Criando significado após o câncer: uma intervenção para melhorar a qualidade de vida existencial e global
Criando significado após o câncer: uma intervenção cognitivo-existencial para melhorar a qualidade de vida existencial e global
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas diagnosticadas com câncer devem aprender a lidar com a perda de sentido e empoderamento que compromete a qualidade de vida. Perguntas sobre "por que eu?", juntamente com preocupações existenciais universais sobre a morte, busca de significado e senso de controle sobre a própria vida, muitas vezes constituem a principal fonte de sofrimento geral. Como não existe uma causa única e identificável para o câncer, essas questões existenciais são comumente observadas entre os pacientes que demandam intervenções específicas para abordar adequadamente essa questão central. A abordagem existencial pode ser usada para ajudar os pacientes a encontrar significado em meio a uma crise. Ele aborda uma questão central de sobrevivência no câncer.
O modelo conceitual explica a relação entre estar exposto a um evento de vida estressante e traumático como o câncer e o risco de evoluir para dificuldades de ajustamento que comprometem a qualidade de vida e a integridade existencial. O câncer constitui um grande estressor envolvendo perdas significativas que confrontam o sistema de crenças da pessoa. Um conjunto de estratégias terapêuticas pode ajudar a lidar com esse inevitável desafio: 1) estratégias cognitivo-comportamentais; 2) intervenção existencial direta; e 3) apoio social por meio de estratégias expressivas de apoio. O ajuste primeiro envolve a reformulação cognitiva da percepção da situação (significado situacional). O reenquadramento cognitivo também contribui para um reajuste de crenças e valores pessoais (significado global e dimensão existencial). As estratégias existenciais permitem aprofundar esse processo, incluindo dimensões cognitivas (crenças, senso de coerência, expectativas), motivacionais (escolha, estabelecimento de metas e condução de metas) e afetivas. A estratégia de apoio expressivo promove a escuta ativa e o apoio sem julgamento para encorajar a expressão de emoções. O uso dessas estratégias de enfrentamento ativas (baseadas no significado) para o desafio da vida ameaçada possibilita a otimização da qualidade de vida existencial e global, em oposição ao emprego de estratégias passivas como a evitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1R2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Canadá, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- Centre hospitalier affilié universitaire de l'Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2T5
- McGill University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais;
- Falar francês;
- Ter recebido diagnóstico de câncer não metastático;
- Estar disponível para participar no programa de 12 sessões semanais de grupo ou individuais.
Critério de exclusão:
- Humor depressivo (pontuação superior a 10 na subescala depressiva da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) que pudesse interferir na intervenção. Como visamos especificamente a dimensão existencial e isso pode provocar temporariamente questionamentos nos pacientes, o alto sofrimento psíquico deve ser abordado primeiro usando outras abordagens.
- Diagnóstico de câncer metastático ou diagnóstico de câncer não metastático com um curso geralmente de crescimento rápido e imprevisível, tornando improvável a adesão à intervenção (por exemplo, câncer pancreático, leucemia aguda, glioblastoma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidados usuais
Os indivíduos deste grupo recebem apenas o tratamento usual.
|
Este grupo recebe apenas o tratamento usual.
|
|
Experimental: Intervenção individual
Consiste em 12 sessões semanais com um terapeuta.
Cada sessão dura 1 hora.
|
Nos últimos 2 anos desenvolvemos uma intervenção cognitivo-existencial de 12 semanas composta por 12 módulos.
Os três primeiros módulos envolvem essencialmente técnicas cognitivas e comportamentais que propõem o reforço do uso de estratégias comportamentais ativas (e.g. relaxamento, ativação) e emocionais (reenquadramento cognitivo).
Este conteúdo vem de técnicas cognitivo-comportamentais clássicas.
Os próximos 3 módulos, inspirados em intervenções testadas empiricamente, exploram ainda mais as estratégias emocionais.
Os últimos seis módulos abordam especificamente a dimensão existencial.
