Steroidin ja/tai natriumhyaluronaatin nivelensisäisen injektion vertaileva analyysi liimakapsuliitin hoidossa
tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Steroidin ja/tai natriumhyaluronaatin nivelensisäisen injektion vertaileva analyysi liimakapselitulehduksessa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nivelensisäisen steroidi-injektion, natriumhyaluronaatti-injektion, näiden kahden yhdistelmän ja lumelääkkeen tehokkuutta olkapään tarttuvan kapsuliitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen diagnoosi: Olkapään tarttuva kapsuli
adhesiivisen kapsuliitin määrittely
- olkapääkivun esiintyminen
- glenohumeraalisen nivelen sekä aktiivisten että passiivisten liikkeiden rajoitus ≥25 % listan 2 suunnassa (abduktio, fleksio, ulkokierto, sisäkierto) verrattuna kontralateraaliseen olkapäähän
- kesto: oireinen < 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenväliset oireet
- hallitsematon diabetes mellitus
- ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
- edellinen olkapääleikkaus
- edellinen glenohumeraalinen nivelinjektio viimeisten 6 kuukauden aikana
- olkapään trauma viimeisen kuuden kuukauden aikana, joka vaati sairaalahoitoa
- neurologiset oireet
- allergia injektiomateriaalille
- sekundaarinen liimakapsuli
- systeemiset tulehdukselliset sairaudet, mukaan lukien nivelreuma
- olkanivelen rappeuttava niveltulehdus
- olkanivelen tarttuva niveltulehdus
- olkanivelen dislokaatio
- veren hyytymissairaus
- rotaattorimansetin repeämä
- vakava mielisairaus
- raskaus
- murtuma olkapään vauriossa
- CVA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Isotoninen suolaliuos
|
|
|
KOKEELLISTA: Steroidi
|
|
|
KOKEELLISTA: Hyaluronaatti
|
|
|
KOKEELLISTA: Steroidi + hyaluronaatti
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SPADI-pisteet (olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi)
Aikaikkuna: Injektion jälkeinen 1 kuukausi
|
Injektion jälkeinen 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRM-10-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .