Analisi comparativa dell'iniezione intra-articolare di steroidi e/o ialuronato di sodio nella capsulite adesiva
17 dicembre 2013 aggiornato da: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Analisi comparativa dell'iniezione intra-articolare di steroidi e/o ialuronato di sodio nella capsulite adesiva: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'iniezione intra-articolare di steroidi, dell'iniezione di ialuronato di sodio, una combinazione dei due, e del placebo nel trattamento della capsulite adesiva della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: iniezione di soluzione fisiologica isotonica nell'articolazione gleno-omerale
- Procedura: iniezione di steroidi nell'articolazione gleno-omerale
- Procedura: iniezione di ialuronato di sodio nell'articolazione gleno-omerale
- Procedura: iniezione di steroidi e acido ialuronico nell'articolazione gleno-omerale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica: capsulite adesiva della spalla
definizione di capsulite adesiva
- la presenza di dolore alla spalla
- limitazione dei movimenti attivi e passivi dell'articolazione gleno-omerale di ≥25% in almeno 2 direzioni (abduzione, flessione, rotazione esterna, rotazione interna), rispetto alla spalla controlaterale
- durata: sintomatica per < 1 anno
Criteri di esclusione:
- sintomi bilaterali
- diabete mellito non controllato
- ipotiroidismo o ipertiroidismo conclamato
- precedente intervento chirurgico alla spalla
- precedente iniezione dell'articolazione gleno-omerale negli ultimi 6 mesi
- trauma alla spalla negli ultimi sei mesi che ha richiesto cure ospedaliere
- sintomi neurologici
- allergia al materiale di iniezione
- capsulite adesiva secondaria
- ds infiammatoria sistemica inclusa l'artrite reumatoide
- artrite degenerativa dell'articolazione della spalla
- artrite infettiva dell'articolazione della spalla
- lussazione dell'articolazione della spalla
- malattia della coagulazione del sangue
- lacerazione della cuffia dei rotatori
- grave malattia mentale
- gravidanza
- frattura nella lesione della spalla
- CV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Soluzione salina isotonica
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SPERIMENTALE: Steroide
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SPERIMENTALE: Ialuronato
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SPERIMENTALE: Steroide + Ialuronato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio SPADI (Indice di dolore e disabilità alla spalla)
Lasso di tempo: Postiniezione 1 mese
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Postiniezione 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRM-10-01
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