Eles são adaptados de técnicas de logoterapia, também de base empírica, e foram adaptados à cultura franco-canadense por nossa equipe.
Eles visam melhorar as estratégias de enfrentamento emocionais e baseadas em significado.
|
|
Experimental: Intervenção em grupo
Composto por 12 sessões semanais com duas terapeutas.
O número de sujeitos em cada grupo é de 5 a 10.
Cada sessão dura 2 horas.
|
Nos últimos 2 anos desenvolvemos uma intervenção cognitivo-existencial de 12 semanas composta por 12 módulos.
Os três primeiros módulos envolvem essencialmente técnicas cognitivas e comportamentais que propõem o reforço do uso de estratégias comportamentais ativas (e.g. relaxamento, ativação) e emocionais (reenquadramento cognitivo).
Este conteúdo vem de técnicas cognitivo-comportamentais clássicas.
Os próximos 3 módulos, inspirados em intervenções testadas empiricamente, exploram ainda mais as estratégias emocionais.
Os últimos seis módulos abordam especificamente a dimensão existencial.
Eles são adaptados de técnicas de logoterapia, também de base empírica, e foram adaptados à cultura franco-canadense por nossa equipe.
Eles visam melhorar as estratégias de enfrentamento emocionais e baseadas em significado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida existencial
Prazo: T0: Pré-intervenção
|
A cada intervalo de tempo, usamos dois questionários para medir o resultado primário:
|
T0: Pré-intervenção
|
|
Qualidade de vida existencial
Prazo: T1: Intervenção intermediária (6 semanas após o início da intervenção)
|
T1: Intervenção intermediária (6 semanas após o início da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida existencial
Prazo: T2: Fim da intervenção (12 semanas após o início da intervenção)
|
T2: Fim da intervenção (12 semanas após o início da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida existencial
Prazo: T3: Primeira medida de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção)
|
T3: Primeira medida de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida existencial
Prazo: T4: Segunda medida de acompanhamento (6 meses após o término da intervenção)
|
T4: Segunda medida de acompanhamento (6 meses após o término da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida existencial
Prazo: T5: Última medida de acompanhamento (12 meses após o término da intervenção)
|
T5: Última medida de acompanhamento (12 meses após o término da intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida mundial
Prazo: T0: Pré-intervenção
|
Para medir o resultado secundário, o Questionário de Qualidade de Vida McGill (MQOL) é usado em todos os intervalos de tempo.
|
T0: Pré-intervenção
|
|
Qualidade de vida mundial
Prazo: T1: Intervenção intermediária (6 semanas após o início da intervenção)
|
T1: Intervenção intermediária (6 semanas após o início da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida mundial
Prazo: T2: Fim da intervenção (12 semanas após o início da intervenção)
|
T2: Fim da intervenção (12 semanas após o início da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida mundial
Prazo: T3: Primeira medida de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção)
|
T3: Primeira medida de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida mundial
Prazo: T4: Segunda medida de acompanhamento (6 meses após o término da intervenção)
|
T4: Segunda medida de acompanhamento (6 meses após o término da intervenção)
|
|
|
Qualidade de vida mundial
Prazo: T5: Última medida de acompanhamento (12 meses após o término da intervenção)
|
T5: Última medida de acompanhamento (12 meses após o término da intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Gagnon, MD, FRCPC, Laval University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gagnon, P., Fillion, L., Girard, M.La recherche de sens à la suite d'un diagnostic de cancer: une invervention pour améliorer la qualité de vie existentielle et globale.Les cahiers francophones de soins palliatifs 9 (1): 57-69, 2008.
- Gagnon P, Fillion L, Robitaille MA, Girard M, Tardif F, Cochrane JP, Le Moignan Moreau J, Breitbart W. A cognitive-existential intervention to improve existential and global quality of life in cancer patients: A pilot study. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):981-90. doi: 10.1017/S147895151400073X. Epub 2014 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSS-019126
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .