Vergelijkende analyse van intra-articulaire injectie van steroïden en/of natriumhyaluronaat bij adhesieve capsulitis
17 december 2013 bijgewerkt door: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Vergelijkende analyse van intra-articulaire injectie van steroïden en/of natriumhyaluronaat bij adhesieve capsulitis: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken van intra-articulaire steroïde-injectie, natriumhyaluronaat-injectie, een combinatie van beide, en placebo bij de behandeling van adhesieve capsulitis van de schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose: adhesieve capsulitis van de schouder
definitie van adhesieve capsulitis
- de aanwezigheid van schouderpijn
- beperking van zowel actieve als passieve bewegingen van het glenohumerale gewricht van ≥25% in op lijst 2 richtingen (abductie, flexie, externe rotatie, interne rotatie), in vergelijking met de contralaterale schouder
- duur : symptomatisch gedurende < 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale symptomen
- ongecontroleerde diabetes mellitus
- openlijke hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- eerdere schouderoperatie
- eerdere glenohumerale gewrichtsinjectie in de afgelopen 6 maanden
- trauma aan de schouder in de afgelopen zes maanden waarvoor ziekenhuiszorg nodig was
- neurologische symptomen
- allergie voor injectiemateriaal
- secundaire adhesieve capsulitis
- systemische inflammatoire ds waaronder reumatoïde artritis
- degeneratieve artritis van het schoudergewricht
- infectieuze artritis van het schoudergewricht
- ontwrichting van het schoudergewricht
- bloedstollingsziekte
- rotator cuff scheur
- ernstige geestesziekte
- zwangerschap
- breuk in schouderlaesie
- CVA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Isotone zoutoplossing
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Steroïde
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Hyaluronaat
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Steroïde + hyaluronaat
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SPADI-score (schouderpijn en invaliditeitsindex)
Tijdsspanne: Na injectie 1 maand
|
Na injectie 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRM-10-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .