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Sinnstiftung nach Krebs: Eine Intervention zur Verbesserung der existenziellen und globalen Lebensqualität

2. März 2018 aktualisiert von: Pierre Gagnon, CHU de Quebec-Universite Laval

Bedeutung nach Krebs schaffen: Eine kognitiv-existentielle Intervention zur Verbesserung der existenziellen und globalen Lebensqualität

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kognitiv-existenziellen Intervention (entweder in einem Einzel- oder Gruppenformat) zu testen, um die existenzielle und globale Lebensqualität von Patienten im Vergleich zur üblichen Versorgung in einer Population von Erwachsenen ohne Metastasen zu verbessern Krebspatienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, müssen lernen, mit dem Verlust von Sinn und Selbstbestimmung umzugehen, der die Lebensqualität beeinträchtigt. Fragen nach dem „Warum ich?“ bilden zusammen mit universellen existentiellen Sorgen um den Tod, der Suche nach Sinn und dem Gefühl der Kontrolle über das eigene Leben oft die Hauptquelle des gesamten Leidens. Da es keine einzelne und identifizierbare Ursache für Krebs gibt, werden diese existenziellen Fragen häufig bei Patienten beobachtet, die spezifische Interventionen fordern, um dieses zentrale Problem richtig anzugehen. Der existenzielle Ansatz kann verwendet werden, um Patienten zu helfen, inmitten einer Krise einen Sinn zu finden. Es befasst sich mit einem zentralen Thema des Überlebens bei Krebs.

Das konzeptionelle Modell erklärt die Beziehung zwischen der Exposition gegenüber einem belastenden und traumatischen Lebensereignis wie Krebs und dem Risiko, in Anpassungsschwierigkeiten zu geraten, die die Lebensqualität und existenzielle Integrität beeinträchtigen. Krebs stellt einen großen Stressor dar, der mit erheblichen Verlusten einhergeht, die dem Glaubenssystem der Person entgegenstehen. Eine Reihe von therapeutischen Strategien kann helfen, diese unvermeidliche Herausforderung zu bewältigen: 1) kognitive Verhaltensstrategien; 2) direkter existentieller Eingriff; und 3) soziale Unterstützung durch unterstützend-expressive Strategien. Die Anpassung beinhaltet zunächst eine kognitive Neuausrichtung der Wahrnehmung der Situation (situative Bedeutung). Kognitives Reframing trägt auch zu einer Neujustierung persönlicher Überzeugungen und Werte bei (globale Bedeutung und existentielle Dimension). Existenzielle Strategien ermöglichen es, diesen Prozess voranzutreiben, indem sie kognitive (Überzeugungen, Kohärenzgefühl, Erwartungen), motivationale (Wahl, Zielsetzung und Zielsetzung) und affektive Dimensionen einbeziehen. Die expressiv-unterstützende Strategie fördert aktives Zuhören und nicht wertende Unterstützung, um den Ausdruck von Emotionen zu fördern. Die Anwendung dieser aktiven Bewältigungsstrategien (bedeutungsbasiert) auf die Herausforderung des bedrohten Lebens ermöglicht die Optimierung der existenziellen und globalen Lebensqualität im Gegensatz zu passiven Strategien wie Vermeidung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

513

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • CHU de Quebec - Universite Laval
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Universite Laval
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2T5
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein;
  • Französisch sprechen;
  • eine Diagnose von nicht metastasierendem Krebs erhalten haben;
  • Seien Sie verfügbar, um am Programm von 12 wöchentlichen Gruppen- oder Einzelsitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Depressive Stimmung (Score größer als 10 auf der depressiven Subskala Hospital Anxiety and Depression Scale), die die Intervention beeinträchtigen könnte. Da wir gezielt auf die existentielle Dimension abzielen und diese bei Patienten temporär Fragen provozieren könnte, muss eine hohe psychische Belastung zunächst mit anderen Ansätzen angegangen werden.
  • Diagnose eines metastasierten Krebses oder Diagnose eines nicht metastasierten Krebses mit meist schnell wachsendem und unvorhersehbarem Verlauf, der ein Einhalten der Intervention unwahrscheinlich macht (z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs, akute Leukämie, Glioblastom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Personen in dieser Gruppe erhalten nur die übliche Behandlung.
Diese Gruppe erhält nur die übliche Behandlung.
Experimental: Individuelle Eingriffe
Bestehend aus 12 wöchentlichen Sitzungen mit einem Therapeuten. Jede Sitzung dauert 1 Stunde.
In den letzten 2 Jahren haben wir eine 12-wöchige kognitiv-existenzielle Intervention entwickelt, die aus 12 Modulen besteht. Die ersten drei Module beinhalten im Wesentlichen kognitive und verhaltensbezogene Techniken, die eine verstärkte Anwendung aktiver Verhaltens- (z. B. Entspannung, Aktivierung) und emotionaler (kognitive Reframing) Strategien vorschlagen. Diese Inhalte stammen aus klassischen kognitiven Verhaltenstechniken. Die nächsten 3 Module, inspiriert von empirisch getesteten Interventionen, untersuchen emotionale Strategien weiter. Die letzten sechs Module adressieren speziell die existentielle Dimension. Sie sind adaptiert von logotherapeutischen Techniken, die ebenfalls empirisch fundiert sind, und wurden von unserem Team an eine französisch-kanadische Kultur angepasst. Sie zielen darauf ab, sinnbasierte und emotionale Bewältigungsstrategien zu verbessern.
Experimental: Gruppenintervention
Bestehend aus 12 wöchentlichen Sitzungen mit zwei Therapeuten. Die Anzahl der Probanden in jeder Gruppe beträgt 5 bis 10. Jede Sitzung dauert 2 Stunden.
In den letzten 2 Jahren haben wir eine 12-wöchige kognitiv-existenzielle Intervention entwickelt, die aus 12 Modulen besteht. Die ersten drei Module beinhalten im Wesentlichen kognitive und verhaltensbezogene Techniken, die eine verstärkte Anwendung aktiver Verhaltens- (z. B. Entspannung, Aktivierung) und emotionaler (kognitive Reframing) Strategien vorschlagen. Diese Inhalte stammen aus klassischen kognitiven Verhaltenstechniken. Die nächsten 3 Module, inspiriert von empirisch getesteten Interventionen, untersuchen emotionale Strategien weiter. Die letzten sechs Module adressieren speziell die existentielle Dimension. Sie sind adaptiert von logotherapeutischen Techniken, die ebenfalls empirisch fundiert sind, und wurden von unserem Team an eine französisch-kanadische Kultur angepasst. Sie zielen darauf ab, sinnbasierte und emotionale Bewältigungsstrategien zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Existenzielle Lebensqualität
Zeitfenster: T0: Präintervention

In jedem Zeitrahmen verwenden wir zwei Fragebögen, um das primäre Ergebnis zu messen:

  1. Der McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL): 16 Items plus eine globale Single-Item-Skala.
  2. Spirituelles Wohlbefinden (FACIT-SP): Die FACIT-SP ist eine Unterskala des FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General) und eine französische Version des „FACIT-SP, FACIT-Spirituelles Wohlbefinden Skala". Dieser Fragebogen hat zwei Subskalen: Bedeutung/Frieden (8 Items) und Glaube (4 Items).
T0: Präintervention
Existenzielle Lebensqualität
Zeitfenster: T1: Mid-Intervention (6 Wochen nach Beginn der Intervention)
T1: Mid-Intervention (6 Wochen nach Beginn der Intervention)
Existenzielle Lebensqualität
Zeitfenster: T2: Ende des Eingriffs (12 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
T2: Ende des Eingriffs (12 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
Existenzielle Lebensqualität
Zeitfenster: T3: Erste Nachsorgemaßnahme (3 Monate nach Interventionsende)
T3: Erste Nachsorgemaßnahme (3 Monate nach Interventionsende)
Existenzielle Lebensqualität
Zeitfenster: T4: Zweite Nachsorgemaßnahme (6 Monate nach Interventionsende)
T4: Zweite Nachsorgemaßnahme (6 Monate nach Interventionsende)
Existenzielle Lebensqualität
Zeitfenster: T5: Letzte Nachsorgemaßnahme (12 Monate nach Interventionsende)
T5: Letzte Nachsorgemaßnahme (12 Monate nach Interventionsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: T0: Präintervention
Um das sekundäre Ergebnis zu messen, wird der McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) in jedem Zeitrahmen verwendet.
T0: Präintervention
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: T1: Mid-Intervention (6 Wochen nach Beginn der Intervention)
T1: Mid-Intervention (6 Wochen nach Beginn der Intervention)
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: T2: Ende des Eingriffs (12 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
T2: Ende des Eingriffs (12 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: T3: Erste Nachsorgemaßnahme (3 Monate nach Interventionsende)
T3: Erste Nachsorgemaßnahme (3 Monate nach Interventionsende)
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: T4: Zweite Nachsorgemaßnahme (6 Monate nach Interventionsende)
T4: Zweite Nachsorgemaßnahme (6 Monate nach Interventionsende)
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: T5: Letzte Nachsorgemaßnahme (12 Monate nach Interventionsende)
T5: Letzte Nachsorgemaßnahme (12 Monate nach Interventionsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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