Análise Comparativa da Injeção Intra-articular de Esteróide e/ou Hialuronato de Sódio na Capsulite Adesiva
17 de dezembro de 2013 atualizado por: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Análise Comparativa da Injeção Intra-articular de Esteróide e/ou Hialuronato de Sódio na Capsulite Adesiva: Um Estudo Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da injeção intra-articular de esteróides, injeção de hialuronato de sódio, uma combinação dos dois e placebo no tratamento da capsulite adesiva do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico: Capsulite adesiva do ombro
definição de capsulite adesiva
- a presença de dor no ombro
- limitação dos movimentos ativos e passivos da articulação glenoumeral de ≥25% em pelo menos 2 direções (abdução, flexão, rotação externa, rotação interna), em comparação com o ombro contralateral
- duração: sintomático por < 1 ano
Critério de exclusão:
- sintomas bilaterais
- diabetes melito descontrolado
- hipotireoidismo ou hipertireoidismo evidente
- cirurgia de ombro anterior
- injeção anterior na articulação glenoumeral nos últimos 6 meses
- trauma no ombro nos últimos seis meses que exigiu cuidados hospitalares
- sintomas neurológicos
- alergia a material de injeção
- capsulite adesiva secundária
- ds inflamatório sistêmico, incluindo artrite reumatoide
- artrite degenerativa da articulação do ombro
- artrite infecciosa da articulação do ombro
- luxação da articulação do ombro
- doença de coagulação do sangue
- ruptura do manguito rotador
- doença mental grave
- gravidez
- fratura na lesão do ombro
- AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Solução salina isotônica
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EXPERIMENTAL: Esteroide
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EXPERIMENTAL: Hialuronato
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EXPERIMENTAL: Esteróide + Hialuronato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação SPADI (Índice de Dor e Incapacidade no Ombro)
Prazo: Pós-injeção 1 mês
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Pós-injeção 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRM-10-01
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