: 마지막 후속 측정(개입 종료 후 12개월)
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T5: 마지막 후속 측정(개입 종료 후 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 삶의 질
기간: T0: 사전 개입
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2차 결과를 측정하기 위해 MQOL(McGill Quality of Life Questionnaire)이 모든 시간 프레임에서 사용됩니다.
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T0: 사전 개입
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글로벌 삶의 질
기간: T1: 개입 중간(개입 시작 6주 후)
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T1: 개입 중간(개입 시작 6주 후)
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글로벌 삶의 질
기간: T2: 개입 종료(개입 시작 후 12주)
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T2: 개입 종료(개입 시작 후 12주)
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글로벌 삶의 질
기간: T3: 첫 번째 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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T3: 첫 번째 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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글로벌 삶의 질
기간: T4: 두 번째 후속 측정(개입 종료 후 6개월)
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T4: 두 번째 후속 측정(개입 종료 후 6개월)
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글로벌 삶의 질
기간: T5: 마지막 후속 측정(개입 종료 후 12개월)
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T5: 마지막 후속 측정(개입 종료 후 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gagnon, P., Fillion, L., Girard, M.La recherche de sens à la suite d'un diagnostic de cancer: une invervention pour améliorer la qualité de vie existentielle et globale.Les cahiers francophones de soins palliatifs 9 (1): 57-69, 2008.
- Gagnon P, Fillion L, Robitaille MA, Girard M, Tardif F, Cochrane JP, Le Moignan Moreau J, Breitbart W. A cognitive-existential intervention to improve existential and global quality of life in cancer patients: A pilot study. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):981-90. doi: 10.1017/S147895151400073X. Epub 2014 Jul 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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