Analiza porównawcza dostawowego wstrzyknięcia steroidu i/lub hialuronianu sodu w zlepionym zapaleniu torebki
17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Analiza porównawcza dostawowego wstrzyknięcia steroidu i/lub hialuronianu sodu w zlepionym zapaleniu torebki: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dostawowego wstrzyknięcia steroidu, wstrzyknięcia hialuronianu sodu, kombinacji tych dwóch, oraz placebo w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne: Zlepione zapalenie torebki stawu ramiennego
Definicja adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
- obecność bólu barku
- ograniczenie ruchomości czynnej i biernej stawu ramienno-ramiennego o ≥25% w 2 kierunkach (odwodzenie, zgięcie, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna) w porównaniu z barkiem kontralateralnym
- czas trwania: objawy przez < 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- objawy obustronne
- niekontrolowana cukrzyca
- jawna niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- poprzednia operacja barku
- poprzednia iniekcja stawu ramienno-ramiennego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- uraz barku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, który wymagał opieki szpitalnej
- objawy neurologiczne
- alergia na materiał iniekcyjny
- wtórne adhezyjne zapalenie torebki
- ogólnoustrojowe choroby zapalne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów
- zwyrodnieniowe zapalenie stawu barkowego
- zakaźne zapalenie stawu barkowego
- zwichnięcie stawu barkowego
- choroba krzepnięcia krwi
- pęknięcie stożka rotatorów
- poważna choroba psychiczna
- ciąża
- złamanie w raku barku
- CVA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Izotoniczna sól fizjologiczna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Steryd
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hialuronian
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Steryd + hialuronian
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik SPADI (wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności)
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu 1 miesiąc
|
Po wstrzyknięciu 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRM-10-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .