癒着性関節包炎におけるステロイドおよび/またはヒアルロン酸ナトリウムの関節内注射の比較分析
2013年12月17日 更新者：Hyunchul Jo、Seoul National University Hospital
接着性関節包炎におけるステロイドおよび/またはヒアルロン酸ナトリウムの関節内注射の比較分析: 無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、肩の癒着性関節包炎の治療における関節内ステロイド注射、ヒアルロン酸ナトリウム注射、2つの組み合わせ、およびプラセボの有効性を比較することです.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床診断 : 肩の癒着性関節包炎
癒着性関節包炎の定義
- 肩こりの存在
- リスト2方向（外転、屈曲、外旋、内旋）で、反対側の肩と比較して、肩甲上腕関節の能動的および受動的動きの両方が25％以上制限される
- 期間 : 1年未満の症状
除外基準:
- 両側症状
- コントロール不良の糖尿病
- 明らかな甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- 以前の肩の手術
- -最近6か月以内の以前の肩関節注射
- 病院での治療を必要とした過去 6 か月間の肩の外傷
- 神経症状
- 注射剤アレルギー
- 二次癒着性嚢炎
- 関節リウマチを含む全身性炎症性疾患
- 肩関節の変性関節炎
- 肩関節の感染性関節炎
- 肩関節脱臼
- 血液凝固疾患
- 回旋腱板断裂
- 深刻な精神疾患
- 妊娠
- 肩の病変の骨折
- CVA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：等張生理食塩水
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実験的：ステロイド
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実験的：ヒアルロン酸
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実験的：ステロイド＋ヒアルロン酸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SPADIスコア（肩の痛みと障害指数）
時間枠：注射後1ヶ月
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注射後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月17日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。